Úroveň denní aktivity v lůžkové neurologické rehabilitaci ve vztahu k funkčním výsledkům při propuštění, délce pobytu, místě propuštění a kvalitě života: předběžná studie

Identifikované možné subjekty osloví koordinátor studie se žádostí o souhlas s účastí. Subjekty, které již dříve dokončily studii a jsou znovu přijaty, lze oslovit k účasti, pokud splňují způsobilost. Pokud je souhlas subjektu schválen, subjektu je přiděleno číslo výzkumu, které bude korelovat s jeho jménem na seznamu uzamčeném na samostatném místě koordinátorem studie.

Koordinátor studie vydá hodinky Fitbit Charge 2 pro účely sledování srdeční frekvence. Koordinátor studie nasadí subjektu hodinky, aby zajistil správné usazení na nepostiženém zápěstí v případě hemiparézy pacienta, aby shromáždil vhodná data o pohybu a snížil riziko poškození kůže kvůli možnému zhoršení citlivosti na paretické straně . Testy a měření jsou stejné pro všechny pacienty na rehabilitační jednotce a nebudou se lišit podle účasti ve studii. Koordinátor výzkumu shromáždí testy a měření provedená klinickým personálem a organizovaným způsobem sestaví data. Koordinátor výzkumu bude shromažďovat data v Redcap s testy a měřit skóre v souladu s číslem subjektu. Tato stránka je chráněna heslem a je dostupná pouze pověřeným výzkumným pracovníkům. Nejpodrobnější sběr dat bude u nositelných zařízení pro sledování srdečního tepu Fitbit Charge 2.

Zařízení bude vyžadovat dobití baterie přibližně každých 3-5 dní, během této doby budou také stažena data. Fitbit Charge 2 má dobu nabíjení 2 hodiny, takže každých 3-5 dní dojde k cca. 2-3 hodiny chybějící datový úsek během nabíjení a stahování, dny nabíjení budou porovnány se všemi ostatními dny bez nabíjení k průměrným datům. Je přijatelné, že budou chybět až 48 hodin dat, během kterých bude probíhat nabíjení a stahování dat, stejně jako jakékoli procedury, které subjekt může potřebovat a které by vyžadovaly odstranění Fitbit Charge 2. Každý subjekt bude mít určené hodinky a každé zařízení bude mít samostatný profil na řídicím panelu Fitbit Charge 2. Data budou stažena z řídicího panelu Fitbit Charge 2 do excelového formátování. Profily každého pacienta nebudou obsahovat chráněné zdravotní informace a profily budou nastaveny pomocí čísla subjektu, roku narození, pohlaví, výšky a hmotnosti, aby bylo možné získat přesné zdravotní metriky. Šifrovaná data budou uložena v systému Redcap.

Soubory Fitbit Charge 2 se budou stahovat týdně (každých 3–5 dní) pomocí .csv formát souboru v souhrnném poli. Zahrnuté metriky jsou minuty sezení, minuty lehce aktivní, minuty poměrně aktivní, minuty velmi aktivní, minuty spánku, minuty vzhůru a čas v posteli. Koordinátor výzkumu bude uchovávat data pole časových razítek pro soubor .csv soubory organizované v Redcap.

Rehabilitační procesy se na základě účasti ve studii nezmění. Do 24 hodin po propuštění koordinátor studie znovu zavede měření kvality života SF-36, shromáždí vybavení, poděkuje subjektům za účast a posoudí případné poškození kůže související s používáním hodinek, pokud se tak nestalo dříve do 24. hodin. Koordinátor studie zajistí, aby byla podmnožina dat organizována a správně uložena pro statistika, včetně Fitbit Charge 2 a funkčních opatření mobility.