퇴원 시 기능적 결과, 재원 기간, 퇴원 장소 및 삶의 질과 관련된 입원 환자 신경 재활의 주간 활동 수준: 예비 연구
퇴원 시 기능적 결과, 체류 기간, 퇴원 위치 및 삶의 질과 관련된 입원 환자 신경 재활의 주간 활동 수준: 예비 연구
이 예비 연구는 환자의 현재 활동 상태에 대해 더 많은 지식을 얻기 위해 예비 종적 수단으로 활동 수준 데이터를 수집하기 위한 것입니다. 기능 및 재원 기간과 관련하여 환자 활동 수준을 추적하는 우리의 장기적인 목표는 퇴원 시 환자 활동 수준 개선, 재원 기간 단축 및 기능적 이동성 증가 기회를 식별하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 의미 있는 활동 데이터를 생성하는 능력을 탐색하는 것입니다. 이 예비 연구 동안 일반적인 치료가 이루어질 것이며, 현재 연구되고 있는 개입은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 코디네이터의 참여 동의를 위해 확인된 가능한 피험자에게 접근할 것입니다. 이전에 연구를 완료하고 재입학한 피험자는 자격을 충족하는 경우 참여를 위해 접근할 수 있습니다. 피험자 동의가 승인되면 피험자는 연구 코디네이터가 별도의 위치에 잠근 목록의 이름과 관련된 연구 번호를 부여받습니다.
연구 코디네이터는 심박수 추적 목적으로 Fitbit Charge 2 시계를 발급합니다. 연구 코디네이터는 적절한 움직임 데이터를 수집하고 마비측의 감각 손상 가능성으로 인해 피부 손상 위험을 줄이기 위해 환자의 편마비가 있는 경우 영향을 받지 않는 손목에 적절하게 맞도록 시계를 피험자에게 맞춥니다. . 테스트 및 측정은 재활 유닛의 모든 환자에게 동일하며 연구 참여에 따라 달라지지 않습니다. 연구 코디네이터는 임상 직원이 수행한 테스트 및 조치를 수집하고 데이터를 체계적으로 편집합니다. 연구 코디네이터는 주제 번호와 일치하는 테스트 및 측정 점수로 Redcap에 데이터를 축적합니다. 이 사이트는 암호로 보호되며 위임된 연구 직원만 사용할 수 있습니다. 가장 상세한 데이터 수집은 웨어러블 심박수 모니터링 Fitbit Charge 2 장치를 사용하는 것입니다.
기기는 약 3~5일마다 배터리를 충전해야 하며 이 시간 동안 데이터도 다운로드됩니다. Fitbit Charge 2의 충전 시간은 2시간이므로 3~5일마다 약 1회 충전됩니다. 충전 및 다운로드 시간 동안 2-3시간 누락된 데이터 조각, 충전 날짜는 다른 모든 비충전 날짜와 비교하여 평균 데이터입니다. 최대 48시간 동안 누락된 데이터가 있는 것은 허용되며, 이 기간 동안 데이터 충전 및 다운로드는 물론 피험자가 Fitbit Charge 2를 제거해야 하는 모든 절차가 필요할 수 있습니다. 각 피험자는 자신에게 지정된 시계를 갖게 되며 각 기기는 Fitbit Charge 2 대시보드 내에서 별도의 프로필을 갖게 됩니다. 데이터는 Fitbit Charge 2 대시보드에서 다운로드되어 형식을 엑셀로 변환합니다. 각 환자의 프로필에는 보호되는 건강 정보가 포함되지 않으며 정확한 건강 지표를 얻기 위해 대상 번호, 생년월일, 성별, 키 및 체중을 사용하여 프로필이 설정됩니다. 암호화된 데이터는 Redcap 시스템에 저장됩니다.
Fitbit Charge 2 파일은 .csv를 사용하여 매주(3~5일마다) 다운로드됩니다. 요약 배열의 파일 형식. 포함된 지표는 앉아 있는 시간(분), 약간 활동적인 시간(분), 상당히 활동적인 시간(분), 매우 활동적인 시간(분), 수면 시간(수면 시간), 깨어 있는 시간(분) 및 취침 시간입니다. 연구 코디네이터는 .csv에 대한 타임스탬프 배열 데이터를 보관합니다. Redcap에 정리된 파일.
재활 과정은 연구 참여에 따라 변경되지 않습니다. 퇴원 후 24시간 이내에 연구 코디네이터는 SF-36 삶의 질 측정을 다시 시행하고, 장비를 수집하고, 참여에 대해 피험자에게 감사를 표하고, 24시간 이내에 이전에 수행하지 않은 경우 시계 사용과 관련된 피부 손상을 평가합니다. 시간. 연구 코디네이터는 Fitbit Charge 2 및 기능적 이동성 측정을 포함하여 통계학자를 위해 데이터 하위 집합이 구성되고 적절하게 저장되도록 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1언어로서의 영어
- 참여 의향(환자가 동의할 수 없는 경우 가족 동의)
- 전체 입장 시 심박수 추적 장치 착용 가능
- 팔의 손상되지 않은 피부 무결성
- 상업 보험 또는 정부 보험(메디케어 또는 메디케이드)
- 입원 팀의 초기 평가에서 예상 체류 기간이 5일 이상 5주 미만
제외 기준:
- 다발성 경화증(MS), 뇌종양 또는 퇴행성 신경 장애가 있는 환자
- 심박 조율기, 좌심실 보조 장치 또는 인공호흡기 지원이 있는 환자
- 건강 보험이 없는 환자
- 기본이 아닌 영어 말하기
- 장치 착용에 순응할 수 없다고 판단되어 1:1 감독이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활동 수준
입원 환자 신경 재활 유닛에 입원하는 모든 환자의 활동 수준.
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입원 환자는 입원 기간 동안 심박수 추적 피트니스 시계를 착용할 의향이 있는지 묻습니다. 입원 및 퇴원 시 답변하는 데 약 30분이 소요되는 설문지에서 삶의 질에 대한 질문을 받게 됩니다. 연구가 끝나면 연구 코디네이터나 간호사에게 Fitbit Charge 2를 반환합니다. 귀하의 치료 재활 계획은 다른 방식으로 변경되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 시간
기간: 입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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앉아 있는 시간은 Fitbit Charge 2에서 보고됩니다.
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입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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약간 활동적인 시간(분)
기간: 입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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약간 활동적인 시간(분)은 Fitbit Charge 2에서 보고됩니다.
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입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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상당히 활동적인 시간(분)
기간: 입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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Fitbit Charge 2에서 상당히 활동적인 시간(분)이 보고됩니다.
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입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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매우 활동적인 시간(분)
기간: 입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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매우 활동적인 시간(분)은 Fitbit Charge 2에서 보고됩니다.
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입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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잠든 시간
기간: 입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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Fitbit Charge 2에서 수면 시간(분)이 보고됩니다.
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입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIM 기기를 통한 인지 기능
기간: 입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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FIM® 도구(FIM)는 장애, 장애 및 핸디캡의 국제 분류를 기반으로 장애에 대한 통일된 측정 시스템을 제공합니다.
환자의 장애 수준을 측정하고 개인이 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 많은 도움이 필요한지 나타냅니다.
FIM은 13개의 운동 과제와 5개의 인지 과제(일상 생활의 기본 활동으로 간주됨)로 구성된 18개의 항목을 포함합니다.
작업은 완전한 지원(또는 완전한 의존)에서 완전한 독립까지 범위의 7점 순서 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 기능 수준을 나타내는 18(최저)에서 126(최고)까지입니다.
점수는 일반적으로 입학 및 퇴원 시 평가됩니다.
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입원기간 - 환자마다 상이(평균 3주 예상)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelli Cooper, PT, DPT, NCS, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1050469
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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