Activiteitsniveau overdag bij intramurale neurologische revalidatie in verband met functionele resultaten bij ontslag, verblijfsduur, ontslaglocatie en kwaliteit van leven: een voorbereidende studie

Geïdentificeerde mogelijke onderwerpen zullen worden benaderd voor toestemming voor deelname door de studiecoördinator. Proefpersonen die het onderzoek eerder hebben voltooid en opnieuw worden toegelaten, kunnen worden benaderd voor deelname als ze in aanmerking komen. Als de toestemming van de proefpersoon wordt goedgekeurd, krijgt de proefpersoon een onderzoeksnummer dat overeenkomt met zijn naam op een lijst die door de studiecoördinator op een aparte locatie is vergrendeld.

De studiecoördinator zal een Fitbit Charge 2-horloge uitgeven voor het volgen van de hartslag. De studiecoördinator past het horloge aan bij de proefpersoon en zorgt ervoor dat het horloge goed past om de niet-aangedane pols in het geval van hemiparese van de patiënt om de juiste bewegingsgegevens te verzamelen en om het risico op huidbeschadiging te verminderen als gevolg van een mogelijk verminderd gevoel aan de paretische zijde . Tests en metingen zijn hetzelfde voor alle patiënten op de revalidatieafdeling en variëren niet op basis van deelname aan het onderzoek. De onderzoekscoördinator verzamelt tests en metingen die zijn uitgevoerd door klinisch personeel en verzamelt de gegevens op een georganiseerde manier. De onderzoekscoördinator verzamelt data in Redcap met toetsen en meetscores afgestemd op het proefpersoonnummer. Deze site is beveiligd met een wachtwoord en alleen beschikbaar voor gedelegeerd onderzoekspersoneel. De meest gedetailleerde gegevensverzameling zal zijn met de draagbare Fitbit Charge 2-apparaten voor hartslagmeting.

De batterij van het apparaat moet ongeveer elke 3-5 dagen worden opgeladen. Gedurende deze tijd worden ook gegevens gedownload. De Fitbit Charge 2 heeft een oplaadtijd van 2 uur, dus elke 3-5 dagen zal er een ca. 2-3 uur ontbrekende gegevens tijdens het opladen en downloaden, oplaaddagen worden vergeleken met alle andere niet-oplaaddagen tot gemiddelde gegevens. Het is acceptabel dat er tot 48 uur aan ontbrekende gegevens zijn, waarin het opladen en downloaden van gegevens zal plaatsvinden, evenals alle procedures die het onderwerp mogelijk nodig heeft waarvoor de Fitbit Charge 2 moet worden verwijderd. Elk onderwerp krijgt een horloge toegewezen en elk apparaat heeft een apart profiel binnen het Fitbit Charge 2-dashboard. Gegevens worden gedownload van het Fitbit Charge 2-dashboard om de opmaak uit te blinken. Profielen van elke patiënt zullen geen beschermde gezondheidsinformatie bevatten en profielen zullen worden opgesteld op basis van onderwerpnummer, geboortejaar, geslacht, lengte en gewicht om nauwkeurige gezondheidsstatistieken te verkrijgen. Versleutelde gegevens worden opgeslagen in het Redcap-systeem.

Fitbit Charge 2-bestanden worden wekelijks (elke 3-5 dagen) gedownload met behulp van .csv bestandsformaat in overzichtsarray. Inbegrepen statistieken zijn minuten sedentair, minuten licht actief, minuten redelijk actief, minuten zeer actief, minuten slapend, minuten wakker en tijd in bed. De onderzoekscoördinator bewaart de timestamp array data voor de .csv bestanden georganiseerd in Redcap.

Revalidatieprocessen zullen niet veranderen op basis van deelname aan het onderzoek. Binnen 24 uur na ontslag zal de studiecoördinator de SF-36 kwaliteit van leven-meting opnieuw toedienen, apparatuur verzamelen, de proefpersonen bedanken voor deelname en eventuele huidafbraak beoordelen die verband houdt met het gebruik van het horloge, indien dit niet eerder binnen 24 uur is gedaan. uur. De studiecoördinator zorgt ervoor dat de gegevenssubset wordt georganiseerd en correct wordt opgeslagen voor de statisticus, inclusief Fitbit Charge 2 en functionele mobiliteitsmaatregelen.