- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04067804
Zavádění restorativních postupů pro mládež
Pěstování léčení implementací restorativních praktik pro mládež
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prohlášení k problému: Politiky nulové tolerance, zdůrazňující rigidní reakce na přestupky, včetně vyloučení studentů ze školy a doporučení do systémů soudnictví pro mladistvé, převládaly v celé zemi. Taková politika nepřiměřeně ovlivňuje menšinové/znevýhodněné studenty tím, že je přísně trestá za minimální přestupky, ohrožuje jejich akademický výkon a promoci a může vést k zadržení nebo uvěznění. Naproti tomu praktiky restorativní justice vybízejí k porozumění perspektivám těch, kdo se podílejí na porušování konfliktů a pravidel, řeší následky přestupků a napravují škody, čímž otevírají možnosti uzdravení a udržují studenty ve třídě. Přesto existuje jen málo výzkumů ohledně jejich účinnosti při snižování negativních výsledků žáků a vytváření pozitivního školního klimatu. Naše znalost faktorů spojených s úspěšnou implementací a věrností a přizpůsobení na úrovni okresů, škol, zaměstnanců a studentů za účelem podpory jejich trvalého používání jsou také nedostatečné.
Partnerství: Tento projekt řeší tyto mezery rozvíjením komunitně-akademického partnerství (CAP) za účelem implementace a hodnocení rozsáhlé iniciativy restorativní praxe pro střední školy. Naše CAP zahrnuje jihozápadní státní školní čtvrť USA, která si přeje zůstat v anonymitě, další klíčové komunitní subjekty a akademické výzkumníky.
Návrh/metody výzkumu: Projekt: (1) Zapojí zainteresované strany školního obvodu do strukturovaného plánovacího procesu pro začlenění přizpůsobených restorativních postupů do kulturně a ekonomicky odlišných středních škol, aby se snížily nepříznivé výsledky studentů související s disciplínou; (2) Vytvářet vědecké důkazy týkající se účinnosti a nákladů/přínosů restorativních postupů implementovaných na těchto středních školách pomocí stratifikovaného klastrového randomizovaného designu a smíšených metod; a (3) Vybudovat ve školách kapacitu pro věrné zavádění a vyhodnocování restorativních postupů po ukončení podpory implementace a pro usnadnění kaskády praktik v celém okrese. K hodnocení a sledování úspěchu a výsledků implementace bude použita kombinace kvalitativních metod (rozhovory, fokusní skupiny a přezkum dokumentů) a kvantitativních metod (průzkumy a přezkum administrativních dat).
Analýza: Postupy zahrnují iterativní kvalitativní kódování dat, deskriptivní statistickou analýzu, víceúrovňové modelování a analýzu nákladů a přínosů.
Produkty, zprávy a archivace: Tento projekt rozšíří soubor strategií ke zlepšení pohody dětí. SZP bude tyto strategie a doprovodné metody hodnocení šířit prostřednictvím národních/státních konferencí, celoplošných zpráv, recenzovaných publikací a médií s otevřeným přístupem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední škola ve školní čtvrti (školní obvod si přeje zůstat v anonymitě)
Kritéria vyloučení:
- Škola, která není střední školou ve školním obvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní školní kázeňská praxe.
|
|
|
Experimentální: Dynamický adaptační proces
Pomocí dynamického adaptačního procesu budou specializovaní koordinátoři svolávat a vést týmy implementačních zdrojů (IRT).
S pomocí odborných školitelů a koučů se pak koordinátory vedené IRT zapojí do opakovaného procesu hodnocení a plánování s cílem vybudovat kapacitu školy a zavést restorativní postupy ke snížení nepříznivých výsledků studentů souvisejících s disciplínou.
|
Dynamický adaptační proces čerpá z implementačních vědeckých rámců a metod, včetně modelu zkoumání, přípravy, implementace a udržení, k organizaci plánovacích a implementačních činností.
Dynamický adaptační proces je strukturovaná metodika navržená k integraci nových intervencí v rámci komplexních systémů, jako jsou školy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disciplinární řízení studentů
Časové okno: 1 rok. Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 48 měsíců
|
Výsledky zahrnují celkový počet (1) zadržení, (2) vyloučení ze školy, (3) vyloučení mimo školu, (4) vyloučení a (5) předání k soudu pro mladistvé.
|
1 rok. Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 48 měsíců
|
|
Šikanování
Časové okno: 24 měsíců. Změna od výchozího stavu po dokončení studie v průměru 48 měsíců
|
Výsledky měřené státním průzkumem systému sledování rizikového chování mládeže budou zahrnovat zprávy studentů o šikaně za posledních 12 měsíců.
|
24 měsíců. Změna od výchozího stavu po dokončení studie v průměru 48 měsíců
|
|
Školní bezpečnost
Časové okno: 24 měsíců. Změna od výchozího stavu po dokončení studie v průměru 48 měsíců
|
Výsledky měřené státním průzkumem systému sledování rizikového chování mládeže budou zahrnovat hlášení studentů o chybějících školách za posledních 30 dní kvůli obavám o jejich bezpečnost.
|
24 měsíců. Změna od výchozího stavu po dokončení studie v průměru 48 měsíců
|
|
Podpora učitelů
Časové okno: 24 měsíců. Změna od výchozího stavu po dokončení studie v průměru 48 měsíců
|
Výsledky měřené státním průzkumem systému sledování rizikového chování mládeže zahrnují zprávy studentů o učiteli nebo jiném dospělém na jejich škole, díky kterému se cítí podporováni.
|
24 měsíců. Změna od výchozího stavu po dokončení studie v průměru 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průběh implementace
Časové okno: 1 rok. Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 48 měsíců
|
Pokrok bude měřen pomocí upraveného kontrolního seznamu fází dokončování implementace (SIC).
SIC je osmistupňové opatření, které posuzuje pokrok v implementaci pomocí termínů dokončení aktivit a doby trvání aktivit.
|
1 rok. Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 48 měsíců
|
|
Věrnost implementace
Časové okno: 30 dní. Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 48 měsíců
|
Specializovaní koordinátoři budou provádět měsíční hodnocení věrnosti pomocí standardizovaného kontrolního seznamu a poskytovat data svým týmům pro implementaci.
Webový průzkum školních zaměstnanců napříč všemi 12 středními školami bude také zkoumat, jak často se zaměstnanci podílejí na pěti základních technikách restorativní praxe a úroveň vnímané podpory škol pro tyto praktiky.
|
30 dní. Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 48 měsíců
|
|
Analýza nákladů a přínosů
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 60 měsíců
|
V souladu s pokyny Národní akademie věd z roku 2016 se analýza nákladů a přínosů intervence zaměří na stávající návratnost investic z hlediska společnosti i vlády.
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cathleen Willging, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08740101
- 2016-CK-BX-0008 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Justicie)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamický adaptační proces
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeHepatektomie | Mezipříčný procesní blok | Kvalita obnovy (QoR-15)
-
Zimmer BiometStaženoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityNábor
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Chinese University of Hong KongNáborChronická pooperační bolestHongkong
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... a další spolupracovníciStaženoMigréna | Závrať | Nevolnost z pohybu | Vestibulární migréna | Vestibulární schwannom | Vestibulární poruchaSpojené státy
-
Royal North Shore HospitalStaženo
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktivní, ne náborBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Regionální anestezieKrocan
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor