- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04073108
Příčiny FUO u kojenců a dětí
Příčiny horečky neznámého původu (FUO) u kojenců a dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut University (AUCH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Horečka neznámého původu (FUO) je poměrně častým dětským onemocněním. Doba FUO se obecně pohybuje od 10 do 21 dnů. Obecně by horečka měla být vyšší než 38,3 ˚c po dobu alespoň 10 dnů bez zjevného zdroje po počátečním ambulantním nebo hospitalizačním vyšetření. Je známo, že FUO způsobuje široká škála onemocnění, včetně infekční, autoimunitní a onkologické etiologie. Definitivní diagnóza FUO může být náročná, mnoho případů se spontánně upraví bez diagnózy. V současné době neexistuje žádný standardizovaný diagnostický přístup pro zpracování FUO. Obecný směr zpracování často závisí na pacientově prezentaci, symptomech a expozici prostředí. Všeobecně se uznává, že kompletní anamnéza a fyzikální vyšetření, stejně jako základní laboratorní testy a empirická antibiotická terapie jsou počátečními kroky ve zpracování FUO. Bez dostupných pokročilých zdrojů mohou být rentgenové snímky, jako jsou rentgenové snímky hrudníku a ultrasonografie břicha, stejně jako jednoduché testy, např. ESR se běžně provádějí při hledání infekčních a maligních zdrojů FUO. Pokud je diagnóza stále nejasná, laboratorní testy na autoimunitní protilátky nebo specifická infekční agens jsou dalšími logickými kroky, pokud diagnóza zůstává sporná.
Na rozdíl od studií dospělých se kategoriální rozdělení diagnostiky příčin FUO v pediatrii v posledních desetiletích nezměnilo (Nield&Kamat, 2018) [1]. Ke zlepšení rozpoznávání příčin prodloužené horečky u dětí jsou zapotřebí další studie.
Takže FUO není jedinou specifickou zdravotní poruchou, ale může být potenciálním projevem několika chorob a poruch. Jako počáteční přístup k FUO se navrhuje stanovení příčin prodloužené horečky v každém z tělesných systémů, jak naznačuje předložená stížnost. Například v dýchacím systému v rozvojových zemích je třeba v první řadě hledat tuberkulózu (TBC). Podobně je třeba považovat podvýživu proteinové energie (PEM) a křivici z nedostatku vitaminu D za příčinu recidivující/chronické infekce hrudníku vedoucí k FUO. V gastrointestinálním systému je třeba hledat přetrvávající/opakující se průjmy. V rozvojových zemích tvoří další skryté příčiny FUO infekce močových cest, tyfus a virová hepatitida. Jako příčiny FUO je třeba hledat kolagenová onemocnění, autozánětlivá onemocnění, stejně jako onemocnění imunitní nedostatečnosti a autoimunitní poruchy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Safiea El-Deeb, prof
- Telefonní číslo: 0220882060380
- E-mail: Safia.eldeeb@med.au.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Fathy, Ass.prof
- Telefonní číslo: 02201005689353
- E-mail: mohamed.osman@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy FUO přijaté k AUCH během jednoho roku studie.
Kritéria vyloučení:
- případy HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příčiny horečky neznámého původu (FUO) u kojenců a dětí navštěvujících Assiut University Children Hospital (AUCH)
Časové okno: Základní linie
|
vyšetřování
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chien YL, Huang FL, Huang CM, Chen PY. Clinical approach to fever of unknown origin in children. J Microbiol Immunol Infect. 2017 Dec;50(6):893-898. doi: 10.1016/j.jmii.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- Attard L, Tadolini M, De Rose DU, Cattalini M. Overview of fever of unknown origin in adult and paediatric patients. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36 Suppl 110(1):10-24. Epub 2018 May 3.
- Antoon JW, Knudson-Johnson M, Lister WM. Diagnostic approach to fever of unknown origin. Clin Pediatr (Phila). 2012 Nov;51(11):1091-4. doi: 10.1177/0009922811431160. Epub 2011 Dec 12. No abstract available.
- Hassan RH, Fouda AE, Kandil SM. Fever of Unknown Origin in Children: A 6 year- Experience in a Tertiary Pediatric Egyptian Hospital. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):13-9. doi: 10.12816/0006067.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cofouoiiacaauch
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tuberkulinový test
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Aktivní, ne nábor
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno