- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04073108
A FUO okai csecsemőknél és gyermekeknél
Az ismeretlen eredetű láz (FUO) okai az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba (AUCH) járó csecsemőknél és gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ismeretlen eredetű láz (FUO) viszonylag gyakori gyermekgyógyászati panasz. A FUO ideje általában 10 és 21 nap között van. Általában a láznak legalább 10 napig 38,3 ˚c-nál magasabbnak kell lennie, és a kezdeti ambuláns vagy fekvőbeteg-kezelést követően nincs nyilvánvaló forrása. Ismeretes, hogy számos betegség okoz FUO-t, beleértve a fertőző, autoimmun és onkológiai etiológiákat. A FUO végleges diagnózisa kihívást jelenthet, mivel sok eset spontán, diagnózis nélkül megoldódik. Jelenleg nincs szabványosított diagnosztikai megközelítés a FUO kidolgozására. A bedolgozás általános iránya gyakran függ a páciens megjelenésétől, tüneteitől és a környezeti hatásoktól. Általánosan elfogadott, hogy a teljes anamnézis és fizikális vizsgálat, valamint az alapvető laboratóriumi vizsgálatok és az empirikus antibiotikum terápia a FUO kidolgozásának kezdeti lépései. A rendelkezésre álló fejlett erőforrások hiányában a röntgenfelvételek, mint a mellkasröntgen és a hasi ultrahang, valamint az egyszerű vizsgálatok, pl. Az ESR-t általában a FUO fertőző és rosszindulatú forrásainak keresésére végzik. Ha a diagnózis még mindig homályos az autoimmun antitestek vagy specifikus fertőző ágensek laboratóriumi vizsgálata, további logikus lépések lehetnek, ha a diagnózis kérdéses marad.
A felnőttkori vizsgálatokkal ellentétben a gyermekgyógyászatban a FUO okainak diagnózisának kategorikus megoszlása nem változott az elmúlt évtizedekben (Nield&Kamat, 2018) [1]. További vizsgálatokra van szükség a gyermekek elhúzódó lázának okainak jobb felismerése érdekében.
Tehát a FUO nem egyetlen specifikus egészségügyi rendellenesség, hanem számos betegség és rendellenesség lehetséges megnyilvánulása lehet. A FUO kezdeti megközelítése az elhúzódó láz okainak meghatározása az egyes testrendszerekben, amint azt a jelen panasz is sugallja. Például a fejlődő országok légzőrendszerében elsősorban a tuberkulózist (TB) kell keresni. Hasonlóképpen a Protein Energy Malnutrition (PEM) és a D-vitamin-hiányos angolkór is a FUO-hoz vezető visszatérő/krónikus mellkasi fertőzés okának tekinthető. A gyomor-bélrendszerben keresni kell a tartós/visszatérő hasmenést. A fejlődő országokban a húgyúti fertőzés, a tífusz és a vírusos hepatitis a FUO további rejtett okai. A kollagén betegségeket, az auto gyulladásos betegségeket, valamint az immunhiányos betegségeket és az autoimmun betegségeket kell keresni, mint a FUO okait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes FUO esetet felvették az AUCH-hoz a vizsgálat egy éve alatt.
Kizárási kritériumok:
- HIV esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismeretlen eredetű láz (FUO) okai az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba (AUCH) járó csecsemőknél és gyermekeknél
Időkeret: Alapvonal
|
vizsgálatok
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chien YL, Huang FL, Huang CM, Chen PY. Clinical approach to fever of unknown origin in children. J Microbiol Immunol Infect. 2017 Dec;50(6):893-898. doi: 10.1016/j.jmii.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- Attard L, Tadolini M, De Rose DU, Cattalini M. Overview of fever of unknown origin in adult and paediatric patients. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36 Suppl 110(1):10-24. Epub 2018 May 3.
- Antoon JW, Knudson-Johnson M, Lister WM. Diagnostic approach to fever of unknown origin. Clin Pediatr (Phila). 2012 Nov;51(11):1091-4. doi: 10.1177/0009922811431160. Epub 2011 Dec 12. No abstract available.
- Hassan RH, Fouda AE, Kandil SM. Fever of Unknown Origin in Children: A 6 year- Experience in a Tertiary Pediatric Egyptian Hospital. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):13-9. doi: 10.12816/0006067.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cofouoiiacaauch
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .