- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04073108
Årsaker til FUO hos spedbarn og barn
Årsaker til feber av ukjent opprinnelse (FUO) hos spedbarn og barn som går på Assiut University Children Hospital (AUCH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Feber av ukjent opprinnelse (FUO) er en relativt vanlig pediatrisk klage. Tiden for FUO varierer vanligvis fra 10 til 21 dager. Vanligvis bør feberen være høyere enn 38,3 ˚c i minst 10 dager uten noen åpenbar kilde etter innledende poliklinisk eller døgnbehandling. Et bredt spekter av sykdommer er kjent for å forårsake FUO, inkludert infeksiøse, autoimmune og onkologiske etiologier. Definitiv diagnose av FUO kan være utfordrende, med mange tilfeller som løser seg spontant uten en diagnose. Det finnes foreløpig ingen standardisert diagnostisk tilnærming for opparbeidelse av FUO. Den generelle retningen for opparbeidingen avhenger ofte av pasientens presentasjon, symptomer og miljøeksponering. Det er generelt akseptert at en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse samt grunnleggende laboratorietester og empirisk antibiotikabehandling er de første trinnene i arbeidet med FUO. Uten avanserte ressurser tilgjengelig kan røntgenbilder som røntgen thorax og abdominal ultrasonografi samt enkle tester f.eks. ESR utføres ofte på jakt etter smittsomme og ondartede kilder til FUO. Hvis diagnosen fortsatt er uklar, er laboratorietester for autoimmune antistoffer eller spesifikke smittestoffer ytterligere logiske trinn hvis diagnosen fortsatt er i tvil.
I motsetning til voksne studier, har den kategoriske fordelingen av diagnose av årsaker til FUO i pediatri ikke endret seg de siste tiårene (Nield&Kamat, 2018) [1]. Ytterligere studier er nødvendig for å forbedre anerkjennelsen av årsaker til langvarig feber hos barn.
Slik at FUO ikke er en enkelt spesifikk medisinsk lidelse, men kan være en potensiell manifestasjon av flere sykdommer og lidelser. Den første tilnærmingen til FUO er foreslått å være å fastslå årsakene til langvarig feber i hvert av kroppssystemene, som foreslått av den presenterende klagen. For eksempel i luftveiene i utviklingsland må tuberkulose (TB) søkes etter i første omgang. På samme måte må Protein Energy Underernæring (PEM) og rakitt med vitamin D-mangel også betraktes som en årsak til tilbakevendende / kronisk brystinfeksjon som fører til FUO. I mage-tarmsystemet må det søkes etter vedvarende/ tilbakevendende diaré. I utviklingslandene utgjør urinveisinfeksjon, tyfoidfeber og viral hepatitt andre skjulte årsaker til FUO. Kollagensykdommer, autoinflammatoriske sykdommer samt immunsviktsykdommer og autoimmunsykdommer må søkes etter som årsaker til FUO.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Safiea El-Deeb, prof
- Telefonnummer: 0220882060380
- E-post: Safia.eldeeb@med.au.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Fathy, Ass.prof
- Telefonnummer: 02201005689353
- E-post: mohamed.osman@med.au.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle FUO-tilfeller innlagt på AUCH i løpet av ett år av studien.
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller av HIV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årsaker til feber av ukjent opprinnelse (FUO) hos spedbarn og barn som går på Assiut University Children Hospital (AUCH)
Tidsramme: Grunnlinje
|
undersøkelser
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chien YL, Huang FL, Huang CM, Chen PY. Clinical approach to fever of unknown origin in children. J Microbiol Immunol Infect. 2017 Dec;50(6):893-898. doi: 10.1016/j.jmii.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- Attard L, Tadolini M, De Rose DU, Cattalini M. Overview of fever of unknown origin in adult and paediatric patients. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36 Suppl 110(1):10-24. Epub 2018 May 3.
- Antoon JW, Knudson-Johnson M, Lister WM. Diagnostic approach to fever of unknown origin. Clin Pediatr (Phila). 2012 Nov;51(11):1091-4. doi: 10.1177/0009922811431160. Epub 2011 Dec 12. No abstract available.
- Hassan RH, Fouda AE, Kandil SM. Fever of Unknown Origin in Children: A 6 year- Experience in a Tertiary Pediatric Egyptian Hospital. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):13-9. doi: 10.12816/0006067.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cofouoiiacaauch
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Feber av ukjent opprinnelse
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
Kliniske studier på tuberkulin test
-
Statens Serum InstitutFullført
-
Statens Serum InstitutFullført
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater