- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04073108
Oorzaken van FUO bij zuigelingen en kinderen
Oorzaken van koorts van onbekende oorsprong (FUO) bij zuigelingen en kinderen die naar het Assiut University Children Hospital (AUCH) gaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koorts van onbekende oorsprong (FUO) is een relatief veel voorkomende kinderziekte. De tijd van FUO varieert over het algemeen van 10 tot 21 dagen. Over het algemeen moet de koorts gedurende ten minste 10 dagen hoger zijn dan 38,3 ˚c zonder duidelijke oorzaak na de eerste poliklinische of intramurale opwerking. Van een breed scala aan ziekten is bekend dat ze FUO veroorzaken, waaronder infectieuze, auto-immuun- en oncologische etiologieën. De definitieve diagnose van FUO kan een uitdaging zijn, waarbij veel gevallen spontaan verdwijnen zonder een diagnose. Er is momenteel geen gestandaardiseerde diagnostische aanpak voor het opwerken van FUO. De algemene richting van de opwerking hangt vaak af van de presentatie van de patiënt, de symptomen en de blootstelling aan het milieu. Het is algemeen aanvaard dat een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek, evenals basislaboratoriumtests en empirische antibiotische therapie de eerste stappen zijn in de opwerking van FUO. Omdat er geen geavanceerde middelen beschikbaar zijn, kunnen röntgenfoto's zoals thoraxfoto's en echografie van de buik, evenals eenvoudige tests, b.v. ESR wordt vaak uitgevoerd op zoek naar infectieuze en kwaadaardige bronnen van FUO. Als de diagnose nog onduidelijk is, zijn laboratoriumtesten voor auto-immuunantilichamen of specifieke infectieuze agentia aanvullende logische stappen als de diagnose twijfelachtig blijft.
In tegenstelling tot studies bij volwassenen is de categorische verdeling van de diagnose van de oorzaken van FUO in de kindergeneeskunde de afgelopen decennia niet veranderd (Nield&Kamat , 2018) [1]. Aanvullende studies zijn nodig om de herkenning van oorzaken van langdurige koorts bij kinderen te verbeteren.
Zodat FUO niet één specifieke medische aandoening is, maar een mogelijke manifestatie kan zijn van meerdere ziekten en aandoeningen. De aanvankelijke benadering van FUO wordt voorgesteld om de oorzaken van langdurige koorts in elk van de lichaamssystemen vast te stellen, zoals gesuggereerd door de ingediende klacht. Zo moet tuberculose (tbc) in ontwikkelingslanden in de eerste plaats worden gezocht in de luchtwegen. Evenzo moeten Protein Energy Malnutrition (PEM) en vitamine D-tekort rachitis ook worden beschouwd als een oorzaak van terugkerende / chronische luchtweginfectie die leidt tot FUO. In het maagdarmstelsel moet gezocht worden naar aanhoudende/terugkerende diarree. In ontwikkelingslanden vormen urineweginfecties, buiktyfus en virale hepatitis andere verborgen oorzaken van FUO. Collageenziekten, auto-inflammatoire ziekten, evenals immuundeficiëntieziekten en auto-immuunziekten moeten worden gezocht als oorzaken van FUO.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safiea El-Deeb, prof
- Telefoonnummer: 0220882060380
- E-mail: Safia.eldeeb@med.au.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Fathy, Ass.prof
- Telefoonnummer: 02201005689353
- E-mail: mohamed.osman@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle FUO-gevallen toegelaten tot AUCH gedurende één jaar van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- gevallen van hiv
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oorzaken van koorts van onbekende oorsprong (FUO) bij zuigelingen en kinderen die naar het Assiut University Children Hospital (AUCH) gaan
Tijdsspanne: Basislijn
|
onderzoeken
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chien YL, Huang FL, Huang CM, Chen PY. Clinical approach to fever of unknown origin in children. J Microbiol Immunol Infect. 2017 Dec;50(6):893-898. doi: 10.1016/j.jmii.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- Attard L, Tadolini M, De Rose DU, Cattalini M. Overview of fever of unknown origin in adult and paediatric patients. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36 Suppl 110(1):10-24. Epub 2018 May 3.
- Antoon JW, Knudson-Johnson M, Lister WM. Diagnostic approach to fever of unknown origin. Clin Pediatr (Phila). 2012 Nov;51(11):1091-4. doi: 10.1177/0009922811431160. Epub 2011 Dec 12. No abstract available.
- Hassan RH, Fouda AE, Kandil SM. Fever of Unknown Origin in Children: A 6 year- Experience in a Tertiary Pediatric Egyptian Hospital. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):13-9. doi: 10.12816/0006067.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cofouoiiacaauch
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koorts van onbekende oorsprong
-
Hospital General de MexicaliWervingRocky Mountain Spotted FeverMexico
-
Central Hospital, Nancy, FranceWervingRickettsia-infecties | TIBOLAFrankrijk
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; Christian Medical College, Vellore, India; Mahidol Oxford... en andere medewerkersVoltooidScrub tyfus | Gevlekte koorts; Indië | MuizentyfusIndië
Klinische onderzoeken op tuberculine-test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten