- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04073108
Przyczyny FUO u niemowląt i dzieci
Przyczyny gorączki nieznanego pochodzenia (FUO) u niemowląt i dzieci uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Assiut (AUCH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gorączka nieznanego pochodzenia (FUO) jest stosunkowo częstą dolegliwością pediatryczną. Czas FUO na ogół wynosi od 10 do 21 dni. Na ogół gorączka powinna być wyższa niż 38,3˚C przez co najmniej 10 dni bez wyraźnego źródła po wstępnym badaniu ambulatoryjnym lub szpitalnym. Wiadomo, że FUO powoduje szeroki zakres chorób, w tym etiologie zakaźne, autoimmunologiczne i onkologiczne. Ostateczna diagnoza FUO może być trudna, a wiele przypadków ustępuje samoistnie bez diagnozy. Obecnie nie ma znormalizowanego podejścia diagnostycznego do opracowywania FUO. Ogólny kierunek leczenia często zależy od prezentacji pacjenta, objawów i narażenia środowiskowego. Ogólnie przyjmuje się, że pełny wywiad i badanie fizykalne, a także podstawowe badania laboratoryjne i empiryczna antybiotykoterapia to wstępne kroki w diagnostyce FUO. Przy braku dostępnych zaawansowanych środków radiogramy, takie jak zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i ultrasonografia jamy brzusznej, a także proste badania, np. ESR są powszechnie wykonywane w poszukiwaniu zakaźnych i złośliwych źródeł FUO. Jeśli diagnoza jest nadal niejasna, testy laboratoryjne na przeciwciała autoimmunologiczne lub określone czynniki zakaźne, są dodatkowymi logicznymi krokami, jeśli diagnoza pozostaje wątpliwa.
W przeciwieństwie do badań dorosłych kategoryczny rozkład rozpoznań przyczyn FUO w pediatrii nie zmienił się w ostatnich dziesięcioleciach (Nield&Kamat, 2018) [1]. Potrzebne są dodatkowe badania w celu lepszego rozpoznania przyczyn przedłużającej się gorączki u dzieci.
Tak więc FUO nie jest pojedynczym zaburzeniem medycznym, ale może być potencjalną manifestacją kilku chorób i zaburzeń. Sugeruje się, aby wstępnym podejściem do FUO było ustalenie przyczyn przedłużającej się gorączki w każdym z układów organizmu, zgodnie z sugestią przedstawionej dolegliwości. Na przykład w układzie oddechowym w krajach rozwijających się należy przede wszystkim szukać gruźlicy. Podobnie niedożywienie białkowo-energetyczne (PEM) i krzywicę z niedoboru witaminy D należy również uważać za przyczynę nawracających / przewlekłych infekcji klatki piersiowej prowadzących do FUO. W przewodzie pokarmowym należy szukać uporczywej/nawracającej biegunki. W krajach rozwijających się infekcje dróg moczowych, dur brzuszny i wirusowe zapalenie wątroby stanowią inne ukryte przyczyny FUO. Jako przyczyn FUO należy szukać chorób kolagenowych, autozapalnych, a także niedoborów odporności i zaburzeń autoimmunologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safiea El-Deeb, prof
- Numer telefonu: 0220882060380
- E-mail: Safia.eldeeb@med.au.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Fathy, Ass.prof
- Numer telefonu: 02201005689353
- E-mail: mohamed.osman@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki FUO przyjęte do AUCH w ciągu jednego roku badania.
Kryteria wyłączenia:
- przypadki HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyczyny gorączki nieznanego pochodzenia (FUO) u niemowląt i dzieci leczonych w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut (AUCH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dochodzenia
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chien YL, Huang FL, Huang CM, Chen PY. Clinical approach to fever of unknown origin in children. J Microbiol Immunol Infect. 2017 Dec;50(6):893-898. doi: 10.1016/j.jmii.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- Attard L, Tadolini M, De Rose DU, Cattalini M. Overview of fever of unknown origin in adult and paediatric patients. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36 Suppl 110(1):10-24. Epub 2018 May 3.
- Antoon JW, Knudson-Johnson M, Lister WM. Diagnostic approach to fever of unknown origin. Clin Pediatr (Phila). 2012 Nov;51(11):1091-4. doi: 10.1177/0009922811431160. Epub 2011 Dec 12. No abstract available.
- Hassan RH, Fouda AE, Kandil SM. Fever of Unknown Origin in Children: A 6 year- Experience in a Tertiary Pediatric Egyptian Hospital. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):13-9. doi: 10.12816/0006067.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cofouoiiacaauch
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próba tuberkulinowa
-
Statens Serum InstitutZakończony
-
Statens Serum InstitutZakończony
-
Statens Serum InstitutZakończony
-
Statens Serum InstitutZakończony
-
Statens Serum InstitutZakończonyGruźlicaZjednoczone Królestwo
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina