- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04073108
Causas de FOI em bebês e crianças
Causas de febre de origem desconhecida (FUO) em bebês e crianças atendidas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut (AUCH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A febre de origem desconhecida (FUO) é uma queixa pediátrica relativamente comum. O tempo de FOI geralmente varia de 10 a 21 dias. Geralmente, a febre deve ser superior a 38,3 ˚c por pelo menos 10 dias sem nenhuma fonte evidente após a avaliação inicial do paciente ambulatorial ou hospitalar. Uma ampla gama de doenças são conhecidas por causar FOI, incluindo etiologias infecciosas, autoimunes e oncológicas. O diagnóstico definitivo de FOI pode ser desafiador, com muitos casos resolvendo-se espontaneamente sem um diagnóstico. Atualmente, não há uma abordagem diagnóstica padronizada para trabalhar a FOI. A direção geral da investigação muitas vezes depende da apresentação do paciente, dos sintomas e das exposições ambientais. É geralmente aceito que uma história completa e exame físico, bem como testes laboratoriais básicos e antibioticoterapia empírica são os passos iniciais na investigação de FOI. Sem recursos avançados disponíveis, radiografias como radiografia de tórax e ultrassonografia abdominal, bem como exames simples, por exemplo. ESR são comumente realizados procurando por fontes infecciosas e malignas de FOI. Se o diagnóstico ainda for obscuro, testes laboratoriais para anticorpos auto-imunes ou agentes infecciosos específicos são etapas lógicas adicionais se o diagnóstico permanecer em dúvida.
Ao contrário dos estudos com adultos, a distribuição categórica do diagnóstico das causas de FOI em pediatria não mudou nas últimas décadas (Nield&Kamat, 2018) [1]. Estudos adicionais são necessários para melhorar o reconhecimento das causas de febre prolongada em crianças.
Portanto, a FOI não é um distúrbio médico específico único, mas pode ser uma manifestação potencial de várias doenças e distúrbios. Sugere-se que a abordagem inicial da FOI seja a determinação das causas da febre prolongada em cada um dos sistemas do corpo, conforme sugerido pela queixa apresentada. Por exemplo, no sistema respiratório em países em desenvolvimento, a tuberculose (TB) deve ser pesquisada em primeiro lugar. Da mesma forma, a desnutrição energética protéica (PEM) e o raquitismo por deficiência de vitamina D também devem ser considerados como uma causa de infecção pulmonar crônica / recorrente que leva à FOI. No sistema gastrointestinal deve-se pesquisar diarreia persistente/recorrente. Nos países em desenvolvimento, infecção do trato urinário, febre tifóide e hepatite viral constituem outras causas ocultas de FOI. Doenças do colágeno, doenças autoinflamatórias, bem como doenças de deficiência imunológica e distúrbios autoimunes devem ser pesquisadas como causas de FOI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de FOI admitidos no AUCH durante um ano do estudo.
Critério de exclusão:
- casos de HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Causas de febre de origem desconhecida (FUO) em lactentes e crianças atendidas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut (AUCH)
Prazo: Linha de base
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investigações
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chien YL, Huang FL, Huang CM, Chen PY. Clinical approach to fever of unknown origin in children. J Microbiol Immunol Infect. 2017 Dec;50(6):893-898. doi: 10.1016/j.jmii.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- Attard L, Tadolini M, De Rose DU, Cattalini M. Overview of fever of unknown origin in adult and paediatric patients. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36 Suppl 110(1):10-24. Epub 2018 May 3.
- Antoon JW, Knudson-Johnson M, Lister WM. Diagnostic approach to fever of unknown origin. Clin Pediatr (Phila). 2012 Nov;51(11):1091-4. doi: 10.1177/0009922811431160. Epub 2011 Dec 12. No abstract available.
- Hassan RH, Fouda AE, Kandil SM. Fever of Unknown Origin in Children: A 6 year- Experience in a Tertiary Pediatric Egyptian Hospital. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):13-9. doi: 10.12816/0006067.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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