- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04073108
Årsager til FUO hos spædbørn og børn
Årsager til feber af ukendt oprindelse (FUO) hos spædbørn og børn, der går på Assiut University Children Hospital (AUCH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Feber af ukendt oprindelse (FUO) er en relativt almindelig pædiatrisk klage. Tidspunktet for FUO varierer generelt fra 10 til 21 dage. Generelt bør feberen være højere end 38,3 ˚c i mindst 10 dage uden nogen tydelig kilde efter den første ambulante eller indlagte undersøgelse. En bred vifte af sygdomme er kendt for at forårsage FUO, herunder infektiøse, autoimmune og onkologiske ætiologier. Definitiv diagnose af FUO kan være udfordrende, hvor mange tilfælde løser sig spontant uden en diagnose. Der er i øjeblikket ingen standardiseret diagnostisk tilgang til oparbejdning af FUO. Den generelle retning for oparbejdningen afhænger ofte af patientens præsentation, symptomer og miljøeksponeringer. Det er generelt accepteret, at en komplet anamnese og fysisk undersøgelse samt grundlæggende laboratorietests og empirisk antibiotikaterapi er de første trin i oparbejdningen af FUO. Uden avancerede ressourcer tilgængelige kan røntgenbilleder som røntgen af thorax og abdominal ultralyd samt simple tests f.eks. ESR udføres almindeligvis på udkig efter infektiøse og ondartede kilder til FUO. Hvis diagnosen stadig er uklar, er laboratorietests for autoimmune antistoffer eller specifikke smitsomme stoffer yderligere logiske trin, hvis diagnosen stadig er i tvivl.
I modsætning til voksne undersøgelser har den kategoriske fordeling af diagnosticering af årsagerne til FUO i pædiatri ikke ændret sig i de seneste årtier (Nield&Kamat, 2018) [1]. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at forbedre erkendelsen af årsager til langvarig feber hos børn.
Så FUO er ikke en enkelt specifik medicinsk lidelse, men kan være en potentiel manifestation af flere sygdomme og lidelser. Den indledende tilgang til FUO foreslås at være bestemmelse af årsagerne til langvarig feber i hvert af kroppens systemer, som foreslået af den forelagte klage. For eksempel i åndedrætssystemet i udviklingslande skal tuberkulose (TB) søges i første omgang. Tilsvarende skal Protein Energy Undernutrition (PEM) og vitamin D-mangel rakitis også betragtes som en årsag til tilbagevendende/kronisk brystinfektion, der fører til FUO. I mave-tarmsystemet skal der søges efter vedvarende/tilbagevendende diarré. I udviklingslandene er urinvejsinfektion, tyfus og viral hepatitis andre skjulte årsager til FUO. Kollagensygdomme, autoinflammatoriske sygdomme samt immundefektsygdomme og autoimmunsygdomme skal søges efter som årsager til FUO.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle FUO-tilfælde optaget på AUCH i løbet af et år af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- tilfælde af hiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årsager til feber af ukendt oprindelse (FUO) hos spædbørn og børn, der går på Assiut University Children Hospital (AUCH)
Tidsramme: Baseline
|
undersøgelser
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chien YL, Huang FL, Huang CM, Chen PY. Clinical approach to fever of unknown origin in children. J Microbiol Immunol Infect. 2017 Dec;50(6):893-898. doi: 10.1016/j.jmii.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- Attard L, Tadolini M, De Rose DU, Cattalini M. Overview of fever of unknown origin in adult and paediatric patients. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36 Suppl 110(1):10-24. Epub 2018 May 3.
- Antoon JW, Knudson-Johnson M, Lister WM. Diagnostic approach to fever of unknown origin. Clin Pediatr (Phila). 2012 Nov;51(11):1091-4. doi: 10.1177/0009922811431160. Epub 2011 Dec 12. No abstract available.
- Hassan RH, Fouda AE, Kandil SM. Fever of Unknown Origin in Children: A 6 year- Experience in a Tertiary Pediatric Egyptian Hospital. Int J Health Sci (Qassim). 2014 Jan;8(1):13-9. doi: 10.12816/0006067.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cofouoiiacaauch
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Feber af ukendt oprindelse
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
Kliniske forsøg med tuberkulin test
-
Statens Serum InstitutAfsluttet
-
Statens Serum InstitutAfsluttet
-
Statens Serum InstitutAfsluttetTuberkuloseDet Forenede Kongerige
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet