Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sonografie hrudníku při hodnocení pleurodézy u pacientů s maligním pleurálním výpotkem

29. srpna 2019 aktualizováno: Safaa Ahmed EL-Sagheir Adam, Assiut University

Role sonografie hrudníku při hodnocení úspěšné pleurodézy u pacientů s maligním pleurálním výpotkem

Hrudní ultrasonografie snadno detekuje pohyb viscerální pleury na parietální pleuře Tento znak při úspěšné pleurodéze chybí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maligní pleurální výpotek (MPE) představuje významnou zátěž pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče. Většina maligních pleurálních výpotků je výsledkem metastáz do pleury z jiných míst. Primární nádory byly v sestupném pořadí četnosti: plíce (37 %), prsu (17 %), neznámá lokalizace (10 %), lymfom (9 %), gastrointestinální (8 %), vaječníky (7 %) a mezoteliom (3 %).

Léčba maligních výpotků závisí na paliaci dušnosti a prevenci opětovného hromadění pleurální tekutiny, aby byla zajištěna nejvyšší možná kvalita života, bez ohledu na potřebu dalších léčebných modalit. Většina pacientů vyžaduje definitivní léčbu, obvykle drenáž a chemickou pleurodézu ke zmírnění příznaků a prevenci recidivy tekutin. Pleurodéza je definována jako symfýza mezi viscerálním a parietálním pleurálním povrchem; jeho funkcí je zabránit akumulaci buď vzduchu nebo tekutiny do pleurálního prostoru. Výpotky maligního původu jsou nejčastější indikací pleurodézy. Hrudní ultrazvuk (TUS) může snadno zobrazit pleurální výpotek a pomoci při identifikaci maligního výpotku a přítomnosti pleurálních srůstů nebo silné pleurální kůry, a mohl by proto hrát roli v predikci dlouhodobého úspěchu pleurodézy nebo selhání v MPE.

Jedním z nejsnáze identifikovatelných příznaků během sonografie hrudníku je pohyb viscerální pleury ve srovnání s nehybností parietální pleury. Tento příznak „pleurálního klouzání“, poprvé popsán ve veterinární medicíně, byl použit k vyloučení přítomnosti pneumotoraxu, pokud je přítomen, a k podezření na atelektázu, fibrózu nebo pleurální adheze (pleurodézu), pokud chybí. Hrudní ultrasonografie snadno odhalí známku „pleurálního skluzu“ v důsledku pohybu viscerální pleury na parietální pleuře. Tato známka chybí, když je pleurodéza úspěšná. Kontrastní CT hrudníku se stalo zobrazovací modalitou volby k detekci pleurálních výpotků a napomáhá rozlišení mezi benigními a maligními výpotky detekovanými standardními rentgenovými snímky. Nálezy na CT hrudníku charakteristické pro maligní pleurální onemocnění zahrnují (i) obvodové ztluštění pleury, (ii) nodulární ztluštění pleury, (iii) ztluštění parietální pleury větší než 1 cm a (iv) mediastinální pleurální postižení nebo průkaz primárního nádoru.(9) '10) Uváděné specifičnosti každého z těchto jednotlivých nálezů se pohybují od 22 % do 56 % a citlivosti od 88 % do 100 %.(9;11) Histologické potvrzení diagnózy však zůstává nezbytné. Před velkoobjemovou torakocentézou by mělo být provedeno CT hrudníku, aby se umožnila vizualizace viscerální i parietální pleury, která může identifikovat pleurální masu a vhodné místo pro biopsii jehlou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů bude náhodně vybráno po dobu jednoho roku od zahájení studie a budou vybráni z kliniky pro pacienty s hrudníkem a oddělení univerzitní nemocnice Assiut, kteří jsou způsobilí pro tuto studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s maligním pleurálním výpotkem, který podstoupí paliativní léčbu se zavedením interkostální trubice.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
  2. Měl alergii nebo jinou kontraindikaci intrapleurální pleurodézy.
  3. Měl důkaz o neexpandibilní plíci, o kterém se odpovědný lékař domníval, že je nedostatečný.
  4. pleurální apozice, která by vylučovala pleurodézu a/nebo měla očekávané přežití < 1 měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte a porovnejte výsledek pleurodózy různými modalitami.
Časové okno: základní linie
Porovnat sonografické nálezy hrudníku s nálezy Multislice CT při detekci endobronchiální obstrukce u pacientů s maligním pleurálním výpotkem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit