- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04074902
Papel da ultrassonografia de tórax na avaliação da pleurodese em pacientes com derrame pleural maligno
Papel da ultrassonografia de tórax na avaliação da pleurodese bem-sucedida em pacientes com derrame pleural maligno
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O derrame pleural maligno (MPE) impõe um fardo significativo aos pacientes e profissionais de saúde. A maioria dos derrames pleurais malignos é resultado de metástases para a pleura de outros locais. Os tumores primários foram, em ordem decrescente de frequência: pulmão (37%), mama (17%), localização desconhecida (10%), linfoma (9%), gastrointestinal (8%), ovário (7%) e mesotelioma (3%) .
O manejo dos derrames malignos depende da paliação da dispnéia e da prevenção do acúmulo de líquido pleural para proporcionar a melhor qualidade de vida possível, independentemente da necessidade de outras modalidades de tratamento. A maioria dos pacientes requer tratamento definitivo, geralmente drenagem e pleurodese química para aliviar os sintomas e prevenir a recorrência de fluidos. A pleurodese é definida como a sínfise entre as superfícies pleural visceral e parietal; sua função é impedir o acúmulo de ar ou líquido no espaço pleural. Derrames de origem maligna são a indicação mais comum para pleurodese A ultrassonografia torácica (UST) pode facilmente visualizar derrames pleurais e ajudar na identificação de derrames malignos e na presença de aderências pleurais ou espessa casca pleural e, portanto, pode ter um papel na previsão do sucesso da pleurodese em longo prazo ou falha no MPE.
Um dos sinais mais fáceis de identificar durante a ultrassonografia de tórax é o movimento da pleura visceral em comparação com a imobilidade da pleura parietal. Este sinal de 'deslizamento pleural', descrito pela primeira vez em medicina veterinária, era utilizado para excluir a presença de pneumotórax quando presente e para suspeitar de atelectasia, fibrose ou aderências pleurais (pleurodese) quando ausente. A ultrassonografia torácica detecta facilmente o sinal de 'deslizamento pleural', devido ao movimento da pleura visceral sobre a pleura parietal. Esse sinal está ausente quando a pleurodese é bem-sucedida. A TC de tórax com contraste tornou-se a modalidade de imagem de escolha para detectar derrames pleurais e auxiliar na diferenciação entre derrames benignos e malignos detectados por radiografias padrão. Os achados da TC de tórax característicos da doença pleural maligna incluem (i) espessamento pleural circunferencial, (ii) espessamento pleural nodular, (iii) espessamento pleural parietal maior que 1 cm e (iv) envolvimento pleural mediastinal ou evidência de um tumor primário.(9 '10) As especificidades relatadas de cada um desses achados individuais variam de 22% a 56% e as sensibilidades variam de 88% a 100%.(9;11) A confirmação histológica do diagnóstico, entretanto, ainda é necessária. A TC de tórax deve ser realizada antes da toracocentese de grande volume para permitir a visualização das pleuras visceral e parietal, o que pode identificar uma massa pleural e o local apropriado para biópsia por agulha.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com derrame pleural maligno que será submetido a tratamento paliativo com inserção de tubo intercostal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos, incapazes de fornecer consentimento informado.
- Teve uma alergia ou outra contra-indicação à pleurodese intrapleural.
- Tinha evidências de pulmão inexpansível considerado insuficiente pelo clínico responsável.
- aposição pleural que impediria a pleurodese e/ou tinha expectativa de sobrevida <1 mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie e compare o resultado da pleurodise por diferentes modalidades.
Prazo: linha de base
|
Comparar achados ultrassonográficos de tórax versus achados de TC Multislice na detecção de obstrução endobrônquica em pacientes com derrame pleural maligno
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasaund after pleurodesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .