- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04074902
Ruolo dell'ecografia del torace nella valutazione della pleurodesi nei pazienti con versamento pleurico maligno
Ruolo dell'ecografia del torace nella valutazione della pleurodesi riuscita in pazienti con versamento pleurico maligno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il versamento pleurico maligno (MPE) impone un onere significativo ai pazienti e agli operatori sanitari. La maggior parte dei versamenti pleurici maligni sono il risultato di metastasi alla pleura da altri siti. I tumori primari erano, in ordine decrescente di frequenza: polmone (37%), mammella (17%), sede sconosciuta (10%), linfoma (9%), gastrointestinale (8%), ovaio (7%) e mesotelioma (3%).
La gestione dei versamenti maligni dipende dalla palliazione della dispnea e dalla prevenzione del riaccumulo di liquido pleurico per fornire la massima qualità di vita possibile, indipendentemente dalla necessità di altre modalità di trattamento. La maggior parte dei pazienti richiede un trattamento definitivo, solitamente drenaggio e pleurodesi chimica per alleviare i sintomi e prevenire la recidiva di fluidi. La pleurodesi è definita come la sinfisi tra le superfici pleuriche viscerale e parietale; la sua funzione è prevenire l'accumulo di aria o fluido nello spazio pleurico. I versamenti di origine maligna sono l'indicazione più comune per la pleurodesi L'ecografia toracica (TUS) può facilmente visualizzare i versamenti pleurici e aiutare a identificare il versamento maligno e la presenza di aderenze pleuriche o buccia pleurica spessa e potrebbe quindi avere un ruolo nel predire il successo della pleurodesi a lungo termine o fallimento in MPE.
Uno dei segni più facili da identificare durante l'ecografia del torace è il movimento della pleura viscerale rispetto all'immobilità della pleura parietale. Questo segno di 'slittamento pleurico', descritto per la prima volta in medicina veterinaria, serviva per escludere la presenza di pneumotorace quando presente e per sospettare atelettasie, fibrosi o aderenze pleuriche (pleurodesi) quando assenti. L'ecografia toracica rileva facilmente il segno di 'slittamento pleurico', dovuto al movimento della pleura viscerale sulla pleura parietale. Questo segno è assente quando la pleurodesi ha successo. La TC del torace con mezzo di contrasto è diventata la modalità di imaging di scelta per rilevare i versamenti pleurici e assistere la differenziazione tra versamenti benigni e maligni rilevati dalle radiografie standard. I risultati della TC del torace caratteristici della malattia pleurica maligna includono (i) ispessimento pleurico circonferenziale, (ii) ispessimento pleurico nodulare, (iii) ispessimento pleurico parietale superiore a 1 cm e (iv) coinvolgimento pleurico mediastinico o evidenza di un tumore primario.(9 '10) Le specificità riportate di ciascuno di questi risultati individuali vanno dal 22% al 56% e le sensibilità vanno dall'88% al 100%.(9;11) Resta comunque necessaria la conferma istologica della diagnosi. La TC del torace deve essere eseguita prima della toracocentesi di grande volume per consentire la visualizzazione della pleura viscerale e parietale, che può identificare una massa pleurica e un sito appropriato per l'agobiopsia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con versamento pleurico maligno che verrà sottoposto a trattamento palliativo con inserimento di tubo intercostale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni, incapaci di fornire il consenso informato.
- Aveva un'allergia o altra controindicazione alla pleurodesi intrapleurica.
- Aveva prove di polmone inespandibile ritenute insufficienti dal medico responsabile.
- apposizione pleurica che precluderebbe la pleurodesi e/o aveva una sopravvivenza attesa <1 mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare e confrontare l'esito della pleurodisi con diverse modalità.
Lasso di tempo: linea di base
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Per confrontare i risultati ecografici del torace rispetto ai risultati della TC multistrato nel rilevare l'ostruzione endobronchiale nei pazienti con versamento pleurico maligno
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ultrasaund after pleurodesis
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