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Ruolo dell'ecografia del torace nella valutazione della pleurodesi nei pazienti con versamento pleurico maligno

29 agosto 2019 aggiornato da: Safaa Ahmed EL-Sagheir Adam, Assiut University

Ruolo dell'ecografia del torace nella valutazione della pleurodesi riuscita in pazienti con versamento pleurico maligno

L'ecografia toracica rileva facilmente il movimento della pleura viscerale sulla pleura parietale Questo segno è assente quando la pleurodesi ha successo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il versamento pleurico maligno (MPE) impone un onere significativo ai pazienti e agli operatori sanitari. La maggior parte dei versamenti pleurici maligni sono il risultato di metastasi alla pleura da altri siti. I tumori primari erano, in ordine decrescente di frequenza: polmone (37%), mammella (17%), sede sconosciuta (10%), linfoma (9%), gastrointestinale (8%), ovaio (7%) e mesotelioma (3%).

La gestione dei versamenti maligni dipende dalla palliazione della dispnea e dalla prevenzione del riaccumulo di liquido pleurico per fornire la massima qualità di vita possibile, indipendentemente dalla necessità di altre modalità di trattamento. La maggior parte dei pazienti richiede un trattamento definitivo, solitamente drenaggio e pleurodesi chimica per alleviare i sintomi e prevenire la recidiva di fluidi. La pleurodesi è definita come la sinfisi tra le superfici pleuriche viscerale e parietale; la sua funzione è prevenire l'accumulo di aria o fluido nello spazio pleurico. I versamenti di origine maligna sono l'indicazione più comune per la pleurodesi L'ecografia toracica (TUS) può facilmente visualizzare i versamenti pleurici e aiutare a identificare il versamento maligno e la presenza di aderenze pleuriche o buccia pleurica spessa e potrebbe quindi avere un ruolo nel predire il successo della pleurodesi a lungo termine o fallimento in MPE.

Uno dei segni più facili da identificare durante l'ecografia del torace è il movimento della pleura viscerale rispetto all'immobilità della pleura parietale. Questo segno di 'slittamento pleurico', descritto per la prima volta in medicina veterinaria, serviva per escludere la presenza di pneumotorace quando presente e per sospettare atelettasie, fibrosi o aderenze pleuriche (pleurodesi) quando assenti. L'ecografia toracica rileva facilmente il segno di 'slittamento pleurico', dovuto al movimento della pleura viscerale sulla pleura parietale. Questo segno è assente quando la pleurodesi ha successo. La TC del torace con mezzo di contrasto è diventata la modalità di imaging di scelta per rilevare i versamenti pleurici e assistere la differenziazione tra versamenti benigni e maligni rilevati dalle radiografie standard. I risultati della TC del torace caratteristici della malattia pleurica maligna includono (i) ispessimento pleurico circonferenziale, (ii) ispessimento pleurico nodulare, (iii) ispessimento pleurico parietale superiore a 1 cm e (iv) coinvolgimento pleurico mediastinico o evidenza di un tumore primario.(9 '10) Le specificità riportate di ciascuno di questi risultati individuali vanno dal 22% al 56% e le sensibilità vanno dall'88% al 100%.(9;11) Resta comunque necessaria la conferma istologica della diagnosi. La TC del torace deve essere eseguita prima della toracocentesi di grande volume per consentire la visualizzazione della pleura viscerale e parietale, che può identificare una massa pleurica e un sito appropriato per l'agobiopsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 pazienti saranno scelti a caso per un anno dall'inizio dello studio e saranno reclutati dalla clinica per pazienti con petto in fuori e dal dipartimento dell'ospedale universitario Assiut che sono eleggibili per questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con versamento pleurico maligno che verrà sottoposto a trattamento palliativo con inserimento di tubo intercostale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti <18 anni, incapaci di fornire il consenso informato.
  2. Aveva un'allergia o altra controindicazione alla pleurodesi intrapleurica.
  3. Aveva prove di polmone inespandibile ritenute insufficienti dal medico responsabile.
  4. apposizione pleurica che precluderebbe la pleurodesi e/o aveva una sopravvivenza attesa <1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare e confrontare l'esito della pleurodisi con diverse modalità.
Lasso di tempo: linea di base
Per confrontare i risultati ecografici del torace rispetto ai risultati della TC multistrato nel rilevare l'ostruzione endobronchiale nei pazienti con versamento pleurico maligno
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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