- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04074902
Rolle av brystsonografi i evaluering av pleurodese hos pasienter med ondartet pleuraeffusjon
Rolle av brystsonografi i evaluering av vellykket pleurodesis hos pasienter med ondartet pleuraeffusjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ondartet pleural effusjon (MPE) påfører pasienter og helsepersonell en betydelig belastning. De fleste av de ondartede pleurale effusjonene er et resultat av metastaser til pleura fra andre steder. De primære svulstene var, i avtagende frekvens: lunge (37 %), bryst (17 %), ukjent sted (10 %), lymfom (9 %), gastrointestinal (8 %), eggstokk (7 %) og mesotheliom (3 %).
Håndtering av maligne effusjoner avhenger av lindring av dyspné og forebygging av gjenopphopning av pleuravæske for å gi høyest mulig livskvalitet, uavhengig av behovet for andre behandlingsformer. De fleste pasienter krever definitiv behandling, vanligvis drenering og kjemisk pleurodese for å lindre symptomene og forhindre tilbakefall av væske. Pleurodesis er definert som symfysen mellom de viscerale og parietale pleurale overflatene; dens funksjon er å forhindre akkumulering av enten luft eller væske i pleurarommet. Effusjoner av ondartet opprinnelse er den vanligste indikasjonen for pleurodese Thoracic ultralyd (TUS) kan enkelt visualisere pleural effusjon og hjelpe til med å identifisere ondartet effusjon og tilstedeværelsen av pleural adhesjoner eller tykk pleural peeling og kan derfor ha en rolle i å forutsi langsiktig pleurodesesuksess eller svikt i OED.
Et av de enkleste tegnene å identifisere under brystsonografi er bevegelsen av den viscerale pleura sammenlignet med immobilitet av parietal pleura. Dette tegnet på "pleural glidning", først beskrevet i veterinærmedisin og ble brukt for å utelukke tilstedeværelsen av pneumothorax når det er tilstede og for å mistenke atelektase, fibrose eller pleural adhesjoner (pleurodesis) når de er fraværende. Thoracic ultrasonografi oppdager lett tegn på "pleural glidning", på grunn av bevegelsen av den viscerale pleuraen på parietal pleura. Dette tegnet er fraværende når pleurodesis er vellykket. Kontrastforbedret CT-thorax har blitt den foretrukne bildebehandlingsmetoden for å oppdage pleuravæske og hjelpe til med å skille mellom godartede og ondartede væsker som oppdages ved standard røntgenbilder. CT-thoraxfunn som er karakteristiske for ondartet pleurasykdom inkluderer (i) perifer pleural fortykkelse, (ii) nodulær pleural fortykkelse, (iii) parietal pleural fortykkelse større enn 1 cm, og (iv) mediastinal pleural involvering eller tegn på en primær svulst.(9 '10) De rapporterte spesifisitetene til hvert av disse individuelle funnene varierer fra 22 % til 56 % og sensitivitetene varierer fra 88 % til 100 % (9;11) Histologisk bekreftelse av diagnosen er imidlertid fortsatt nødvendig. CT av brystet bør utføres før thoracocentese med stort volum for å tillate visualisering av både visceral og parietal pleurae, som kan identifisere en pleuramasse og passende sted for nålbiopsi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med ondartet pleural effusjon som skal gjennomgå palliativ behandling med innsetting av interkostal tube.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år, ute av stand til å gi informert samtykke.
- Hadde allergi eller annen kontraindikasjon mot intrapleural pleurodese.
- Hadde bevis for ikke-utvidbar lunge som den ansvarlige klinikeren mener representerer utilstrekkelig.
- pleuraapposisjon som ville utelukke pleurodese, og/eller hadde en forventet overlevelse på <1 måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere og sammenligne utfallet av pleurodise ved forskjellige modaliteter.
Tidsramme: grunnlinje
|
For å sammenligne brystsonografiske funn versus Multislice CT-funn ved påvisning av endobronkial obstruksjon hos pasienter med ondartet pleural effusjon
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ultrasaund after pleurodesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .