- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04074902
Bröstsonografis roll vid utvärdering av pleurodes hos patienter med malign pleural effusion
Bröstsonografis roll vid utvärdering av framgångsrik pleurodes hos patienter med malign pleural effusion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Malign pleurautgjutning (MPE) innebär en betydande börda för patienter och vårdgivare. De flesta av de maligna pleurautgjutningarna är resultatet av metastaser till pleura från andra ställen. De primära tumörerna var, i fallande frekvens: lunga (37 %), bröst (17 %), okänt ställe (10 %), lymfom (9 %), gastrointestinala (8 %), äggstockar (7 %) och mesoteliom (3%).
Hanteringen av maligna utgjutningar är beroende av lindring av dyspné och förhindrande av återansamling av pleuravätska för att ge högsta möjliga livskvalitet, oavsett behovet av andra behandlingsformer. De flesta patienter kräver definitiv behandling, vanligtvis dränering och kemisk pleurodes för att lindra symtomen och förhindra återfall av vätska. Pleurodesis definieras som symfysen mellan de viscerala och parietala pleuraytorna; dess funktion är att förhindra ansamling av antingen luft eller vätska i pleurautrymmet. Utgjutningar av malignt ursprung är den vanligaste indikationen för pleurodes Thoracic ultraljud (TUS) kan enkelt visualisera pleurautgjutning och hjälpa till att identifiera elakartad utgjutning och förekomsten av pleurala sammanväxningar eller tjock pleural peeling och kan därför ha en roll för att förutsäga långvarig pleurodesframgång eller fel i MPE.
Ett av de enklaste tecknen att identifiera under sonografi av bröstkorgen är rörelsen av den viscerala pleura jämfört med orörlighet i parietal pleura. Detta tecken på "pleural glidning", som först beskrevs inom veterinärmedicin och användes för att utesluta förekomsten av pneumothorax när det var närvarande och för att misstänka atelektas, fibros eller pleurasammanväxningar (pleurodes) när de saknades. Thoracic ultraljud upptäcker lätt tecknet på "pleural glidning", på grund av rörelsen av den viscerala pleura på parietal pleura. Detta tecken saknas när pleurodesen lyckas. Kontrastförstärkt CT av bröstkorgen har blivit den avbildningsmodalitet som valts för att upptäcka pleurautgjutning och hjälpa till att skilja mellan godartade och maligna utgjutningar som upptäcks av standardröntgenbilder. CT-fynd av bröstkorg som är karakteristiska för malign pleurasjukdom inkluderar (i) periferiell pleural förtjockning, (ii) nodulär pleural förtjockning, (iii) parietal pleural förtjockning större än 1 cm och (iv) mediastinal pleural involvering eller tecken på en primär tumör.(9 '10) De rapporterade specificiteterna för vart och ett av dessa individuella fynd sträcker sig från 22 % till 56 % och känsligheterna varierar från 88 % till 100 % (9;11) Histologisk bekräftelse av diagnosen är dock fortfarande nödvändig. CT bör utföras före thoracocentes med stora volymer för att möjliggöra visualisering av både viscerala och parietal pleura, vilket kan identifiera en pleural massa och lämplig plats för nålbiopsi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient med malign pleurautgjutning som kommer att genomgå palliativ behandling med införande av interkostal tub.
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år gamla, oförmögna att ge informerat samtycke.
- Hade en allergi eller annan kontraindikation mot intrapleural pleurodes.
- Hade bevis på outvidgbar lunga som den ansvariga läkaren trodde representerade otillräckliga.
- pleural apposition som skulle utesluta pleurodes och/eller hade en förväntad överlevnad på <1 månad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera och jämför resultatet av pleurodis med olika modaliteter.
Tidsram: baslinje
|
Att jämföra bröstsonografiska fynd jämfört med Multislice CT-fynd vid detektering av endobronkial obstruktion hos patienter med malign pleurautgjutning
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ultrasaund after pleurodesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .