- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04074902
A mellkasi ultrahang szerepe a pleurodesis értékelésében rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeknél
A mellkasi ultrahang szerepe a sikeres pleurodézis értékelésében rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem (MPE) jelentős terhet ró a betegekre és az egészségügyi szolgáltatókra. A legtöbb rosszindulatú pleurális folyadékgyülem a mellhártyán más helyekről származó metasztázisok eredménye. Az elsődleges daganatok csökkenő gyakorisági sorrendben a következők voltak: tüdő (37%), emlő (17%), ismeretlen hely (10%), limfóma (9%), gyomor-bélrendszeri (8%), petefészek (7%) és mesothelioma. (3%).
A rosszindulatú folyadékgyülem kezelése a nehézlégzés csillapításán és a pleurális folyadék újbóli felhalmozódásának megakadályozásán múlik a lehető legmagasabb életminőség biztosítása érdekében, függetlenül attól, hogy más kezelési módokra van szükség. A legtöbb betegnek végleges kezelésre, általában drenázsra és kémiai pleurodézisre van szüksége a tünetek enyhítésére és a folyadék kiújulásának megelőzésére. A pleurodesis a zsigeri és a parietális pleurális felszín közötti szimfízis; feladata, hogy megakadályozza a levegő vagy a folyadék felhalmozódását a pleurális térben. A rosszindulatú eredetű folyadékgyülem a pleurodézis leggyakoribb indikációja A mellkasi ultrahang (TUS) könnyen megjeleníti a pleurális folyadékgyülemet, és segít azonosítani a rosszindulatú effúziót, valamint a pleurális összenövéseket vagy a vastag pleurális hámlást, így szerepet játszhat a pleurodesis hosszú távú sikerének előrejelzésében. vagy hiba az MPE-ben.
Az egyik legkönnyebben felismerhető jel a mellkasi ultrahangvizsgálat során a visceralis pleura mozgása a mellhártya parietális mozdulatlanságához képest. A pleurális csúszásnak ezt a jelét először az állatgyógyászatban írták le, és arra használták, hogy kizárják a pneumothorax jelenlétét, ha jelen volt, és atelektázia, fibrózis vagy pleurális összenövések (pleurodesis) gyanújára, ha hiányzik. A mellkasi ultrahangos vizsgálat könnyen észleli a pleurális csúszás jelét, a visceralis pleura mozgása miatt a mellhártya parietalison Ez a jel hiányzik, ha a pleurodézis sikeres. A kontrasztos mellkasi CT vált a választott képalkotó módszerré a pleurális folyadékgyülem kimutatására, és segíti a szabványos röntgenfelvételek által kimutatott jóindulatú és rosszindulatú effúziók megkülönböztetését. A rosszindulatú pleurális betegségre jellemző mellkasi CT-lelet a következők: (i) kerületi mellhártya megvastagodás, (ii) csomós mellhártya megvastagodás, (iii) 1 cm-nél nagyobb parietális pleurális megvastagodás és (iv) mediastinalis pleurális érintettség vagy primer daganat bizonyítéka.(9) '10) Ezen egyedi leletek mindegyikének jelentett specificitása 22% és 56% között, az érzékenység pedig 88% és 100% között van.(9;11) A diagnózis szövettani megerősítése azonban továbbra is szükséges. A mellkasi CT-t nagy volumenű thoracocentesis előtt kell elvégezni, hogy lehetővé váljon mind a zsigeri, mind a parietális mellhártya láthatóvá tétele, ami azonosíthatja a pleurális tömeget és a megfelelő helyet a tűbiopsziához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő beteg, aki bordaközi cső behelyezésével palliatív kezelésen esik át.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Allergia vagy egyéb ellenjavallat volt az intrapleurális pleurodézisre.
- A nem tágítható tüdőre utaló bizonyítékok a felelős klinikus szerint nem elegendőek.
- pleurális appozíció, amely kizárná a pleurodézist, és/vagy a várható túlélés 1 hónapnál kisebb volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje és hasonlítsa össze a pleurodisis kimenetelét különböző módokon.
Időkeret: alapvonal
|
A mellkas ultrahangos leleteinek összehasonlítása a Multislice CT-leletekkel az endobronchiális obstrukció kimutatásában rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ultrasaund after pleurodesis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .