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Papel de la ecografía de tórax en la evaluación de la pleurodesis en pacientes con derrame pleural maligno

29 de agosto de 2019 actualizado por: Safaa Ahmed EL-Sagheir Adam, Assiut University

Papel de la ecografía de tórax en la evaluación de la pleurodesis exitosa en pacientes con derrame pleural maligno

La ecografía torácica detecta fácilmente el movimiento de la pleura visceral sobre la pleura parietal. Este signo está ausente cuando la pleurodesis tiene éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El derrame pleural maligno (EMP) impone una carga significativa a los pacientes y proveedores de atención médica. La mayoría de los derrames pleurales malignos son el resultado de metástasis a la pleura desde otros sitios. Los tumores primarios fueron, en orden decreciente de frecuencia: pulmón (37%), mama (17%), sitio desconocido (10%), linfoma (9%), gastrointestinal (8%), ovario (7%) y mesotelioma. (3%) .

El manejo de los derrames malignos depende de la paliación de la disnea y la prevención de la acumulación de líquido pleural para brindar la mejor calidad de vida posible, independientemente de la necesidad de otras modalidades de tratamiento. La mayoría de los pacientes requieren tratamiento definitivo, generalmente drenaje y pleurodesis química para aliviar los síntomas y prevenir la recurrencia de líquidos. La pleurodesis se define como la sínfisis entre las superficies pleurales visceral y parietal; su función es evitar la acumulación de aire o líquido en el espacio pleural. Los derrames de origen maligno son la indicación más común para la pleurodesis. La ecografía torácica (TUS) puede visualizar fácilmente los derrames pleurales y ayudar a identificar el derrame maligno y la presencia de adherencias pleurales o exfoliación pleural gruesa y, por lo tanto, podría tener un papel en la predicción del éxito de la pleurodesis a largo plazo. o falla en MPE.

Uno de los signos más fáciles de identificar durante la ecografía de tórax es el movimiento de la pleura visceral en comparación con la inmovilidad de la pleura parietal. Este signo de 'deslizamiento pleural', descrito por primera vez en medicina veterinaria, se utilizó para excluir la presencia de neumotórax cuando estaba presente y para sospechar atelectasia, fibrosis o adherencias pleurales (pleurodesis) cuando estaban ausentes. La ecografía torácica detecta fácilmente el signo de 'deslizamiento pleural', debido al movimiento de la pleura visceral sobre la pleura parietal. Este signo está ausente cuando la pleurodesis tiene éxito. La TC de tórax con contraste se ha convertido en la modalidad de imagen de elección para detectar derrames pleurales y ayudar a diferenciar entre derrames benignos y malignos detectados por radiografías estándar. Los hallazgos de la TC de tórax característicos de la enfermedad pleural maligna incluyen (i) engrosamiento pleural circunferencial, (ii) engrosamiento pleural nodular, (iii) engrosamiento pleural parietal mayor de 1 cm y (iv) compromiso pleural mediastínico o evidencia de un tumor primario.(9) '10) Las especificidades informadas de cada uno de estos hallazgos individuales oscilan entre el 22 % y el 56 % y las sensibilidades oscilan entre el 88 % y el 100 %.(9;11) Sin embargo, sigue siendo necesaria la confirmación histológica del diagnóstico. Se debe realizar una TC de tórax antes de una toracocentesis de gran volumen para permitir la visualización de las pleuras visceral y parietal, lo que puede identificar una masa pleural y el sitio apropiado para la biopsia con aguja.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se elegirán 100 pacientes al azar durante un año desde el inicio del estudio y se reclutarán de la clínica de pacientes de tórax y del departamento del hospital de la Universidad de Assiut que son elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente con derrame pleural maligno que vaya a ser sometido a tratamiento paliativo con inserción de sonda intercostal.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años, incapaces de dar su consentimiento informado.
  2. Tenía alergia u otra contraindicación a la pleurodesis intrapleural.
  3. Tenía evidencia de pulmón no expandible que el médico responsable creía que representaba insuficiente.
  4. aposición pleural que impediría la pleurodesis y/o tenía una supervivencia esperada de <1 mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar y comparar el resultado de la pleurodisis por diferentes modalidades.
Periodo de tiempo: base
Comparar los hallazgos ecográficos de tórax versus los hallazgos de TC multicorte en la detección de obstrucción endobronquial en pacientes con derrame pleural maligno
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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