- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04074902
Papel de la ecografía de tórax en la evaluación de la pleurodesis en pacientes con derrame pleural maligno
Papel de la ecografía de tórax en la evaluación de la pleurodesis exitosa en pacientes con derrame pleural maligno
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El derrame pleural maligno (EMP) impone una carga significativa a los pacientes y proveedores de atención médica. La mayoría de los derrames pleurales malignos son el resultado de metástasis a la pleura desde otros sitios. Los tumores primarios fueron, en orden decreciente de frecuencia: pulmón (37%), mama (17%), sitio desconocido (10%), linfoma (9%), gastrointestinal (8%), ovario (7%) y mesotelioma. (3%) .
El manejo de los derrames malignos depende de la paliación de la disnea y la prevención de la acumulación de líquido pleural para brindar la mejor calidad de vida posible, independientemente de la necesidad de otras modalidades de tratamiento. La mayoría de los pacientes requieren tratamiento definitivo, generalmente drenaje y pleurodesis química para aliviar los síntomas y prevenir la recurrencia de líquidos. La pleurodesis se define como la sínfisis entre las superficies pleurales visceral y parietal; su función es evitar la acumulación de aire o líquido en el espacio pleural. Los derrames de origen maligno son la indicación más común para la pleurodesis. La ecografía torácica (TUS) puede visualizar fácilmente los derrames pleurales y ayudar a identificar el derrame maligno y la presencia de adherencias pleurales o exfoliación pleural gruesa y, por lo tanto, podría tener un papel en la predicción del éxito de la pleurodesis a largo plazo. o falla en MPE.
Uno de los signos más fáciles de identificar durante la ecografía de tórax es el movimiento de la pleura visceral en comparación con la inmovilidad de la pleura parietal. Este signo de 'deslizamiento pleural', descrito por primera vez en medicina veterinaria, se utilizó para excluir la presencia de neumotórax cuando estaba presente y para sospechar atelectasia, fibrosis o adherencias pleurales (pleurodesis) cuando estaban ausentes. La ecografía torácica detecta fácilmente el signo de 'deslizamiento pleural', debido al movimiento de la pleura visceral sobre la pleura parietal. Este signo está ausente cuando la pleurodesis tiene éxito. La TC de tórax con contraste se ha convertido en la modalidad de imagen de elección para detectar derrames pleurales y ayudar a diferenciar entre derrames benignos y malignos detectados por radiografías estándar. Los hallazgos de la TC de tórax característicos de la enfermedad pleural maligna incluyen (i) engrosamiento pleural circunferencial, (ii) engrosamiento pleural nodular, (iii) engrosamiento pleural parietal mayor de 1 cm y (iv) compromiso pleural mediastínico o evidencia de un tumor primario.(9) '10) Las especificidades informadas de cada uno de estos hallazgos individuales oscilan entre el 22 % y el 56 % y las sensibilidades oscilan entre el 88 % y el 100 %.(9;11) Sin embargo, sigue siendo necesaria la confirmación histológica del diagnóstico. Se debe realizar una TC de tórax antes de una toracocentesis de gran volumen para permitir la visualización de las pleuras visceral y parietal, lo que puede identificar una masa pleural y el sitio apropiado para la biopsia con aguja.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente con derrame pleural maligno que vaya a ser sometido a tratamiento paliativo con inserción de sonda intercostal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, incapaces de dar su consentimiento informado.
- Tenía alergia u otra contraindicación a la pleurodesis intrapleural.
- Tenía evidencia de pulmón no expandible que el médico responsable creía que representaba insuficiente.
- aposición pleural que impediría la pleurodesis y/o tenía una supervivencia esperada de <1 mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar y comparar el resultado de la pleurodisis por diferentes modalidades.
Periodo de tiempo: base
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Comparar los hallazgos ecográficos de tórax versus los hallazgos de TC multicorte en la detección de obstrucción endobronquial en pacientes con derrame pleural maligno
|
base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasaund after pleurodesis
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