- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04074902
De rol van thoraxechografie bij de evaluatie van pleurodese bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie
De rol van thoraxechografie bij de evaluatie van succesvolle pleurodese bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kwaadaardige pleurale effusie (MPE) vormt een aanzienlijke belasting voor patiënten en zorgverleners. De meeste kwaadaardige pleurale effusies zijn het resultaat van metastasen naar het borstvlies van andere plaatsen. De primaire tumoren waren, in afnemende volgorde van frequentie: long (37%), borst (17%), onbekende plaats (10%), lymfoom (9%), gastro-intestinaal (8%), eierstok (7%) en mesothelioom (3%).
De behandeling van kwaadaardige effusies hangt af van palliatie van dyspnoe en preventie van de ophoping van pleuravocht om de hoogst mogelijke kwaliteit van leven te bieden, ongeacht de behoefte aan andere behandelingsmodaliteiten. De meeste patiënten hebben een definitieve behandeling nodig, meestal drainage en chemische pleurodese om de symptomen te verlichten en vochtrecidief te voorkomen. Pleurodese wordt gedefinieerd als de symfyse tussen de viscerale en pariëtale pleurale oppervlakken; zijn functie is om ophoping van lucht of vloeistof in de pleuraholte te voorkomen. Effusies van kwaadaardige oorsprong zijn de meest voorkomende indicatie voor pleurodese Thoracale echografie (TUS) kan gemakkelijk pleurale effusies visualiseren en helpen bij het identificeren van kwaadaardige effusie en de aanwezigheid van pleurale verklevingen of dikke pleurale peeling en zou daarom een rol kunnen spelen bij het voorspellen van succes op lange termijn bij pleurodese of storing in MPE.
Een van de gemakkelijkst te identificeren signalen tijdens echografie van de borst is de beweging van de viscerale pleura in vergelijking met onbeweeglijkheid van de pariëtale pleura. Dit teken van 'pleuraglijden', voor het eerst beschreven in de diergeneeskunde en werd gebruikt om de aanwezigheid van pneumothorax uit te sluiten indien aanwezig en om atelectase, fibrose of pleurale verklevingen (pleurodesis) te vermoeden indien afwezig. Thoracale echografie detecteert gemakkelijk het teken van 'pleuraglijden', vanwege de beweging van de viscerale pleura op de pariëtale pleura. Dit teken is afwezig wanneer pleurodese succesvol is. CT van de thorax met contrastversterking is de beeldvormende modaliteit bij uitstek geworden om pleurale effusies te detecteren en om het onderscheid te helpen maken tussen goedaardige en kwaadaardige effusies die worden gedetecteerd door standaard röntgenfoto's. CT-bevindingen op de borst die kenmerkend zijn voor maligne pleurale ziekte omvatten (i) omtrekpleurale verdikking, (ii) nodulaire pleurale verdikking, (iii) pariëtale pleurale verdikking van meer dan 1 cm, en (iv) mediastinale pleurale betrokkenheid of bewijs van een primaire tumor.(9) '10) De gerapporteerde specificiteiten van elk van deze individuele bevindingen variëren van 22% tot 56% en gevoeligheden variëren van 88% tot 100%.(9;11) Histologische bevestiging van de diagnose blijft echter noodzakelijk. CT-thorax moet worden uitgevoerd vóór thoracocentese met een groot volume om visualisatie van zowel de viscerale als de pariëtale pleurae mogelijk te maken, wat een pleurale massa en een geschikte plaats voor naaldbiopsie kan identificeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met kwaadaardige pleurale effusie die een palliatieve behandeling zal ondergaan met het inbrengen van een intercostale buis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar oud, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Had een allergie of andere contra-indicatie voor intrapleurale pleurodese.
- Er was bewijs van een niet-expandeerbare long waarvan de verantwoordelijke clinicus dacht dat het onvoldoende was.
- pleurale appositie die pleurodese zou uitsluiten en/of een verwachte overleving van <1 maand had.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer en vergelijk de uitkomst van pleurodisis door verschillende modaliteiten.
Tijdsspanne: basislijn
|
Om echografische bevindingen van de borst te vergelijken met bevindingen van Multislice CT bij het detecteren van endobronchiale obstructie bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultrasaund after pleurodesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .