Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van thoraxechografie bij de evaluatie van pleurodese bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie

29 augustus 2019 bijgewerkt door: Safaa Ahmed EL-Sagheir Adam, Assiut University

De rol van thoraxechografie bij de evaluatie van succesvolle pleurodese bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie

Thoracale echografie detecteert gemakkelijk de beweging van de viscerale pleura op de pariëtale pleura. Dit teken is afwezig wanneer pleurodese succesvol is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwaadaardige pleurale effusie (MPE) vormt een aanzienlijke belasting voor patiënten en zorgverleners. De meeste kwaadaardige pleurale effusies zijn het resultaat van metastasen naar het borstvlies van andere plaatsen. De primaire tumoren waren, in afnemende volgorde van frequentie: long (37%), borst (17%), onbekende plaats (10%), lymfoom (9%), gastro-intestinaal (8%), eierstok (7%) en mesothelioom (3%).

De behandeling van kwaadaardige effusies hangt af van palliatie van dyspnoe en preventie van de ophoping van pleuravocht om de hoogst mogelijke kwaliteit van leven te bieden, ongeacht de behoefte aan andere behandelingsmodaliteiten. De meeste patiënten hebben een definitieve behandeling nodig, meestal drainage en chemische pleurodese om de symptomen te verlichten en vochtrecidief te voorkomen. Pleurodese wordt gedefinieerd als de symfyse tussen de viscerale en pariëtale pleurale oppervlakken; zijn functie is om ophoping van lucht of vloeistof in de pleuraholte te voorkomen. Effusies van kwaadaardige oorsprong zijn de meest voorkomende indicatie voor pleurodese Thoracale echografie (TUS) kan gemakkelijk pleurale effusies visualiseren en helpen bij het identificeren van kwaadaardige effusie en de aanwezigheid van pleurale verklevingen of dikke pleurale peeling en zou daarom een ​​rol kunnen spelen bij het voorspellen van succes op lange termijn bij pleurodese of storing in MPE.

Een van de gemakkelijkst te identificeren signalen tijdens echografie van de borst is de beweging van de viscerale pleura in vergelijking met onbeweeglijkheid van de pariëtale pleura. Dit teken van 'pleuraglijden', voor het eerst beschreven in de diergeneeskunde en werd gebruikt om de aanwezigheid van pneumothorax uit te sluiten indien aanwezig en om atelectase, fibrose of pleurale verklevingen (pleurodesis) te vermoeden indien afwezig. Thoracale echografie detecteert gemakkelijk het teken van 'pleuraglijden', vanwege de beweging van de viscerale pleura op de pariëtale pleura. Dit teken is afwezig wanneer pleurodese succesvol is. CT van de thorax met contrastversterking is de beeldvormende modaliteit bij uitstek geworden om pleurale effusies te detecteren en om het onderscheid te helpen maken tussen goedaardige en kwaadaardige effusies die worden gedetecteerd door standaard röntgenfoto's. CT-bevindingen op de borst die kenmerkend zijn voor maligne pleurale ziekte omvatten (i) omtrekpleurale verdikking, (ii) nodulaire pleurale verdikking, (iii) pariëtale pleurale verdikking van meer dan 1 cm, en (iv) mediastinale pleurale betrokkenheid of bewijs van een primaire tumor.(9) '10) De gerapporteerde specificiteiten van elk van deze individuele bevindingen variëren van 22% tot 56% en gevoeligheden variëren van 88% tot 100%.(9;11) Histologische bevestiging van de diagnose blijft echter noodzakelijk. CT-thorax moet worden uitgevoerd vóór thoracocentese met een groot volume om visualisatie van zowel de viscerale als de pariëtale pleurae mogelijk te maken, wat een pleurale massa en een geschikte plaats voor naaldbiopsie kan identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten zullen gedurende één jaar vanaf de start van de studie willekeurig worden gekozen en zullen worden gerekruteerd uit de chest-out-patiëntkliniek en de afdeling Assiut University Hospital die in aanmerking komen voor deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met kwaadaardige pleurale effusie die een palliatieve behandeling zal ondergaan met het inbrengen van een intercostale buis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten <18 jaar oud, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Had een allergie of andere contra-indicatie voor intrapleurale pleurodese.
  3. Er was bewijs van een niet-expandeerbare long waarvan de verantwoordelijke clinicus dacht dat het onvoldoende was.
  4. pleurale appositie die pleurodese zou uitsluiten en/of een verwachte overleving van <1 maand had.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer en vergelijk de uitkomst van pleurodisis door verschillende modaliteiten.
Tijdsspanne: basislijn
Om echografische bevindingen van de borst te vergelijken met bevindingen van Multislice CT bij het detecteren van endobronchiale obstructie bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren