- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04074902
Rola USG klatki piersiowej w ocenie pleurodezy u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
Rola ultrasonografii klatki piersiowej w ocenie skutecznej pleurodezy u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) stanowi znaczne obciążenie dla pacjentów i pracowników służby zdrowia. Większość złośliwych wysięków opłucnowych jest wynikiem przerzutów do opłucnej z innych miejsc. Pierwotnymi nowotworami były, w kolejności malejącej częstości występowania: płuco (37%), piersi (17%), nieznane umiejscowienie (10%), chłoniak (9%), żołądkowo-jelitowy (8%), jajnik (7%) i międzybłoniak (3%) .
Postępowanie w wysiękach nowotworowych polega na łagodzeniu duszności i zapobieganiu ponownemu gromadzeniu się płynu opłucnowego w celu zapewnienia jak najwyższej jakości życia, niezależnie od konieczności stosowania innych metod leczenia. Większość pacjentów wymaga ostatecznego leczenia, zwykle drenażu i chemicznej pleurodezy, aby złagodzić objawy i zapobiec nawrotom płynu. Pleurodezę definiuje się jako spojenie między trzewną i ciemieniową powierzchnią opłucnej; jego funkcją jest zapobieganie gromadzeniu się powietrza lub płynu w jamie opłucnej. Wysięki pochodzenia nowotworowego są najczęstszym wskazaniem do wykonania pleurodezy USG klatki piersiowej (TUS) może łatwo uwidocznić wysięk w jamie opłucnej i pomóc w identyfikacji wysięku złośliwego oraz obecności zrostów opłucnowych lub grubej łuszczyny opłucnej, a zatem może odgrywać rolę w przewidywaniu długoterminowego powodzenia pleurodezy lub awaria w MPE.
Jednym z najłatwiejszych do zidentyfikowania objawów podczas badania ultrasonograficznego klatki piersiowej jest ruch opłucnej trzewnej w porównaniu z unieruchomieniem opłucnej ciemieniowej. Ten objaw „ślizgania się opłucnej”, po raz pierwszy opisany w medycynie weterynaryjnej, był używany do wykluczenia obecności odmy opłucnowej, jeśli występuje, oraz do podejrzenia niedodmy, zwłóknienia lub zrostów opłucnej (pleurodeza), jeśli nie występuje. Ultrasonografia klatki piersiowej z łatwością wykrywa oznakę „ślizgania się opłucnej” z powodu ruchu opłucnej trzewnej na opłucnej ściennej. Ten objaw jest nieobecny, gdy pleurodeza jest skuteczna. CT klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym stała się metodą obrazowania z wyboru do wykrywania wysięku opłucnowego i wspomagania różnicowania łagodnych i złośliwych wysięków wykrywanych na standardowych radiogramach. Wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej charakterystyczne dla złośliwej choroby opłucnej obejmują (i) obwodowe pogrubienie opłucnej, (ii) guzkowe pogrubienie opłucnej, (iii) pogrubienie opłucnej ściennej większe niż 1 cm oraz (iv) zajęcie opłucnej śródpiersia lub cechy guza pierwotnego.(9) '10) Zgłaszana specyficzność każdego z tych indywidualnych wyników waha się od 22% do 56%, a czułość waha się od 88% do 100%.(9;11) Konieczne jest jednak histologiczne potwierdzenie rozpoznania. TK klatki piersiowej należy wykonać przed torakocentezą o dużej objętości, aby umożliwić uwidocznienie zarówno opłucnej trzewnej, jak i ciemieniowej, co może zidentyfikować masę opłucnej i odpowiednie miejsce do biopsji igłowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent ze złośliwym wysiękiem opłucnowym, który będzie poddany leczeniu paliatywnemu z założeniem rurki międzyżebrowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci <18 lat, niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Miał alergię lub inne przeciwwskazania do wykonania pleurodezy wewnątrzopłucnowej.
- Miał dowód nierozszerzalnego płuca, który zdaniem odpowiedzialnego klinicysty był niewystarczający.
- przyłożenie opłucnej, które wykluczałoby pleurodezę i/lub przewidywane przeżycie <1 miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń i porównaj wynik zapalenia opłucnej różnymi metodami.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie wyników USG klatki piersiowej z wynikami Multislice CT w wykrywaniu niedrożności wewnątrzoskrzelowej u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultrasaund after pleurodesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk