- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04074902
Brystsonografis rolle i evaluering af pleurodesis hos patienter med ondartet pleuraeffusion
Brystsonografis rolle i evaluering af vellykket pleurodesis hos patienter med ondartet pleuraeffusion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Malign pleural effusion (MPE) pålægger patienter og sundhedspersonale en betydelig byrde. De fleste af de maligne pleurale effusioner er resultatet af metastaser til pleura fra andre steder. De primære tumorer var, i faldende frekvens: lunge (37 %), bryst (17 %), ukendt sted (10 %), lymfom (9 %), gastrointestinal (8 %), ovarie (7 %) og mesotheliom (3%).
Håndtering af maligne effusioner afhænger af lindring af dyspnø og forebyggelse af genophobning af pleuravæske for at give den højest mulige livskvalitet, uanset behovet for andre behandlingsformer. De fleste patienter kræver endelig behandling, normalt dræning og kemisk pleurodesis for at lindre symptomer og forhindre tilbagefald af væske. Pleurodesis er defineret som symfysen mellem de viscerale og parietale pleurale overflader; dens funktion er at forhindre ophobning af enten luft eller væske i pleurarummet. Effusioner af ondartet oprindelse er den mest almindelige indikation for pleurodese Thoracic ultralyd (TUS) kan nemt visualisere pleurale effusioner og hjælpe med at identificere maligne effusioner og tilstedeværelsen af pleural adhæsioner eller tyk pleural peeling og kan derfor have en rolle i at forudsige langsigtet pleurodesis succes eller fejl i MPE.
Et af de nemmeste tegn at identificere under thoraxsonografi er bevægelsen af den viscerale pleura sammenlignet med immobilitet af den parietale pleura. Dette tegn på 'pleural glidning', som først blev beskrevet i veterinærmedicin og blev brugt til at udelukke tilstedeværelsen af pneumothorax, når det er til stede, og til at mistænke atelektase, fibrose eller pleural adhæsioner (pleurodesis), når det ikke er til stede. Thorax-ultralyd detekterer let tegn på 'pleural glidning' på grund af bevægelsen af den viscerale pleura på parietal pleura. Dette tegn er fraværende, når pleurodesis er vellykket. Kontrastforstærket bryst-CT er blevet den foretrukne billeddiagnostiske modalitet til at detektere pleurale effusioner og hjælpe med at skelne mellem godartede og ondartede effusioner påvist ved standard røntgenbilleder. CT-resultater af thorax, der er karakteristiske for ondartet pleurasygdom, omfatter (i) perifer pleurafortykkelse, (ii) nodulær pleurafortykkelse, (iii) parietal pleurafortykkelse større end 1 cm og (iv) mediastinal pleura involvering eller tegn på en primær tumor.(9 '10) De rapporterede specificiteter for hver af disse individuelle fund spænder fra 22 % til 56 % og sensitiviteter spænder fra 88 % til 100 % (9;11) Histologisk bekræftelse af diagnosen er dog fortsat nødvendig. CT-thorax bør udføres før thoracocentese med stort volumen for at muliggøre visualisering af både den viscerale og parietale pleura, hvilket kan identificere en pleuramasse og passende sted for nålebiopsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med ondartet pleural effusion, som skal gennemgå palliativ behandling med indsættelse af intercostal tube.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år, ude af stand til at give informeret samtykke.
- Havde en allergi eller anden kontraindikation for intrapleural pleurodesis.
- Havde bevis for ikke-udvidelig lunge, som den ansvarlige kliniker mente repræsenterede utilstrækkelige.
- pleural apposition, der ville udelukke pleurodesis og/eller havde en forventet overlevelse på <1 måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og sammenlign resultatet af pleurodise ved forskellige modaliteter.
Tidsramme: baseline
|
At sammenligne thoraxsonografiske fund versus Multislice CT-fund ved påvisning af endobronchial obstruktion hos patienter med malign pleural effusion
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasaund after pleurodesis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleurodesis
-
Mohamed SabryAlexandria UniversityAfsluttetPleurodesis | Maligne pleurale effusioner (Mpe) - PleurodesisEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOndartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Effekt af patientrotation på pleurodesis succes og patientkomfortEgypten
-
National Taiwan University HospitalUkendtPCL Pleurodesis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier VALENCIENNES; Clinique Victor...RekrutteringPneumothorax | Smertebehandling | Pleurodesis | Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidlerFrankrig
-
Beijing Haidian HospitalPeking University People's HospitalUkendtPneumothorax | PleurodesisKina
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuPleural effusion, ondartet | Pleurodesis | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærPakistan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetPleurale sygdomme | Pleural effusion, ondartet | PleurodesisForenede Stater
-
Jiangmen Central HospitalIkke rekrutterer endnuLungekræft (NSCLC) | Maligne pleurale effusioner (Mpe) - Pleurodesis
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)