- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04074902
Роль сонографии грудной клетки в оценке плевродеза у пациентов со злокачественным плевральным выпотом
Роль сонографии грудной клетки в оценке успешного плевродеза у пациентов со злокачественным плевральным выпотом
Обзор исследования
Подробное описание
Злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) ложится тяжелым бременем на пациентов и медицинских работников. Большинство злокачественных плевральных выпотов являются результатом метастазов в плевру из других локализаций. Первичными опухолями были в порядке убывания частоты: легкие (37%), молочные железы (17%), неизвестная локализация (10%), лимфома (9%), желудочно-кишечный тракт (8%), яичники (7%) и мезотелиома. (3%).
Лечение злокачественных выпотов зависит от облегчения одышки и предотвращения повторного накопления плевральной жидкости для обеспечения максимально возможного качества жизни, независимо от необходимости других методов лечения. Большинству пациентов требуется радикальное лечение, обычно дренирование и химический плевродез для облегчения симптомов и предотвращения рецидива жидкости. Плевродез определяется как симфиз между висцеральной и париетальной плевральными поверхностями; его функция заключается в предотвращении скопления воздуха или жидкости в плевральной полости. Выпоты злокачественного происхождения являются наиболее частым показанием для плевродеза. Ультразвуковое исследование грудной клетки (УЗИ) может легко визуализировать плевральные выпоты и помочь в выявлении злокачественного выпота и наличии плевральных спаек или толстой плевральной корки и, следовательно, может играть роль в прогнозировании долгосрочного успеха плевродеза. или провал в MPE.
Одним из самых простых признаков, которые можно идентифицировать во время УЗИ грудной клетки, является движение висцеральной плевры по сравнению с неподвижностью париетальной плевры. Этот признак «скольжения плевры» впервые был описан в ветеринарии и использовался для исключения пневмоторакса при его наличии и подозрения на ателектаз, фиброз или плевральные спайки (плевродез) при их отсутствии. При УЗИ грудной клетки легко обнаруживается признак «скольжения плевры» из-за смещения висцеральной плевры на париетальную плевру. Этот признак отсутствует при успешном плевродезе. КТ грудной клетки с контрастным усилением стала предпочтительным методом визуализации для выявления плевральных выпотов и помогает дифференцировать доброкачественные и злокачественные выпоты, обнаруживаемые на стандартных рентгенограммах. Результаты КТ грудной клетки, характерные для злокачественного заболевания плевры, включают (i) периферическое утолщение плевры, (ii) узловое утолщение плевры, (iii) париетальное утолщение плевры более 1 см и (iv) поражение медиастинальной плевры или признаки первичной опухоли (9). '10) Сообщаемая специфичность каждого из этих отдельных результатов варьируется от 22% до 56%, а чувствительность варьируется от 88% до 100% (9; 11). Однако гистологическое подтверждение диагноза остается необходимым. КТ грудной клетки следует выполнять перед торакоцентезом большого объема, чтобы позволить визуализировать как висцеральную, так и париетальную плевру, что может идентифицировать плевральную массу и подходящее место для пункционной биопсии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент со злокачественным плевральным выпотом, которому предстоит паллиативное лечение с введением межреберной трубки.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, неспособные дать информированное согласие.
- Имел аллергию или другое противопоказание к внутриплевральному плевродезу.
- Имелись доказательства нерасширяемого легкого, которые, по мнению ответственного врача, были недостаточными.
- сращение плевры, которое предотвратило бы плевродез и/или имело ожидаемую выживаемость менее 1 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните исходы плевродеза при различных модальностях.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить данные УЗИ органов грудной клетки с данными мультиспиральной компьютерной томографии при выявлении эндобронхиальной обструкции у пациентов со злокачественным плевральным выпотом.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasaund after pleurodesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .