- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04074902
Rôle de l'échographie thoracique dans l'évaluation de la pleurodèse chez les patients présentant un épanchement pleural malin
Rôle de l'échographie thoracique dans l'évaluation d'une pleurodèse réussie chez les patients présentant un épanchement pleural malin
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'épanchement pleural malin (EMP) impose un fardeau important aux patients et aux fournisseurs de soins de santé. La plupart des épanchements pleuraux malins sont le résultat de métastases de la plèvre provenant d'autres sites. Les tumeurs primitives étaient, par ordre décroissant de fréquence : poumon (37 %), sein (17 %), siège inconnu (10 %), lymphome (9 %), gastro-intestinal (8 %), ovaire (7 %) et mésothéliome (3%) .
La prise en charge des épanchements malins dépend de la palliation de la dyspnée et de la prévention de la réaccumulation de liquide pleural pour offrir la meilleure qualité de vie possible, quel que soit le besoin d'autres modalités de traitement. La plupart des patients nécessitent un traitement définitif, généralement un drainage et une pleurodèse chimique pour soulager les symptômes et prévenir la récidive liquidienne. La pleurodèse est définie comme la symphyse entre les surfaces pleurales viscérales et pariétales ; sa fonction est d'empêcher l'accumulation d'air ou de liquide dans l'espace pleural. Les épanchements d'origine maligne sont l'indication la plus courante de la pleurodèse L'échographie thoracique (EUT) peut facilement visualiser les épanchements pleuraux et aider à identifier l'épanchement malin et la présence d'adhérences pleurales ou d'une peau pleurale épaisse et pourrait donc jouer un rôle dans la prédiction du succès à long terme de la pleurodèse ou échec de MPE.
L'un des signes les plus faciles à identifier lors de l'échographie thoracique est le mouvement de la plèvre viscérale par rapport à l'immobilité de la plèvre pariétale. Ce signe de « glissement pleural », d'abord décrit en médecine vétérinaire, servait à exclure la présence d'un pneumothorax lorsqu'il était présent et à suspecter une atélectasie, une fibrose ou des adhérences pleurales (pleurodèse) lorsqu'il était absent. L'échographie thoracique détecte facilement le signe du « glissement pleural », dû au mouvement de la plèvre viscérale sur la plèvre pariétale. Ce signe est absent lorsque la pleurodèse est réussie. La TDM thoracique avec contraste est devenue la modalité d'imagerie de choix pour détecter les épanchements pleuraux et aider à la différenciation entre les épanchements bénins et malins détectés par les radiographies standard. Les résultats du scanner thoracique caractéristiques de la maladie pleurale maligne comprennent (i) un épaississement pleural circonférentiel, (ii) un épaississement pleural nodulaire, (iii) un épaississement pleural pariétal supérieur à 1 cm et (iv) une atteinte pleurale médiastinale ou la preuve d'une tumeur primitive.(9) 'dix) Les spécificités rapportées de chacun de ces résultats individuels varient de 22 % à 56 % et les sensibilités varient de 88 % à 100 %.(9;11) La confirmation histologique du diagnostic reste cependant nécessaire. Un scanner thoracique doit être effectué avant une thoracocentèse à grand volume pour permettre la visualisation de la plèvre viscérale et pariétale, ce qui peut identifier une masse pleurale et un site approprié pour la biopsie à l'aiguille.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient présentant un épanchement pleural malin qui bénéficiera d'un traitement palliatif avec insertion d'un tube intercostal.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, incapables de fournir un consentement éclairé.
- Avait une allergie ou une autre contre-indication à la pleurodèse intrapleurale.
- Avait des preuves de poumon non expansible considérées par le clinicien responsable comme étant insuffisantes.
- apposition pleurale qui empêcherait la pleurodèse, et/ou avait une survie attendue < 1 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer et comparer les résultats de la pleurodise selon différentes modalités.
Délai: ligne de base
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Comparer les résultats de l'échographie thoracique aux résultats de la TDM multicoupe dans la détection de l'obstruction endobronchique chez les patients présentant un épanchement pleural malin
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasaund after pleurodesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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