Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ultraäänitutkimuksen rooli pleurodeesin arvioinnissa potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Safaa Ahmed EL-Sagheir Adam, Assiut University

Rintakehäsonografian rooli onnistuneen pleurodeesin arvioinnissa potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio

Rintakehä ultraäänitutkimuksessa havaitaan helposti viskeraalisen keuhkopussin liikkeet parietaalisella keuhkopussilla. Tämä merkki puuttuu, kun pleurodeesi on onnistunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahanlaatuinen pleuraeffuusio (MPE) aiheuttaa merkittävän taakan potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille. Suurin osa pahanlaatuisista keuhkopussin effuusioista on seurausta keuhkopussin etäpesäkkeistä muista kohdista. Primaariset kasvaimet olivat esiintymistiheyden alenevassa järjestyksessä: keuhko (37 %), rinta (17 %), tuntematon paikka (10 %), lymfooma (9 %), maha-suolikanava (8 %), munasarja (7 %) ja mesoteliooma (3 %).

Pahanlaatuisten effuusioiden hoito riippuu hengenahdistuksen lievittämisestä ja keuhkopussin nesteen uudelleen kertymisen estämisestä parhaan mahdollisen elämänlaadun takaamiseksi riippumatta muiden hoitomuotojen tarpeesta. Useimmat potilaat tarvitsevat lopullista hoitoa, yleensä vedenpoistoa ja kemiallista pleurodeesia oireiden lievittämiseksi ja nesteen uusiutumisen estämiseksi. Pleurodesis määritellään symfyysiksi viskeraalisen ja parietaalisen keuhkopussin pinnan välillä; sen tehtävänä on estää joko ilman tai nesteen kerääntyminen keuhkopussin tilaan. Pahanlaatuiset effuusiot ovat yleisin merkkejä pleurodeesista Rintakehän ultraääni (TUS) voi helposti visualisoida keuhkopussin effuusiota ja auttaa tunnistamaan pahanlaatuisen effuusion ja keuhkopussin kiinnittymisen tai paksun keuhkopussin kuoren, joten sillä voi olla rooli pitkän aikavälin pleurodeesin onnistumisen ennustamisessa. tai vika MPE:ssä.

Yksi helpoimmin tunnistettavissa olevista merkeistä rintasonografian aikana on viskeraalisen keuhkopussin liike verrattuna parietaalisen keuhkopussin liikkumattomuuteen. Tämä "keuhkopussin liukumisen" merkki, joka kuvattiin alun perin eläinlääketieteessä, ja sitä käytettiin sulkemaan pois ilmarintakehän esiintyminen ja epäilemään atelektaasia, fibroosia tai keuhkopussin kiinnikkeitä (pleuroideesi), kun niitä ei ollut. Rintakehän ultraäänikuvaus havaitsee helposti merkin "keuhkopussin liukumisesta", mikä johtuu viskeraalisen keuhkopussin liikkeestä parietaalisella keuhkopussilla. Tämä merkki puuttuu, kun pleurodeesi on onnistunut. Varjoaineella tehostetusta rintakehän TT:stä on tullut suosituin kuvantamismenetelmä keuhkopussin effuusioiden havaitsemiseksi ja tavallisten röntgenkuvien havaitsemien hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten effuusioiden erottamisen helpottamiseksi. Pahanlaatuiselle keuhkopussin sairaudelle tyypillisiä rintakehän TT-löydöksiä ovat (i) keuhkopussin ympärysmäinen paksuuntuminen, (ii) nodulaarinen keuhkopussin paksuuntuminen, (iii) parietaalinen keuhkopussin paksuuntuminen yli 1 cm ja (iv) välikarsina keuhkopussin osa tai todisteet primäärisestä kasvaimesta. '10) Jokaisen yksittäisen löydön raportoidut spesifisyydet vaihtelevat 22–56 % ja herkkyydet 88–100 % (9;11) Diagnoosin histologinen vahvistus on kuitenkin edelleen tarpeen. Rintakehän TT tulee tehdä ennen suuria thoracocentesia, jotta voidaan visualisoida sekä viskeraalinen että parietaalinen keuhkopussi, mikä voi tunnistaa keuhkopussin ja sopivan paikan neulabiopsialle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 potilasta valitaan satunnaisesti vuodeksi tutkimuksen alkamisesta, ja heidät rekrytoidaan tähän tutkimukseen kelvollisilta rintakehäpotilasklinikalta ja Assiutin yliopistollisen sairaalan osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, jolle tehdään palliatiivista hoitoa, jossa asetetaan kylkiluiden välinen putki.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
  2. Oli allergia tai muu vasta-aihe intrapleuraaliseen pleurodeesiin.
  3. Hänellä oli näyttöä laajentumattomista keuhkoista, joiden vastuuhenkilö uskoi olevan riittämätön.
  4. keuhkopussin kiinnitys, joka estäisi pleurodeesin ja/tai jonka odotettu eloonjääminen oli < 1 kuukausi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ja vertaa pleuroidiksen tuloksia eri menetelmin.
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa rintakehän ultraäänilöydösten ja Multislice CT -löydöksiä endobronkiaalisen tukkeuman havaitsemisessa potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleurodesis

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

3
Tilaa