- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04074902
Rintakehän ultraäänitutkimuksen rooli pleurodeesin arvioinnissa potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio
Rintakehäsonografian rooli onnistuneen pleurodeesin arvioinnissa potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuinen pleuraeffuusio (MPE) aiheuttaa merkittävän taakan potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille. Suurin osa pahanlaatuisista keuhkopussin effuusioista on seurausta keuhkopussin etäpesäkkeistä muista kohdista. Primaariset kasvaimet olivat esiintymistiheyden alenevassa järjestyksessä: keuhko (37 %), rinta (17 %), tuntematon paikka (10 %), lymfooma (9 %), maha-suolikanava (8 %), munasarja (7 %) ja mesoteliooma (3 %).
Pahanlaatuisten effuusioiden hoito riippuu hengenahdistuksen lievittämisestä ja keuhkopussin nesteen uudelleen kertymisen estämisestä parhaan mahdollisen elämänlaadun takaamiseksi riippumatta muiden hoitomuotojen tarpeesta. Useimmat potilaat tarvitsevat lopullista hoitoa, yleensä vedenpoistoa ja kemiallista pleurodeesia oireiden lievittämiseksi ja nesteen uusiutumisen estämiseksi. Pleurodesis määritellään symfyysiksi viskeraalisen ja parietaalisen keuhkopussin pinnan välillä; sen tehtävänä on estää joko ilman tai nesteen kerääntyminen keuhkopussin tilaan. Pahanlaatuiset effuusiot ovat yleisin merkkejä pleurodeesista Rintakehän ultraääni (TUS) voi helposti visualisoida keuhkopussin effuusiota ja auttaa tunnistamaan pahanlaatuisen effuusion ja keuhkopussin kiinnittymisen tai paksun keuhkopussin kuoren, joten sillä voi olla rooli pitkän aikavälin pleurodeesin onnistumisen ennustamisessa. tai vika MPE:ssä.
Yksi helpoimmin tunnistettavissa olevista merkeistä rintasonografian aikana on viskeraalisen keuhkopussin liike verrattuna parietaalisen keuhkopussin liikkumattomuuteen. Tämä "keuhkopussin liukumisen" merkki, joka kuvattiin alun perin eläinlääketieteessä, ja sitä käytettiin sulkemaan pois ilmarintakehän esiintyminen ja epäilemään atelektaasia, fibroosia tai keuhkopussin kiinnikkeitä (pleuroideesi), kun niitä ei ollut. Rintakehän ultraäänikuvaus havaitsee helposti merkin "keuhkopussin liukumisesta", mikä johtuu viskeraalisen keuhkopussin liikkeestä parietaalisella keuhkopussilla. Tämä merkki puuttuu, kun pleurodeesi on onnistunut. Varjoaineella tehostetusta rintakehän TT:stä on tullut suosituin kuvantamismenetelmä keuhkopussin effuusioiden havaitsemiseksi ja tavallisten röntgenkuvien havaitsemien hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten effuusioiden erottamisen helpottamiseksi. Pahanlaatuiselle keuhkopussin sairaudelle tyypillisiä rintakehän TT-löydöksiä ovat (i) keuhkopussin ympärysmäinen paksuuntuminen, (ii) nodulaarinen keuhkopussin paksuuntuminen, (iii) parietaalinen keuhkopussin paksuuntuminen yli 1 cm ja (iv) välikarsina keuhkopussin osa tai todisteet primäärisestä kasvaimesta. '10) Jokaisen yksittäisen löydön raportoidut spesifisyydet vaihtelevat 22–56 % ja herkkyydet 88–100 % (9;11) Diagnoosin histologinen vahvistus on kuitenkin edelleen tarpeen. Rintakehän TT tulee tehdä ennen suuria thoracocentesia, jotta voidaan visualisoida sekä viskeraalinen että parietaalinen keuhkopussi, mikä voi tunnistaa keuhkopussin ja sopivan paikan neulabiopsialle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, jolle tehdään palliatiivista hoitoa, jossa asetetaan kylkiluiden välinen putki.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
- Oli allergia tai muu vasta-aihe intrapleuraaliseen pleurodeesiin.
- Hänellä oli näyttöä laajentumattomista keuhkoista, joiden vastuuhenkilö uskoi olevan riittämätön.
- keuhkopussin kiinnitys, joka estäisi pleurodeesin ja/tai jonka odotettu eloonjääminen oli < 1 kuukausi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi ja vertaa pleuroidiksen tuloksia eri menetelmin.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa rintakehän ultraäänilöydösten ja Multislice CT -löydöksiä endobronkiaalisen tukkeuman havaitsemisessa potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasaund after pleurodesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleurodesis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPCL Pleurodesis
-
University of PennsylvaniaLopetettuKeuhkopussin sairaudet | Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen | PleurodesisYhdysvallat
-
Beijing Haidian HospitalPeking University People's HospitalTuntematonPneumothorax | PleurodesisKiina
-
Yale UniversityPeruutettuPleuraeffuusio | Pahanlaatuinen pleuraeffuusio | Pleurodesis | Krooniset keuhkopussin vuodot | Kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva keuhkopussin effuusio | Pleuraeffuusio muualle luokitelluissa tiloissa
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmis