- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04075773
Krátká náboženská intervence proti alkoholu (BRAI)
12. srpna 2020 aktualizováno: Mary M. Tomkins, University of Houston
Tato studie je pokusem krátké alkoholové intervence, krátké expresivní písemné intervence, která zahrnuje náboženskou identitu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 29 let
- Měl(a) jste za poslední měsíc alespoň jednou epizodu flámu (4/5 drinků při jedné příležitosti pro ženy/muže).
- studenti UH
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou v současné době zařazeni do léčby pro alkohol nebo jiné látky
- Účastníci, kteří byli diagnostikováni a/nebo léčeni pro verbální poruchy učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Náboženská výzva
Účastníkům bude poskytnuta výzva k napsání, která popíše jejich vlastní ohlášené pití, a poté je požádá, aby 5 až 10 minut psali o tom, jak je toto pití spojeno s jejich vlastní náboženskou identitou.
Po dokončení tohoto písemného úkolu se účastníkům zobrazí jejich odpověď a budou požádáni, aby strávili 5 až 10 minut popisem toho, jak by se jejich chování při pití v příštím měsíci mohlo změnit.
|
Účastníci jsou požádáni, aby po určitou dobu psali o konkrétních pojmech, aby pečlivě přemýšleli a kognitivně zpracovávali informace, které generují.
|
Falešný srovnávač: Výzva k věku
Účastníkům bude poskytnuta výzva k napsání, která popíše jejich vlastní hlášení o pití, a poté je požádá, aby 5 až 10 minut psali o tom, jak toto pití souvisí s jejich vlastním věkem.
Po dokončení tohoto písemného úkolu se účastníkům zobrazí jejich odpověď a budou požádáni, aby strávili 5 až 10 minut popisem toho, jak by se jejich chování při pití v příštím měsíci mohlo změnit.
|
Účastníci jsou požádáni, aby po určitou dobu psali o konkrétních pojmech, aby pečlivě přemýšleli a kognitivně zpracovávali informace, které generují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v časové ose Follow-Back jeden měsíc po intervenci
Časové okno: Bude posouzena před intervencí a jeden měsíc po intervenci.
|
Účastníci uvádějí počet vypitých nápojů každý den za poslední měsíc.
|
Bude posouzena před intervencí a jeden měsíc po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé jeden měsíc po intervenci
Časové okno: Bude posouzena před intervencí a jeden měsíc po intervenci.
|
Účastníci reagují na seznam běžných důsledků užívání alkoholu a uvádějí, zda je zažili nebo ne.
Název škály je „Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire“ (Read, Kahler, Strong a Colder, 2006).
Konstrukt zájmu měřený touto škálou jsou problémy s alkoholem, které účastník zažil.
Použije se celkové skóre a rozsah celkového skóre je 0 až 48.
|
Bude posouzena před intervencí a jeden měsíc po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V tuto chvíli neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .