- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04075773
Breve Intervención Religiosa de Alcohol (BRAI)
12 de agosto de 2020 actualizado por: Mary M. Tomkins, University of Houston
Este estudio es un ensayo de una intervención breve de alcohol, una intervención breve de escritura expresiva que incorpora identidad religiosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- University of Houston Psychology Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 29 años
- Haber tenido un episodio de atracón (4/5 tragos en una ocasión para mujeres/hombres) al menos una vez en el último mes
- estudiantes de la UH
Criterio de exclusión:
- Participantes que actualmente están inscritos en tratamiento por alcohol u otras sustancias
- Participantes que han sido diagnosticados y/o tratados por discapacidades de aprendizaje verbal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aviso religioso
A los participantes se les proporcionará un mensaje de escritura que describa su consumo de alcohol autoinformado, luego se les pedirá que escriban durante 5 a 10 minutos sobre cómo ese consumo de alcohol se asocia con su identidad religiosa autoinformada.
Después de completar esa tarea de escritura, a los participantes se les mostrará su respuesta y se les pedirá que dediquen de 5 a 10 minutos a describir cómo podrían cambiar sus comportamientos de consumo de alcohol en el próximo mes.
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Se pide a los participantes que escriban durante un tiempo sobre conceptos específicos para que piensen detenidamente y procesen cognitivamente la información que van generando.
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Comparador falso: Aviso de edad
A los participantes se les proporcionará un mensaje de escritura que describa su consumo de alcohol autoinformado, luego se les pedirá que escriban durante 5 a 10 minutos sobre cómo se asocia ese consumo de alcohol con su edad autoinformada.
Después de completar esa tarea de escritura, a los participantes se les mostrará su respuesta y se les pedirá que dediquen de 5 a 10 minutos a describir cómo podrían cambiar sus comportamientos de consumo de alcohol en el próximo mes.
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Se pide a los participantes que escriban durante un tiempo sobre conceptos específicos para que piensen detenidamente y procesen cognitivamente la información que van generando.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Timeline Follow-Back un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención y un mes después de la intervención.
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Los participantes informan el número de bebidas consumidas cada día durante el último mes.
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Se evaluará antes de la intervención y un mes después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Chang en el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol en Adultos Jóvenes un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención y un mes después de la intervención.
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Los participantes responden a una lista de consecuencias comunes del consumo de alcohol indicando si las han experimentado o no.
El nombre de la escala es "Cuestionario de consecuencias del alcohol para adultos jóvenes" (Read, Kahler, Strong y Colder, 2006).
El constructo de interés medido por esta escala son los problemas con el alcohol experimentados por el participante.
Se utiliza la puntuación total y el rango de la puntuación total es de 0 a 48.
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Se evaluará antes de la intervención y un mes después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No tenemos ningún plan en este momento para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .