- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04075773
Breve intervento religioso sull'alcol (BRAI)
12 agosto 2020 aggiornato da: Mary M. Tomkins, University of Houston
Questo studio è una prova di un breve intervento sull'alcol, un breve intervento di scrittura espressiva che incorpora l'identità religiosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
203
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 29 anni
- Aver avuto un episodio di abbuffata (4/5 drink in un'occasione per donne/uomini) almeno una volta nell'ultimo mese
- UH studenti
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che sono attualmente iscritti al trattamento per alcol o altre sostanze
- - Partecipanti a cui sono state diagnosticate e/o trattate difficoltà di apprendimento verbale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Spunto Religioso
Ai partecipanti verrà fornito un suggerimento scritto che descrive il loro consumo di alcol dichiarato, quindi chiede loro di scrivere per 5-10 minuti su come quel consumo di alcol è associato alla loro identità religiosa dichiarata.
Dopo aver completato l'incarico di scrittura, ai partecipanti verrà mostrata la loro risposta e verrà chiesto di dedicare da 5 a 10 minuti a descrivere come potrebbero cambiare i loro comportamenti nel bere nel mese successivo.
|
Ai partecipanti viene chiesto di scrivere per un periodo di tempo su concetti specifici in modo che riflettano attentamente ed elaborino cognitivamente le informazioni che stanno generando.
|
|
Comparatore fittizio: Richiesta di età
Ai partecipanti verrà fornita una richiesta di scrittura che descriva il loro consumo di alcol dichiarato, quindi chiede loro di scrivere per 5-10 minuti su come quel consumo è associato alla loro età dichiarata.
Dopo aver completato l'incarico di scrittura, ai partecipanti verrà mostrata la loro risposta e verrà chiesto di dedicare da 5 a 10 minuti a descrivere come potrebbero cambiare i loro comportamenti nel bere nel mese successivo.
|
Ai partecipanti viene chiesto di scrivere per un periodo di tempo su concetti specifici in modo che riflettano attentamente ed elaborino cognitivamente le informazioni che stanno generando.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della Timeline Follow-Back un mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento.
|
I partecipanti segnalano il numero di bevande consumate ogni giorno nell'ultimo mese.
|
Sarà valutato prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chang nel Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire un mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento.
|
I partecipanti rispondono a un elenco di conseguenze comuni del consumo di alcol indicando se le hanno vissute o meno.
Il nome della scala è "Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire" (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Il costrutto di interesse misurato da questa scala sono i problemi di alcol vissuti dal partecipante.
Viene utilizzato il punteggio totale e l'intervallo per il punteggio totale va da 0 a 48.
|
Sarà valutato prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001734
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non abbiamo in programma di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bere pesantemente
-
Mayo ClinicJames and Esther King Biomedical Research ProgramCompletatoIntervento comportamentale integrato per il fumo di sigaretta e il binge drinking nei giovani adultiper la cessazione del fumo di sigaretta e del binge drinkingStati Uniti
-
HBSAReclutamentoBinge drinking, consumo di alcol da parte di minorenni, guida in stato di ebbrezza, danni correlati all'alcolStati Uniti
Prove cliniche su Scrittura espressiva
-
Wake Forest University Health SciencesNon ancora reclutamento