- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04075773
Kurze religiöse Alkoholintervention (BRAI)
12. August 2020 aktualisiert von: Mary M. Tomkins, University of Houston
Diese Studie ist ein Versuch einer kurzen Alkoholintervention, einer kurzen ausdrucksstarken Schreibintervention, die religiöse Identität einbezieht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 29 Jahre alt
- Hatte im letzten Monat mindestens einmal eine Binge-Episode (4/5 Drinks bei einer Gelegenheit für Frauen/Männer).
- UH-Studenten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die derzeit in Behandlung wegen Alkohol oder anderen Substanzen eingeschrieben sind
- Teilnehmer, bei denen verbale Lernschwierigkeiten diagnostiziert und/oder behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Religiöse Aufforderung
Die Teilnehmer erhalten eine Schreibaufforderung, die ihr selbstberichtetes Trinken beschreibt, und werden dann gebeten, 5 bis 10 Minuten lang darüber zu schreiben, wie dieses Trinken mit ihrer selbstberichteten religiösen Identität verbunden ist.
Nach Abschluss dieser Schreibaufgabe wird den Teilnehmern ihre Antwort gezeigt und sie werden gebeten, 5 bis 10 Minuten damit zu verbringen, zu beschreiben, wie sich ihr Trinkverhalten im nächsten Monat ändern könnte.
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Die Teilnehmer werden gebeten, über einen bestimmten Zeitraum hinweg über bestimmte Konzepte zu schreiben, damit sie sorgfältig nachdenken und die Informationen, die sie generieren, kognitiv verarbeiten.
|
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Schein-Komparator: Altersabfrage
Die Teilnehmer erhalten eine Schreibaufforderung, die ihren selbstberichteten Alkoholkonsum beschreibt, und werden dann gebeten, 5 bis 10 Minuten lang darüber zu schreiben, wie dieser Alkoholkonsum mit ihrem selbstberichteten Alter zusammenhängt.
Nach Abschluss dieser Schreibaufgabe wird den Teilnehmern ihre Antwort gezeigt und sie werden gebeten, 5 bis 10 Minuten damit zu verbringen, zu beschreiben, wie sich ihr Trinkverhalten im nächsten Monat ändern könnte.
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Die Teilnehmer werden gebeten, über einen bestimmten Zeitraum hinweg über bestimmte Konzepte zu schreiben, damit sie sorgfältig nachdenken und die Informationen, die sie generieren, kognitiv verarbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Timeline Follow-Back einen Monat nach dem Eingriff
Zeitfenster: Es wird vor dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff bewertet.
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Die Teilnehmer geben an, wie viele Getränke sie im letzten Monat täglich konsumiert haben.
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Es wird vor dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire einen Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Es wird vor dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff bewertet.
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Die Teilnehmer beantworten eine Liste mit häufigen Folgen des Alkoholkonsums und geben an, ob sie diese erlebt haben oder nicht.
Der Name der Skala ist „Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire“ (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Das interessierende Konstrukt, das von dieser Skala gemessen wird, sind die Alkoholprobleme des Teilnehmers.
Die Gesamtpunktzahl wird verwendet, und der Bereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 48.
|
Es wird vor dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001734
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben derzeit keine Pläne, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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