- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075773
Kort religiös alkoholintervention (BRAI)
12 augusti 2020 uppdaterad av: Mary M. Tomkins, University of Houston
Denna studie är ett försök med en kort alkoholintervention, en kort uttrycksfull skrivintervention som införlivar religiös identitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 29 år
- Har haft en hetsätningsepisod (4/5 drinkar vid ett tillfälle för kvinnor/män) minst en gång under den senaste månaden
- UH-studenter
Exklusions kriterier:
- Deltagare som för närvarande är inskrivna i behandling för alkohol eller andra substanser
- Deltagare som har diagnostiserats med och/eller behandlats för verbala inlärningssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Religiös uppmaning
Deltagarna kommer att få en skrivuppmaning som beskriver deras självrapporterade drickande, och ber dem sedan att skriva i 5 till 10 minuter om hur drickandet är associerat med deras självrapporterade religiösa identitet.
Efter att ha slutfört den skrivuppgiften kommer deltagarna att se sitt svar och ombeds ägna 5 till 10 minuter åt att beskriva hur deras alkoholbeteende under nästa månad kan förändras.
|
Deltagarna uppmanas att under en tid skriva om specifika begrepp så att de tänker noga och kognitivt bearbetar den information de genererar.
|
|
Sham Comparator: Åldersprompt
Deltagarna kommer att få en skrivuppmaning som beskriver deras självrapporterade drickande, och ber dem sedan skriva i 5 till 10 minuter om hur drickandet är associerat med deras självrapporterade ålder.
Efter att ha slutfört den skrivuppgiften kommer deltagarna att se sitt svar och ombeds ägna 5 till 10 minuter åt att beskriva hur deras alkoholbeteende under nästa månad kan förändras.
|
Deltagarna uppmanas att under en tid skriva om specifika begrepp så att de tänker noga och kognitivt bearbetar den information de genererar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tidslinjeuppföljning en månad efter interventionen
Tidsram: Det kommer att bedömas före interventionen och en månad efter interventionen.
|
Deltagarna rapporterar antalet drinkar som konsumerats varje dag under den senaste månaden.
|
Det kommer att bedömas före interventionen och en månad efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chang i frågeformuläret Unga vuxnas alkoholkonsekvenser en månad efter interventionen
Tidsram: Det kommer att bedömas före interventionen och en månad efter interventionen.
|
Deltagarna svarar på en lista över vanliga konsekvenser av alkoholanvändning och anger om de har upplevt dem eller inte.
Skalans namn är "Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire" (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Konstruktionen av intresse mätt med denna skala är de alkoholproblem som deltagaren upplever.
Totalpoängen används och intervallet för totalpoängen är 0 till 48.
|
Det kommer att bedömas före interventionen och en månad efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
3 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi har för närvarande inga planer på att dela individuella deltagares data med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .