- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04075773
Rövid vallási alkoholintervenció (BRAI)
2020. augusztus 12. frissítette: Mary M. Tomkins, University of Houston
Ez a tanulmány egy rövid alkoholintervenció próbája, egy rövid, kifejező írásbeli beavatkozás, amely magában foglalja a vallási identitást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
203
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-29 éves korig
- Volt már falási epizódja (4/5 ital egy alkalommal nőknek/férfiaknak) legalább egyszer az elmúlt hónapban
- UH hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik jelenleg alkohol- vagy egyéb szerek miatti kezelésben vesznek részt
- Résztvevők, akiket verbális tanulási zavarral diagnosztizáltak és/vagy kezeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vallási felszólítás
A résztvevők kapnak egy írási felszólítást, amely leírja, hogy önbevallottan ivott, majd megkéri őket, hogy írjanak 5-10 percig arról, hogy az ivás hogyan kapcsolódik a saját bevallásuk szerinti vallási identitásukhoz.
Az írási feladat elvégzése után a résztvevők megmutatják válaszukat, és 5-10 percet szánnak arra, hogy leírják, hogyan változhat alkoholfogyasztási szokásaik a következő hónapban.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy írjanak egy ideig konkrét fogalmakról, hogy alaposan gondolkodjanak és kognitív módon dolgozzák fel az általuk generált információkat.
|
|
Sham Comparator: Age Prompt
A résztvevők kapnak egy írási felszólítást, amely leírja, hogy önbevallottan ivott, majd megkéri őket, hogy írjanak 5-10 percig arról, hogy ez az ivás hogyan kapcsolódik a saját bevallásuk szerinti életkorukhoz.
Az írási feladat elvégzése után a résztvevők megmutatják válaszukat, és 5-10 percet szánnak arra, hogy leírják, hogyan változhat alkoholfogyasztási szokásaik a következő hónapban.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy írjanak egy ideig konkrét fogalmakról, hogy alaposan gondolkodjanak és kognitív módon dolgozzák fel az általuk generált információkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az idővonal visszakövetésében egy hónappal a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás után egy hónappal értékelik.
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt hónapban naponta elfogyasztott italok számáról.
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás után egy hónappal értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chang a fiatal felnőttek alkoholkövetkezményei kérdőívben egy hónappal a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás után egy hónappal értékelik.
|
A résztvevők válaszolnak az alkoholfogyasztás gyakori következményeinek listájára, jelezve, hogy tapasztaltak-e ilyeneket vagy sem.
A skála neve a "Fiatal felnőttek alkoholkövetkezményei kérdőív" (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Az ezzel a skálával mért érdeklődési konstrukció a résztvevő által tapasztalt alkoholproblémák.
A rendszer az összpontszámot használja, és az összpontszám tartománya 0 és 48 között van.
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás után egy hónappal értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001734
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .