- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04075773
Kort religiøs alkoholintervention (BRAI)
12. august 2020 opdateret af: Mary M. Tomkins, University of Houston
Denne undersøgelse er et forsøg på en kort alkoholintervention, en kort udtryksfuld skriveintervention, der inkorporerer religiøs identitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 29 år
- Har haft en binge episode (4/5 drinks ved én lejlighed for kvinder/mænd) mindst én gang i den seneste måned
- UH studerende
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt behandling for alkohol eller andre stoffer
- Deltagere, der er blevet diagnosticeret med og/eller behandlet for verbale indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Religiøs opfordring
Deltagerne får udleveret en skriveprompt, der beskriver deres selvrapporterede drikkeri, og beder dem derefter skrive i 5 til 10 minutter om, hvordan drikken er forbundet med deres selvrapporterede religiøse identitet.
Efter at have afsluttet den skriveopgave, vil deltagerne blive vist deres svar og bedt om at bruge 5 til 10 minutter på at beskrive, hvordan deres drikkeadfærd i den næste måned kan ændre sig.
|
Deltagerne bliver bedt om at skrive i en periode om specifikke begreber, så de tænker nøje og kognitivt bearbejder den information, de genererer.
|
|
Sham-komparator: Aldersspørgsmål
Deltagerne vil få en skriveprompt, der beskriver deres selvrapporterede drikkeri, og beder dem derefter om at skrive i 5 til 10 minutter om, hvordan drikken er forbundet med deres selvrapporterede alder.
Efter at have afsluttet den skriveopgave, vil deltagerne blive vist deres svar og bedt om at bruge 5 til 10 minutter på at beskrive, hvordan deres drikkeadfærd i den næste måned kan ændre sig.
|
Deltagerne bliver bedt om at skrive i en periode om specifikke begreber, så de tænker nøje og kognitivt bearbejder den information, de genererer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tidslinjeopfølgningen en måned efter interventionen
Tidsramme: Det vil blive vurderet før interventionen og en måned efter interventionen.
|
Deltagerne rapporterer antallet af drikkevarer indtaget hver dag i løbet af den sidste måned.
|
Det vil blive vurderet før interventionen og en måned efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chang i spørgeskemaet for unge voksnes alkoholkonsekvenser en måned efter interventionen
Tidsramme: Det vil blive vurderet før interventionen og en måned efter interventionen.
|
Deltagerne reagerer på en liste over almindelige konsekvenser af alkoholbrug og angiver, om de har oplevet dem eller ej.
Skalanavnet er "Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire" (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Konstruktionen af interesse målt ved denne skala er de alkoholproblemer, som deltageren oplever.
Den samlede score bruges, og intervallet for den samlede score er 0 til 48.
|
Det vil blive vurderet før interventionen og en måned efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2019
Først opslået (Faktiske)
3. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har på nuværende tidspunkt ingen planer om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraftig drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetSyndrom, Mangan NeurotoksisitetPakistan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetEksponering af heavy metal fra vapingForenede Stater
Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater