- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04075773
Brève intervention religieuse sur l'alcool (BRAI)
12 août 2020 mis à jour par: Mary M. Tomkins, University of Houston
Cette étude est un essai d'une brève intervention sur l'alcool, une brève intervention d'écriture expressive qui intègre l'identité religieuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- University of Houston Psychology Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 29 ans
- Avoir eu un épisode de consommation excessive (4/5 verres en une seule occasion pour les femmes/hommes) au moins une fois au cours du dernier mois
- Étudiants de l'UH
Critère d'exclusion:
- Participants actuellement inscrits à un traitement pour l'alcool ou d'autres substances
- Participants qui ont été diagnostiqués et/ou traités pour des troubles d'apprentissage verbaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Invite religieuse
Les participants recevront une invite d'écriture qui décrit leur consommation d'alcool autodéclarée, puis leur demande d'écrire pendant 5 à 10 minutes sur la façon dont cette consommation d'alcool est associée à leur identité religieuse autodéclarée.
Après avoir terminé cette tâche d'écriture, les participants verront leur réponse et seront invités à passer 5 à 10 minutes à décrire comment leurs comportements de consommation d'alcool au cours du mois prochain pourraient changer.
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Les participants sont invités à écrire pendant un certain temps sur des concepts spécifiques afin qu'ils réfléchissent soigneusement et traitent cognitivement les informations qu'ils génèrent.
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Comparateur factice: Invite d'âge
Les participants recevront une invite d'écriture qui décrit leur consommation d'alcool autodéclarée, puis leur demande d'écrire pendant 5 à 10 minutes sur la façon dont cette consommation d'alcool est associée à leur âge autodéclaré.
Après avoir terminé cette tâche d'écriture, les participants verront leur réponse et seront invités à passer 5 à 10 minutes à décrire comment leurs comportements de consommation d'alcool au cours du mois prochain pourraient changer.
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Les participants sont invités à écrire pendant un certain temps sur des concepts spécifiques afin qu'ils réfléchissent soigneusement et traitent cognitivement les informations qu'ils génèrent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de Timeline Follow-Back un mois après l'intervention
Délai: Il sera évalué avant l'intervention et un mois après l'intervention.
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Les participants déclarent le nombre de verres consommés chaque jour au cours du dernier mois.
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Il sera évalué avant l'intervention et un mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chang dans le Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire un mois après l'intervention
Délai: Il sera évalué avant l'intervention et un mois après l'intervention.
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Les participants répondent à une liste de conséquences courantes de la consommation d'alcool en indiquant s'ils les ont subies ou non.
Le nom de l'échelle est le « Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire » (Read, Kahler, Strong et Colder, 2006).
Le construit d'intérêt mesuré par cette échelle est les problèmes d'alcool vécus par le participant.
Le score total est utilisé et la plage du score total va de 0 à 48.
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Il sera évalué avant l'intervention et un mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Première publication (Réel)
3 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas pour le moment de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .