- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04075773
Korte religieuze alcoholinterventie (BRAI)
12 augustus 2020 bijgewerkt door: Mary M. Tomkins, University of Houston
Deze studie is een proef van een korte alcoholinterventie, een korte expressieve schrijfinterventie waarin religieuze identiteit is verwerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 29 jaar oud
- Minstens één keer in de afgelopen maand een eetbui-episode gehad (4/5 drankjes bij één gelegenheid voor vrouwen/mannen).
- UH studenten
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die momenteel zijn ingeschreven voor een behandeling voor alcohol of andere middelen
- Deelnemers die zijn gediagnosticeerd met en / of behandeld voor verbale leerstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Religieuze prompt
Deelnemers krijgen een schrijfprompt waarin hun zelfgerapporteerde drankgebruik wordt beschreven, waarna hen wordt gevraagd om gedurende 5 tot 10 minuten te schrijven over hoe dat drinken verband houdt met hun zelfgerapporteerde religieuze identiteit.
Na het voltooien van die schrijfopdracht krijgen de deelnemers hun antwoord te zien en wordt hen gevraagd om 5 tot 10 minuten te besteden aan het beschrijven van hoe hun drinkgedrag in de komende maand zou kunnen veranderen.
|
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende een bepaalde periode over specifieke concepten te schrijven, zodat ze goed nadenken en de informatie die ze genereren cognitief verwerken.
|
Sham-vergelijker: Leeftijd prompt
Deelnemers krijgen een schrijfprompt die hun zelfgerapporteerde alcoholgebruik beschrijft, en vraagt hen vervolgens om 5 tot 10 minuten te schrijven over hoe dat drinken verband houdt met hun zelfgerapporteerde leeftijd.
Na het voltooien van die schrijfopdracht krijgen de deelnemers hun antwoord te zien en wordt hen gevraagd om 5 tot 10 minuten te besteden aan het beschrijven van hoe hun drinkgedrag in de komende maand zou kunnen veranderen.
|
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende een bepaalde periode over specifieke concepten te schrijven, zodat ze goed nadenken en de informatie die ze genereren cognitief verwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de tijdlijn Follow-Back één maand na de interventie
Tijdsspanne: Deze wordt beoordeeld vóór de ingreep en een maand na de ingreep.
|
Deelnemers rapporteren het aantal geconsumeerde drankjes per dag in de afgelopen maand.
|
Deze wordt beoordeeld vóór de ingreep en een maand na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de Young Adult Alcohol Consequenties Questionnaire een maand na de interventie
Tijdsspanne: Deze wordt beoordeeld vóór de ingreep en een maand na de ingreep.
|
Deelnemers reageren op een lijst met veel voorkomende gevolgen van alcoholgebruik en geven aan of ze deze al dan niet hebben ervaren.
De naam van de schaal is de "Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire" (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Het construct van belang dat door deze schaal wordt gemeten, is het alcoholprobleem dat de deelnemer ervaart.
De totale score wordt gebruikt en het bereik voor de totale score is 0 tot 48.
|
Deze wordt beoordeeld vóór de ingreep en een maand na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We hebben op dit moment geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hevig drinken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidAmyloïdose | Light Chain Deposition Disease (LCDD of MIDD) | Light Chain en Heavy Chain Deposition Disease (LHCDD of MIDD) | Monoklonale immunoglobuline-afzettingsziekte (MIDD)Verenigde Staten