- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04075773
Kort religiøs alkoholintervensjon (BRAI)
12. august 2020 oppdatert av: Mary M. Tomkins, University of Houston
Denne studien er en utprøving av en kort alkoholintervensjon, en kort ekspressiv skriveintervensjon som inkorporerer religiøs identitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 29 år
- Har hatt en overstadig episode (4/5 drinker ved en anledning for kvinner/menn) minst én gang den siste måneden
- UH-studenter
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som for tiden er påmeldt til behandling for alkohol eller andre rusmidler
- Deltakere som har blitt diagnostisert med og/eller behandlet for verbale lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Religiøs oppfordring
Deltakerne vil få en skriftlig melding som beskriver deres selvrapporterte drikking, og ber dem deretter skrive i 5 til 10 minutter om hvordan drikken er assosiert med deres selvrapporterte religiøse identitet.
Etter å ha fullført den skriveoppgaven, vil deltakerne bli vist svaret sitt, og bedt om å bruke 5 til 10 minutter på å beskrive hvordan drikkeatferden deres den neste måneden kan endre seg.
|
Deltakerne blir bedt om å skrive i en periode om spesifikke konsepter slik at de tenker nøye og kognitivt bearbeider informasjonen de genererer.
|
|
Sham-komparator: Aldersspørsmål
Deltakerne vil få en skriftlig melding som beskriver deres selvrapporterte drikking, og ber dem deretter skrive i 5 til 10 minutter om hvordan drikken er assosiert med deres selvrapporterte alder.
Etter å ha fullført den skriveoppgaven, vil deltakerne bli vist svaret sitt, og bedt om å bruke 5 til 10 minutter på å beskrive hvordan drikkeatferden deres den neste måneden kan endre seg.
|
Deltakerne blir bedt om å skrive i en periode om spesifikke konsepter slik at de tenker nøye og kognitivt bearbeider informasjonen de genererer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tidslinjeoppfølgingen én måned etter intervensjonen
Tidsramme: Det vil bli vurdert før intervensjonen og en måned etter intervensjonen.
|
Deltakerne rapporterer antall drikker konsumert hver dag i løpet av den siste måneden.
|
Det vil bli vurdert før intervensjonen og en måned etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chang i spørreskjemaet Unge voksnes alkoholkonsekvenser én måned etter intervensjonen
Tidsramme: Det vil bli vurdert før intervensjonen og en måned etter intervensjonen.
|
Deltakerne svarer på en liste over vanlige konsekvenser av alkoholbruk som indikerer om de har opplevd dem eller ikke.
Skalanavnet er «Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire» (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Konstruksjonen av interesse målt med denne skalaen er alkoholproblemene som deltakeren opplever.
Totalpoengsummen brukes, og området for totalpoengsum er 0 til 48.
|
Det vil bli vurdert før intervensjonen og en måned etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har foreløpig ingen planer om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kraftig drikking
-
Prof Stig LarsenTineFullførtDiabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | NyrelidelseNorge
-
University Medical Center GroningenAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarnNederland
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forholdForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutteringMultippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringerForente stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringMultippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forholdKina
-
UK Kidney AssociationRekrutteringVaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forholdStorbritannia
Kliniske studier på Ekspressiv skriving
-
Duke UniversityFullførtMotstandsdyktighetForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennå