- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04075773
Intervenção Religiosa Breve com Álcool (BRAI)
12 de agosto de 2020 atualizado por: Mary M. Tomkins, University of Houston
Este estudo é um ensaio de uma intervenção breve com álcool, uma intervenção breve de escrita expressiva que incorpora a identidade religiosa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- University of Houston Psychology Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 29 anos
- Teve um episódio de compulsão (4/5 bebidas em uma ocasião para mulheres/homens) pelo menos uma vez no último mês
- alunos da universidade
Critério de exclusão:
- Participantes que estão atualmente matriculados em tratamento para álcool ou outras substâncias
- Participantes que foram diagnosticados e/ou tratados para dificuldades de aprendizagem verbal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sugestão Religiosa
Os participantes receberão um prompt de escrita que descreve seu consumo autorreferido e, em seguida, pede-lhes que escrevam por 5 a 10 minutos sobre como esse consumo está associado à sua identidade religiosa autodeclarada.
Depois de concluir a tarefa de redação, os participantes receberão sua resposta e serão solicitados a gastar de 5 a 10 minutos descrevendo como seus comportamentos de bebida no próximo mês podem mudar.
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Os participantes são solicitados a escrever por um período de tempo sobre conceitos específicos para que pensem com cuidado e processem cognitivamente as informações que estão gerando.
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Comparador Falso: Aviso de idade
Os participantes receberão um prompt de escrita que descreve seu consumo autorrelatado e, em seguida, pede-lhes que escrevam por 5 a 10 minutos sobre como esse consumo está associado à idade autodeclarada.
Depois de concluir a tarefa de redação, os participantes receberão sua resposta e serão solicitados a gastar de 5 a 10 minutos descrevendo como seus comportamentos de bebida no próximo mês podem mudar.
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Os participantes são solicitados a escrever por um período de tempo sobre conceitos específicos para que pensem com cuidado e processem cognitivamente as informações que estão gerando.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Timeline Follow-Back um mês após a intervenção
Prazo: Será avaliado antes da intervenção e um mês após a intervenção.
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Os participantes relatam o número de bebidas consumidas por dia durante o último mês.
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Será avaliado antes da intervenção e um mês após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chang no Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire um mês após a intervenção
Prazo: Será avaliado antes da intervenção e um mês após a intervenção.
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Os participantes respondem a uma lista de consequências comuns do uso de álcool, indicando se já as experimentaram ou não.
O nome da escala é "Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos" (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
O constructo de interesse medido por esta escala são os problemas com álcool vivenciados pelo participante.
A pontuação total é usada e o intervalo para a pontuação total é de 0 a 48.
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Será avaliado antes da intervenção e um mês após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não temos planos de compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .