- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04075773
Krótka religijna interwencja alkoholowa (BRAI)
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mary M. Tomkins, University of Houston
To badanie jest próbą krótkiej interwencji alkoholowej, krótkiej, ekspresyjnej interwencji pisemnej, która zawiera tożsamość religijną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
203
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- University of Houston Psychology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 29 lat
- Miałeś epizod objadania się (4/5 drinków przy jednej okazji dla kobiet/mężczyzn) co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca
- studenci UH
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy są obecnie zapisani na leczenie od alkoholu lub innych substancji
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano i/lub leczono trudności w uczeniu się werbalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podpowiedź religijna
Uczestnicy otrzymają monit o napisanie, który opisuje ich zgłaszane przez nich picie, a następnie prosi ich o napisanie przez 5 do 10 minut o tym, w jaki sposób picie jest związane z ich deklarowaną tożsamością religijną.
Po wykonaniu tego zadania pisemnego uczestnikom zostanie wyświetlona odpowiedź i poproszona o poświęcenie 5 do 10 minut na opisanie, jak mogą zmienić się ich zachowania związane z piciem w następnym miesiącu.
|
Uczestnicy są proszeni o pisanie przez pewien czas o konkretnych koncepcjach, aby dokładnie przemyśleć i kognitywnie przetworzyć informacje, które generują.
|
|
Pozorny komparator: Podpowiedź wieku
Uczestnicy otrzymają monit o napisanie, który opisuje ich zgłaszane przez nich picie, a następnie prosi ich o napisanie przez 5 do 10 minut o tym, w jaki sposób picie jest związane z ich zgłaszanym przez siebie wiekiem.
Po wykonaniu tego zadania pisemnego uczestnikom zostanie wyświetlona odpowiedź i poproszona o poświęcenie 5 do 10 minut na opisanie, jak mogą zmienić się ich zachowania związane z piciem w następnym miesiącu.
|
Uczestnicy są proszeni o pisanie przez pewien czas o konkretnych koncepcjach, aby dokładnie przemyśleć i kognitywnie przetworzyć informacje, które generują.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na osi czasu Follow-Back jeden miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony przed interwencją i jeden miesiąc po interwencji.
|
Uczestnicy podają liczbę napojów wypijanych każdego dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Zostanie on oceniony przed interwencją i jeden miesiąc po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chang w Kwestionariuszu Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony przed interwencją i jeden miesiąc po interwencji.
|
Uczestnicy odpowiadają na listę typowych konsekwencji spożywania alkoholu, wskazując, czy ich doświadczyli.
Nazwa skali to „Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych” (Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Konstruktem zainteresowania mierzonym tą skalą są problemy alkoholowe doświadczane przez uczestnika.
Używany jest całkowity wynik, a zakres dla całkowitego wyniku wynosi od 0 do 48.
|
Zostanie on oceniony przed interwencją i jeden miesiąc po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary M Tomkins, M.S., University of Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie planujemy udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationZakończonyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong