- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04076163
O účinnosti vážné hry v kritickém hodnocení
O účinnosti seriózní hry ve výuce kritického hodnocení
Pozadí: seriózní hry byly uváděny jako cenná metoda učení již deset let. I když jejich evidentní účinnost nebyla vždy uváděna, jejich vliv na motivaci studentů se stal konsensuálním. Autoři se zaměřují na posouzení účinnosti používání seriózních her k výuce praxe kritického hodnocení studentů medicíny ve srovnání s metodami prezenčního učení.
Materiál a metody: autoři provedou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující studenty 3. ročníku medicíny. Obě skupiny získají stejné počáteční znalosti o základních principech medicíny založené na důkazech. Poté kontrolní skupina provede kritické zhodnocení případové zprávy a doporučujícího článku podle kontrolního seznamu a intervenční skupina provedla kritické zhodnocení stejných rukopisů pomocí podomácku vyrobené vážné hry. Obě skupiny budou vyzvány, aby splnily test s otázkami s více možnostmi výběru a dotazník spokojenosti na Likertově škále.
Přehled studie
Detailní popis
- Obyvatelstvo: Od roku 2013 je na Ústavu patologie každoročně přijímáno 25 studentů 3. ročníku zdravotnického oboru. Studenti byli rozděleni do 7 skupin po 4 až 5 studentech s intervalem 2 až 3 týdnů mezi různými skupinami. Studenti byli náhodně přiděleni lékařskou fakultou v Tunisu. Období školení trvá podle doporučení univerzity tři týdny. Zařazeni byli všichni studenti, kteří byli fakultou přiděleni a dali souhlas k účasti na této studii. Studenti, kteří absolvovali stáž na jiných katedrách, byli vyloučeni.
- Typ studie: jedná se o klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii. Tento druh randomizace bude použit kvůli zadání univerzitní rady. Učiteli se zdá pohodlnější používat stejnou metodu učení pro každou skupinu.
- Intervence: tato intervenční a longitudinální studie bude prováděna během ročního období. Skupiny studentů budou náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí počítačového přidělování náhodných čísel a dostanou k zodpovězení stejný test před a po něm. Test se skládá ze 7 obecných otázek s možností výběru z více odpovědí a 5 otázek s možností výběru z více odpovědí souvisejících s rukopisem. Kromě toho účastníci vyplní dotazník spokojenosti Likertova typu, aby uvedli své sebehodnocení kompetencí a svou motivaci. Každý návrh bude zařazen mezi 1 až 4.
- Vzdělávací aktivity: cíle školení jsou uvedeny v univerzitním portfoliu studentů. Tyto cíle byly splněny pracovníky fakulty a potvrzeny pedagogickou komisí. Cíle byly rozděleny do položek týkajících se technických dovedností, řešení problémů, etického přístupu a kritického hodnocení vědecké publikace.
Deník o každodenních činnostech studentů je k dispozici v e-portfoliu studentů. Obsahuje jejich rozdělení na katedře a různé vzdělávací aktivity. Na katedře patologie jsou prezentovány různé metody výuky včetně tradičních metod, které spočívaly v přednáškách o patologiích zmíněných ve školicí radě, integrativních a participativních metodách spočívajících v případovém a problémovém učení.
Pět kroků praxe založené na důkazech (EBP) je naplánováno během třetího týdne. Během prvních 4 dnů lektor zasvětí studenty do základních principů praxe medicíny založené na důkazech. Metody učení jsou převážně založené na přednáškách. Během pátého dne se skupiny, které jsou randomizovány do kontrolní skupiny, zúčastní workshopu, který sestával z kolektivního kritického hodnocení. Studenti provedou kritické zhodnocení kazuistiky a pokynů nazvaných: „Spontánní regrese lokálně pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic“ a „Časný a lokálně pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC): Pokyny pro klinickou praxi ESMO pro diagnostiku , léčba a sledování“ (7,8). Volba kazuistiky a doporučení byla motivována skutečností, že studenti nikdy necvičili kritické hodnocení. Studenti dostanou kontrolní seznam tuniského lékařského časopisu (http://www.latunisiemedicale.com/), aby tuto praxi usnadnili.
Intervenční skupina procvičí kritické hodnocení stejného rukopisu pomocí seriózní hry vyvinuté tutorem.
- Vážná hra: autoři vyvinuli seriózní hru založenou na simulaci s designovými prvky sestávajícími z avatarů, skóre a vysvětlení. Tato hra byla provedena pomocí softwaru itystudio. Různé scény se odehrály během lékařské konzultace. Studenti (hráči) si musí vybrat avatara lékaře. Byl proveden realistický scénář, aby byl přístup kritického hodnocení zahrnut do realistického zdravotního problému. Provedený scénář byl 50letý pacient, který navštívil svého rodinného lékaře, aby prozkoumal epizodu hemoptýzy. Tato epizoda byla prozkoumána a lékař musel svému pacientovi oznámit diagnózu rakoviny plic. Aby bylo možné pacientovi vysvětlit onemocnění a připravit ho na budoucí vyšetření a léčebné modality, musel se lékař vypořádat s kazuistikou o spontánní regresi rakoviny plic a doporučeními ESMO. S každým článkem, který si studenti stáhli, byla položena a hodnocena řada otázek. Když studenti odpověděli správně, hra pokračovala a pokud neuspěli, hra skončila. Každý žák měl možnost si hru zopakovat. Hodnoceny byly tři kompetence: oznamování špatných zpráv, kritické hodnocení případové zprávy a kritické hodnocení doporučení. Každá kompetence byla bodována a hráč na konci hry obdržel konečné skóre reprezentované do 3 os. Scénář vytvořený pro provedení hry je znázorněn na obrázku 2. Některé ilustrace hry jsou znázorněny na obrázku 3. Hra byla také zpřístupněna prostřednictvím odkazu na stránky ministerstva: https://sites.google.com/a/fmt. utm.tn/externes-services-d-anatomie-pathologique-prof-mezni/. Hlavní charakteristiky hry jsou uvedeny v tabulce 2.
- Statistika: statistické testy používané k porovnání skóre mezi oběma skupinami spočívaly ve studentském testu s hladinami alfa nastavenými na 0,05. Autoři použili software SPSS (verze 20.0).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2037
- Mona Mlika
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti třetího ročníku medicíny
- Studenti katedry patologie
Kritéria vyloučení:
- Ostatní studenti medicíny
- Nesouhlasní studenti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
skupina studentů účastnící se prezenční výuky
|
|
|
Jiný: intervenční skupina
skupina studentů pomocí vážné hry
|
vyšetřovatelé provedli seriózní hru, aby zlepšili praxi kritického hodnocení studentů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritické hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
10 otázek s výběrem odpovědí /20
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 otázek od 1 do 4
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1234 (Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví studenti
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na vážná hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění