- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04076163
Sobre a eficácia de um jogo sério na avaliação crítica
Sobre a eficácia de um jogo sério na aprendizagem da avaliação crítica
Antecedentes: os jogos sérios têm sido relatados como métodos valiosos de aprendizagem desde uma década. Ainda que a sua evidente eficácia nem sempre tenha sido reportada, a sua influência na motivação dos aprendentes tornou-se consensual. Os autores pretendem avaliar a eficácia do uso de jogos sérios para ensinar a prática de avaliação crítica para estudantes de medicina em comparação com métodos de aprendizagem face a face.
Material e métodos: os autores realizarão um estudo randomizado controlado agrupado incluindo estudantes de medicina do terceiro ano. Ambos os grupos receberão o mesmo aprendizado inicial sobre os princípios elementares da medicina baseada em evidências. Em seguida, o grupo de controle fará uma avaliação crítica de um relato de caso e um artigo de recomendação guiado por um checklist e o grupo de intervenção fará uma avaliação crítica dos mesmos manuscritos usando um jogo sério feito em casa. Ambos os grupos serão convidados a responder a um teste de perguntas de múltipla escolha e a um questionário de satisfação do tipo Likert.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- População: desde 2013, 25 alunos do terceiro ano de formação médica são recebidos no Departamento de Patologia todos os anos. Os alunos foram divididos em 7 grupos de 4 a 5 alunos com um período de intervalo de 2 a 3 semanas entre os diferentes grupos. Os alunos foram designados aleatoriamente pela faculdade de medicina de Tunis. O período de treinamento dura três semanas de acordo com as recomendações da universidade. Foram incluídos todos os alunos que foram cedidos pelo corpo docente e que deram o seu consentimento para participar neste estudo. Foram excluídos os alunos que estavam realizando estágio em outros Departamentos.
- Tipo de estudo: trata-se de um estudo randomizado controlado em cluster. Este tipo de randomização será utilizado por atribuição do conselho da universidade. Parece mais confortável para o tutor usar o mesmo método de aprendizagem para todos os grupos.
- Intervenção: este estudo intervencional e longitudinal será realizado durante o período de um ano. Os grupos de alunos serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando alocação de números aleatórios computadorizados e receberão o mesmo pré e pós-teste para responder. O teste consiste em 7 questões gerais de múltipla escolha, além de 5 questões de múltipla escolha relacionadas a um manuscrito. Além disso, os formandos preencherão um questionário de satisfação do tipo Likert para reportar as suas competências autoavaliadas e a sua motivação. Cada sugestão será cotada entre 1 a 4.
- Atividades de aprendizagem: os objetivos do treinamento são listados no portfólio da universidade do aluno. Esses objetivos foram realizados pelo corpo docente e validados pela comissão pedagógica. Os objetivos foram divididos em itens relacionados à habilidade técnica, resolução de problemas, atitude ética e avaliação crítica de uma publicação científica.
Um diário sobre as atividades diárias dos alunos está disponível no e-portfólio dos alunos. Contém a sua repartição no Departamento e as diferentes atividades de aprendizagem. Diferentes métodos de aprendizagem são exibidos no Departamento de Patologia, incluindo métodos tradicionais que consistiam em palestras abordando as patologias mencionadas no quadro de treinamento, métodos integrativos e participativos que consistem em aprendizado baseado em casos e baseado em problemas.
As cinco etapas da prática baseada em evidências (PBE) são planejadas durante a terceira semana. Durante os 4 dias iniciais, o tutor iniciará os alunos nos princípios elementares da prática da medicina baseada em evidências. Os métodos de aprendizagem são principalmente baseados em palestras. No quinto dia, os grupos randomizados para o grupo controle participarão de uma oficina, que consistiu em uma sessão de avaliação crítica coletiva. Os alunos farão uma avaliação crítica de um relato de caso e diretrizes intituladas: "Regressão espontânea de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado" e "Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) inicial e localmente avançado: Diretrizes de Prática Clínica da ESMO para diagnóstico , tratamento e acompanhamento" (7,8). A escolha do relato de caso e das recomendações foi motivada pelo fato de os alunos nunca terem praticado avaliação crítica. Os alunos receberão uma lista de verificação da revista médica da Tunísia (http://www.latunisiemedicale.com/) para facilitar esta prática.
O grupo de intervenção praticará uma avaliação crítica do mesmo manuscrito usando o serious game desenvolvido pelo tutor.
- Jogo sério: os autores desenvolveram um jogo sério baseado em simulação com elementos de design que consistem em avatares, pontuações e explicações. Este jogo foi realizado usando o software itystudio. As diferentes cenas aconteceram em uma consulta médica. Os alunos (jogadores) devem escolher o avatar do médico. Um cenário realista foi realizado para incluir a abordagem da avaliação crítica em um problema de saúde realista. O cenário realizado foi um paciente de 50 anos visitando seu médico de família para explorar um episódio de hemoptise. Esse episódio foi explorado e o médico teve que anunciar o diagnóstico de câncer de pulmão ao seu paciente. De forma a explicar a doença ao doente e prepará-lo para as futuras investigações e para as modalidades de tratamento, o médico teve de lidar com um relato de caso sobre regressão espontânea de um cancro do pulmão recomendações da ESMO. A cada artigo baixado pelos alunos, uma série de perguntas era feita e pontuada. Quando os alunos davam as boas respostas, o jogo continuava e se eles reprovassem, o jogo terminava. Todos os alunos tiveram a oportunidade de repetir o jogo. Foram avaliadas três competências: anunciar más notícias, fazer uma avaliação crítica de um relato de caso e fazer uma avaliação crítica de recomendações. Cada competência foi pontuada e o jogador recebeu as pontuações finais representadas em 3 eixos no final do jogo. O cenário estabelecido para a realização do jogo está representado na figura 2. Algumas ilustrações do jogo estão representadas na figura 3. O jogo também foi disponibilizado através do link do site do Departamento: https://sites.google.com/a/fmt. utm.tn/externes-services-d-anatomie-pathologique-prof-mezni/. As principais características do jogo estão representadas na tabela 2.
- Estatística: os testes estatísticos utilizados para comparar as pontuações entre os dois grupos consistiram em teste de estudante com níveis de alfa fixados em 0,05. Os autores utilizaram o software SPSS (versão 20.0).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2037
- Mona Mlika
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do terceiro ano de medicina
- Alunos do Departamento de Patologia
Critério de exclusão:
- Outros estudantes de medicina
- Alunos não consentidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de alunos participando de um aprendizado presencial
|
|
|
Outro: grupo de intervenção
grupo de alunos usando jogo sério
|
um jogo sério foi realizado pelos investigadores a fim de aprimorar a prática de avaliação crítica dos alunos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da avaliação crítica
Prazo: 12 meses
|
10 questões de múltipla escolha com pontuação /20
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de satisfação
Prazo: 12 meses
|
12 perguntas em escala de 1 a 4
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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