- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04076163
Om effektiviteten av et seriøst spill i kritisk vurdering
Om effektiviteten av et seriøst spill i kritisk vurderingslæring
Bakgrunn: seriøse spill har blitt rapportert som verdifull metode for læring siden et tiår. Selv om deres tydelige effektivitet ikke alltid har blitt rapportert, har deres innflytelse på elevenes motivasjon blitt konsensus. Forfatterne tar sikte på å vurdere effektiviteten av å bruke seriøse spill for å lære medisinstudenter kritisk vurderingspraksis sammenlignet med ansikt-til-ansikt læringsmetoder.
Materiale og metoder: Forfatterne vil utføre en klynge randomisert kontrollert studie inkludert tredjeårs medisinstudenter. Begge gruppene vil motta den samme innledende læringen om grunnleggende prinsipper for evidensbasert medisin. Deretter vil kontrollgruppen utføre en kritisk vurdering av en saksrapport og en anbefalingsartikkel veiledet av en sjekkliste, og intervensjonsgruppen foretok en kritisk vurdering av de samme manuskriptene ved hjelp av et hjemmelaget seriøst spill. Begge gruppene vil bli invitert til å oppfylle en flervalgs-spørsmålstest og et spørreskjema for tilfredshet likert-skala.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Innbyggertall: siden 2013 mottas 25 studenter i tredje året av medisinsk opplæring ved avdelingen for patologi hvert år. Studentene ble delt inn i 7 grupper på 4 til 5 elever med en intervallperiode på 2 til 3 uker mellom de ulike gruppene. Studentene ble tildelt tilfeldig av det medisinske fakultetet i Tunis. Opplæringsperioden varer i tre uker etter universitetets anbefalinger. Alle studentene som ble tildelt av fakultetet og som ga sitt samtykke til å delta i denne studien ble inkludert. Studentene som gjennomførte opplæringsperioden i andre avdelinger ble ekskludert.
- Type studie: dette er en klynge randomisert kontrollert studie. Denne typen randomisering vil bli brukt på grunn av universitetsstyrets oppdrag. Det virker mer behagelig for veilederen å bruke samme metode for læring for hver gruppe.
- Intervensjon: denne intervensjons- og longitudinelle studien vil bli utført i løpet av en årsperiode. Studentenes grupper vil bli tilfeldig fordelt til to grupper ved hjelp av datastyrt tilfeldig talltildeling og vil bli gitt samme før- og etterprøve for å svare. Testen består av 7 generelle flervalgsspørsmål i tillegg til 5 flervalgsspørsmål knyttet til et manuskript. I tillegg vil traineene fylle et tilfredshetsspørreskjema i Likert-type for å rapportere om deres egenvurderte kompetanser og deres motivasjon. Hvert forslag vil være mellom 1 og 4.
- Læringsaktiviteter: opplæringsmål er oppført i studentenes universitetsportefølje. Disse målene ble utført av fakultetspersonalet og validert av pedagogisk utvalg. Målene ble delt inn i elementer knyttet til tekniske ferdigheter, problemløsning, etisk holdning og kritisk vurdering av en vitenskapelig publikasjon.
En dagbok om de daglige aktivitetene til studentene er tilgjengelig i e-porteføljen til studentene. Den inneholder deres fordeling i avdelingen og de forskjellige læringsaktivitetene. Ulike metoder for læring vises ved Institutt for patologi, inkludert tradisjonelle metoder som besto av forelesninger som omhandlet patologiene nevnt i opplæringstavlen, integrerende og deltakende metoder bestående av case-basert og problembasert læring.
De fem trinnene i evidensbasert praksis (EBP) planlegges i løpet av den tredje uken. I løpet av de 4 første dagene vil veilederen initiere studentene til de grunnleggende prinsippene for evidensbasert medisinpraksis. Læringsmetoder er hovedsakelig forelesningsbaserte. I løpet av den femte dagen vil grupper som er randomisert til kontrollgruppen delta på en workshop, som besto av en kollektiv kritisk vurdering. Studentene skal utføre en kritisk vurdering av en kasusrapport og retningslinjer med tittelen: "Spontan regresjon av lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft" og "Tidlig og lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis , behandling og oppfølging» (7,8). Valget av caserapport og anbefalinger var motivert av at studentene aldri har praktisert kritisk vurdering. Studentene vil få en sjekkliste over det medisinske tidsskriftet Tunisia (http://www.latunisiemedicale.com/) for å lette denne praksisen.
Intervensjonsgruppen vil øve på en kritisk vurdering av det samme manuskriptet ved å bruke det seriøse spillet utviklet av veilederen.
- Seriøst spill: Forfatterne utviklet et simuleringsbasert seriøst spill med designelementer bestående av avatarer, poengsum og forklaringer. Dette spillet ble utført ved hjelp av itystudio-programvare. De forskjellige scenene fant sted i en medisinsk konsultasjon. Studentene (spillerne) må velge legens avatar. Et realistisk scenario ble utført for å inkludere tilnærmingen til kritisk vurdering i et realistisk helseproblem. Scenarioet som ble utført var en 50 år gammel pasient som besøkte fastlegen sin for å utforske en episode med hemoptyse. Denne episoden ble utforsket og legen måtte kunngjøre diagnosen lungekreft til pasienten. For å forklare sykdommen til pasienten og forberede ham på fremtidige undersøkelser og behandlingsmodaliteter, måtte legen håndtere en saksrapport om en spontan regresjon av en lungekreft og deretter anbefalinger fra ESMO. Med hver artikkel som ble lastet ned av studentene, ble en rekke spørsmål stilt og scoret. Når elevene ga de gode svarene, fortsatte leken og hvis de ikke klarte var leken over. Hver elev fikk muligheten til å gjenta spillet. Tre kompetanser ble evaluert: å kunngjøre dårlige nyheter, den kritiske vurderingen av en saksrapport og den kritiske vurderingen av anbefalinger. Hver kompetanse ble scoret og spilleren mottok sluttresultatene representert i 3 akser på slutten av spillet. Scenarioet som er etablert for å utføre spillet er representert i figur 2. Noen illustrasjoner av spillet er representert i figur 3. Spillet ble også gjort tilgjengelig via avdelingens nettstedslenke: https://sites.google.com/a/fmt. utm.tn/externes-services-d-anatomie-pathologique-prof-mezni/. De viktigste egenskapene til spillet er representert i tabell 2.
- Statistikk: statistiske tester som ble brukt til å sammenligne poengsummene mellom begge gruppene besto av studenttest med alfanivå satt til 0,05. Forfatterne brukte SPSS-programvare (versjon 20.0).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2037
- Mona Mlika
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredjeårs medisinstudenter
- Studenter ved avdeling for patologi
Ekskluderingskriterier:
- Andre medisinstudenter
- Studenter som ikke samtykker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppe elever som deltar i en læring ansikt til ansikt
|
|
Annen: intervensjonsgruppe
gruppe elever som bruker seriøst spill
|
et seriøst spill ble utført av etterforskerne for å forbedre den kritiske vurderingspraksisen til studenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kritisk vurderingsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
10 flervalgsspørsmål med poengsum /20
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 spørsmål skalert fra 1 til 4
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske studenter
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationFullførtMedisinsk student skjevhetForente stater
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieFullført
-
Stanford UniversityFullførtStudent velværeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSimulering | Utdanning | Empati | Student | SelvbevissthetTyrkia
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Virtuell virkelighet | Tankefullhet | StudentKina
Kliniske studier på seriøst spill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Puerta de Hierro University HospitalFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpania