- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04076163
Over de effectiviteit van een Serious Game bij kritische beoordeling
Over de effectiviteit van een serious game bij kritisch beoordelen
Achtergrond: er wordt al tien jaar gerapporteerd dat serious games een waardevolle leermethode zijn. Ook al is hun duidelijke efficiëntie niet altijd gerapporteerd, hun invloed op de motivatie van de leerlingen is consensus geworden. De auteurs willen de effectiviteit beoordelen van het gebruik van serious games om studenten geneeskunde kritisch te leren beoordelen in vergelijking met face-to-face leermethoden.
Materiaal en methoden: de auteurs zullen een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met derdejaars geneeskundestudenten. Beide groepen krijgen dezelfde basiskennis over elementaire principes van evidence-based medicine. Vervolgens zal de controlegroep een casusrapport en een aanbevelingsartikel kritisch beoordelen aan de hand van een checklist en zal de interventiegroep dezelfde manuscripten kritisch beoordelen met behulp van een zelfgemaakte serious game. Beide groepen zullen worden uitgenodigd om een test met meerkeuzevragen en een vragenlijst op de tevredenheidslikertschaal af te leggen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Bevolking: sinds 2013 worden jaarlijks 25 studenten van het derde jaar van de opleiding geneeskunde ontvangen op de afdeling Pathologie. De studenten werden verdeeld in 7 groepen van 4 tot 5 studenten met een pauze van 2 tot 3 weken tussen de verschillende groepen. De studenten werden willekeurig toegewezen door de medische faculteit van Tunis. De stage duurt drie weken volgens de aanbevelingen van de universiteit. Alle studenten die door de faculteit waren toegewezen en die toestemming hadden gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek, werden opgenomen. De studenten die stage liepen bij andere afdelingen werden uitgesloten.
- Type studie: dit is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze vorm van randomisatie wordt toegepast vanwege de opdracht van het universiteitsbestuur. Het lijkt de tutor comfortabeler om voor elke groep dezelfde leermethode te gebruiken.
- Interventie: deze interventionele en longitudinale studie zal gedurende een jaar worden uitgevoerd. De groepen van de studenten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen door gebruik te maken van geautomatiseerde toewijzing van willekeurige nummers en krijgen dezelfde pre- en post-test om te beantwoorden. De test bestaat uit 7 algemene meerkeuzevragen naast 5 meerkeuzevragen met betrekking tot een manuscript. Bovendien zullen de stagiairs een tevredenheidsvragenlijst van het Likert-type invullen om hun zelf beoordeelde competenties en hun motivatie te rapporteren. Elke suggestie krijgt een score van 1 tot 4.
- Leeractiviteiten: de opleidingsdoelen staan vermeld in het universiteitsportfolio van de studenten. Deze doelstellingen werden uitgevoerd door het facultaire personeel en gevalideerd door de pedagogische commissie. De doelstellingen waren onderverdeeld in items met betrekking tot technische vaardigheden, het oplossen van problemen, ethische houding en het kritisch beoordelen van een wetenschappelijke publicatie.
Een dagboek over de dagelijkse activiteiten van de studenten is beschikbaar in het e-portfolio van de studenten. Het bevat hun verdeling in de afdeling en de verschillende leeractiviteiten. Op de afdeling Pathologie worden verschillende leermethoden getoond, waaronder traditionele methoden die bestonden uit lezingen over de pathologieën die op het trainingsbord worden genoemd, integratieve en participatieve methoden bestaande uit casusgebaseerd en probleemgebaseerd leren.
In de derde week staan de vijf stappen van de evidence-based-practice (EBP) gepland. Tijdens de 4 eerste dagen zal de tutor de studenten inwijden in de basisprincipes van evidence-based medicine. Leermethoden zijn voornamelijk op lezingen gebaseerd. Tijdens de vijfde dag zullen groepen die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep deelnemen aan een workshop, die bestond uit een collectieve kritische beoordelingssessie. De studenten zullen een casusrapport en richtlijnen kritisch beoordelen getiteld: "Spontane regressie van lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker" en "Vroege en lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnostic , behandeling en follow-up" (7,8). De keuze van het casusrapport en de aanbevelingen werd ingegeven door het feit dat de studenten nooit kritisch beoordeeld hebben. De studenten krijgen een checklist van het Tunesische medische tijdschrift (http://www.latunisiemedicale.com/) om deze oefening te vergemakkelijken.
De interventiegroep oefent een kritische beoordeling van hetzelfde manuscript met behulp van de door de tutor ontwikkelde serious game.
- Serious game: de auteurs ontwikkelden een op simulatie gebaseerde serious game met ontwerpelementen bestaande uit avatars, scores en uitleg. Deze game is uitgevoerd met behulp van itystudio-software. De verschillende scènes vonden plaats in een medisch consult. De studenten (spelers) moeten de avatar van de dokter kiezen. Er is een realistisch scenario uitgevoerd om de benadering van kritische beoordeling op te nemen in een realistisch gezondheidsprobleem. Het uitgevoerde scenario was een 50-jarige patiënt die zijn huisarts bezocht om een episode van bloedspuwing te onderzoeken. Deze episode werd onderzocht en de arts moest de diagnose longkanker aan zijn patiënt meedelen. Om de ziekte aan de patiënt uit te leggen en hem voor te bereiden op de toekomstige onderzoeken en de behandelingsmodaliteiten, moest de arts een casusrapport behandelen over een spontane regressie van longkanker en vervolgens aanbevelingen van de ESMO. Bij elk artikel dat door de studenten werd gedownload, werd een reeks vragen gesteld en gescoord. Als de leerlingen de goede antwoorden gaven, ging het spel verder en als ze faalden was het spel afgelopen. Elke leerling kreeg de kans om het spel te herhalen. Er werden drie competenties geëvalueerd: het aankondigen van slecht nieuws, het kritisch beoordelen van een casusrapport en het kritisch beoordelen van aanbevelingen. Elke competentie werd gescoord en de speler ontving aan het einde van het spel de eindscores weergegeven in 3 assen. Het scenario dat is opgesteld om het spel uit te voeren, wordt weergegeven in figuur 2. Enkele illustraties van het spel worden weergegeven in figuur 3. Het spel is ook beschikbaar gemaakt via de afdelingssitelink: https://sites.google.com/a/fmt. utm.tn/externes-services-d-anatomie-pathologique-prof-mezni/. De belangrijkste kenmerken van het spel zijn weergegeven in tabel 2.
- Statistieken: statistische tests die werden gebruikt om de scores tussen beide groepen te vergelijken, bestonden uit een studententest met alfaniveaus van 0,05. De auteurs gebruikten SPSS-software (versie 20.0).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2037
- Mona Mlika
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derdejaars geneeskundestudenten
- Studenten van de afdeling Pathologie
Uitsluitingscriteria:
- Andere medische studenten
- Niet-instemmende studenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
groep studenten die deelnemen aan een face-to-face leren
|
|
|
Ander: interventie groep
groep studenten die serious game gebruiken
|
de onderzoekers voerden een serious game uit om de kritische beoordelingspraktijk van studenten te versterken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritische beoordelingsscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
10 meerkeuzevragen met score /20
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 vragen geschaald van 1 tot 4
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .