- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04076163
Informazioni sull'efficacia di un gioco serio nella valutazione critica
Informazioni sull'efficacia di un gioco serio nell'apprendimento della valutazione critica
Contesto: i serious game sono stati segnalati come prezioso metodo di apprendimento da un decennio. Anche se la loro evidente efficacia non è stata sempre segnalata, la loro influenza sulla motivazione dei discenti è diventata consensuale. Gli autori mirano a valutare l'efficacia dell'utilizzo di giochi seri per insegnare la pratica della valutazione critica agli studenti di medicina rispetto ai metodi di apprendimento faccia a faccia.
Materiali e metodi: gli autori eseguiranno uno studio controllato randomizzato a grappolo che include studenti di medicina del terzo anno. Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso apprendimento iniziale sui principi elementari della medicina basata sull'evidenza. Quindi, il gruppo di controllo eseguirà una valutazione critica di un caso clinico e di un articolo di raccomandazione guidato da una lista di controllo e il gruppo di intervento ha eseguito una valutazione critica degli stessi manoscritti utilizzando un gioco serio fatto in casa. Entrambi i gruppi saranno invitati a rispondere a un test con domande a scelta multipla ea un questionario su scala likert di soddisfazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Popolazione: dal 2013 ogni anno vengono accolti presso il Dipartimento di Patologia 25 studenti del terzo anno di formazione medica. Gli studenti sono stati divisi in 7 gruppi da 4 a 5 studenti con un intervallo di 2 o 3 settimane tra i diversi gruppi. Gli studenti sono stati assegnati in modo casuale dalla facoltà di medicina di Tunisi. Il periodo di formazione dura tre settimane secondo le raccomandazioni dell'università. Sono stati inclusi tutti gli studenti che sono stati assegnati dalla Facoltà e che hanno dato il loro consenso a partecipare a questo studio. Sono stati esclusi gli studenti che svolgevano il tirocinio presso altri Dipartimenti.
- Tipo di studio: si tratta di uno studio controllato randomizzato a grappolo. Questo tipo di randomizzazione verrà utilizzato a causa dell'assegnazione del consiglio di amministrazione dell'università. Al tutor sembra più comodo utilizzare lo stesso metodo di apprendimento per ogni gruppo.
- Intervento: questo studio interventistico e longitudinale verrà eseguito durante un anno. I gruppi di studenti saranno assegnati casualmente a due gruppi utilizzando l'assegnazione numerica casuale computerizzata e riceveranno lo stesso pre e post test per rispondere. Il test consiste in 7 domande generali a scelta multipla oltre a 5 domande a scelta multipla relative a un manoscritto. Inoltre, i tirocinanti compileranno un questionario di soddisfazione su scala Likert per riportare le loro competenze autovalutate e la loro motivazione. Ogni suggerimento sarà valutato da 1 a 4.
- Attività formative: gli obiettivi formativi sono riportati nel portfolio universitario degli studenti. Questi obiettivi sono stati raggiunti dal personale della facoltà e convalidati dal comitato pedagogico. Gli obiettivi sono stati suddivisi in item relativi alle competenze tecniche, alla risoluzione dei problemi, all'attitudine etica e alla valutazione critica di una pubblicazione scientifica.
Un diario sulle attività quotidiane degli studenti è disponibile nell'e-portfolio degli studenti. Contiene la loro ripartizione nel Dipartimento e le diverse attività formative. Nel Dipartimento di Patologia sono presenti diversi metodi di apprendimento, inclusi metodi tradizionali che consistevano in lezioni frontali che trattano le patologie menzionate nella scheda di formazione, metodi integrativi e partecipativi consistenti nell'apprendimento basato su casi e basato su problemi.
Le cinque fasi della pratica basata sull'evidenza (EBP) sono pianificate durante la terza settimana. Durante i 4 giorni iniziali, il tutor introdurrà gli studenti ai principi elementari della pratica della medicina basata sull'evidenza. I metodi di apprendimento sono principalmente basati sulle lezioni frontali. Durante la quinta giornata, i gruppi randomizzati nel gruppo di controllo parteciperanno a un workshop, che consisteva in una sessione di valutazione critica collettiva. Gli studenti svolgeranno una valutazione critica di un case report e delle linee guida dal titolo: "Spontaneous regression of local advanced non small cell lung cancer" e "Early and local advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosi , trattamento e follow-up" (7,8). La scelta del case report e delle raccomandazioni è stata motivata dal fatto che gli studenti non hanno mai praticato la valutazione critica. Agli studenti verrà fornita una checklist della rivista medica tunisina (http://www.latunisiemedicale.com/) al fine di facilitare questa pratica.
Il gruppo di intervento eserciterà una valutazione critica dello stesso manoscritto utilizzando il serious game sviluppato dal tutor.
- Gioco serio: gli autori hanno sviluppato un gioco serio basato sulla simulazione con elementi di design costituiti da avatar, punteggi e spiegazioni. Questo gioco è stato eseguito utilizzando il software itystudio. Le diverse scene si sono svolte durante un consulto medico. Gli studenti (giocatori) devono scegliere l'avatar del dottore. È stato eseguito uno scenario realistico per includere l'approccio della valutazione critica in un problema di salute realistico. Lo scenario rappresentato era un paziente di 50 anni che visitava il suo medico di famiglia per esplorare un episodio di emottisi. Questo episodio è stato esplorato e il medico ha dovuto annunciare la diagnosi di cancro ai polmoni al suo paziente. Per spiegare la malattia al paziente e prepararlo ai futuri accertamenti e alle modalità di cura, il medico ha dovuto confrontarsi con un caso clinico di regressione spontanea di un tumore al polmone e poi raccomandazioni dell'ESMO. Con ogni articolo scaricato dagli studenti, sono state poste e valutate una serie di domande. Quando gli studenti davano le risposte giuste, il gioco continuava e se fallivano il gioco finiva. Ogni studente ha avuto l'opportunità di ripetere il gioco. Sono state valutate tre competenze: annunciare cattive notizie, la valutazione critica di un case report e la valutazione critica delle raccomandazioni. Ogni competenza è stata valutata e il giocatore ha ricevuto i punteggi finali rappresentati in 3 assi alla fine del gioco. Lo scenario stabilito per eseguire il gioco è rappresentato in figura 2. Alcune illustrazioni del gioco sono rappresentate in figura 3. Il gioco è stato reso disponibile anche attraverso il link del sito del Dipartimento: https://sites.google.com/a/fmt. utm.tn/externes-services-d-anatomie-pathologique-prof-mezni/. Le principali caratteristiche del gioco sono rappresentate nella tabella 2.
- Statistiche: i test statistici utilizzati per confrontare i punteggi tra i due gruppi consistevano nel test dello studente con livelli alfa fissati a 0,05. Gli autori hanno utilizzato il software SPSS (versione 20.0).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2037
- Mona Mlika
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del terzo anno
- Studenti del dipartimento di Patologia
Criteri di esclusione:
- Altri studenti di medicina
- Studenti non consenzienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di studenti che partecipano a un apprendimento faccia a faccia
|
|
|
Altro: gruppo di intervento
gruppo di studenti che usano il gioco serio
|
un gioco serio è stato eseguito dagli investigatori al fine di migliorare la pratica di valutazione critica degli studenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di valutazione critica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
10 domande a risposta multipla con punteggio /20
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di gradimento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 domande scalate da 1 a 4
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su gioco serio
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCompletato
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