Hodnocení intenzivní interakční terapie rodič-dítě" (IPCIT)
13. září 2021 aktualizováno: Florida International University
Účelem této studie bylo prozkoumat srovnávací účinnost zhuštěnější intenzivní verze interakční terapie rodič-dítě (I-PCIT; 5 dní/týden v průběhu 2 týdnů) oproti tradičnějšímu týdennímu formátu PCIT (1 den /týden v průběhu 10 týdnů) při léčbě problémů s externalizujícím chováním v raném dětství (EBP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat srovnávací účinnost zhuštěnější intenzivní verze interakční terapie rodič-dítě (I-PCIT; 5 dní/týden v průběhu 2 týdnů) oproti tradičnějšímu týdennímu formátu PCIT (1 den /týden v průběhu 10 týdnů) při léčbě problémů s externalizujícím chováním v raném dětství (EBP).
Pomocí randomizované studie bylo 60 malých dětí (věk dítěte M = 4,33 let; rozmezí 2–6,92; 65 % muži; 85 % Latinx) se zvýšenými hladinami EBP a jejich matky přiřazeny buď k I-PCIT (n = 30). nebo tradiční PCIT (n = 30).
Rodiny absolvovaly hodnocení před léčbou a po léčbě, jakož i následné hodnocení 6–9 měsíců po ukončení léčby.
Ve všech hodnoceních matky dokončily měření chování dítěte, disciplíny a rodičovského stresu.
Pozorovací údaje o chování dětí a rodičovství byly také shromážděny během tří 5minutových standardních situací, které se liší stupněm rodičovské kontroly (hra pod vedením dítěte, hra pod vedením rodičů a úklid).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 7 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti musely být ve věku od 2 do 7 let
- matky musely hodnotit své děti nad klinicky významným rozsahem (T-skóre > 60) na základě míry EBP dítěte (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
- být ochoten docházet na ošetření každý den (pondělí - pátek) po dobu dvou týdnů,
- matka i dítě museli umět mluvit a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- mentální postižení (celkové IQ < 70 na základě WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
- Předchozí diagnóza poruchy autistického spektra,
- Neschopnost rodičů navštěvovat sezení denně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tradiční PCIT
jednou týdně rodičovský trénink
|
Behaviorální tréninkový program pro rodiče zaměřený na vztah rodiče a dítěte
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intenzivní PCIT
každý den po dobu dvou týdnů rodičovský trénink
|
Behaviorální tréninkový program pro rodiče zaměřený na vztah rodiče a dítěte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v externalizaci problémů s chováním
Časové okno: Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
Matky vyplnily Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), dotazník o 36 položkách, který je navržen tak, aby zhodnotil přítomnost externalizujících problémů u dětí ve věku od 2 do 16 let. Celková škála intenzity t-skóre byla v současné studii použita jako hlavní měřítko EBP (a 0,84-0,93). Celkové hrubé skóre se pohybovalo od 36 do 252. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost více externalizujících problémů s chováním. |
Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovských dovedností
Časové okno: Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), zavedený behaviorální kódovací systém, byl použit k měření kvality interakcí rodiče-dítě napříč všemi hodnoceními.
V souladu s předchozím výzkumem PCIT jsme vytvořili směs dovedností dělat (popisy chování, úvahy, chválení) a dovedností ne (otázky, příkazy a negativní řeči), které odrážejí chování, které rodiče učí během léčby používat a nepoužívat během dítěte. - vedená hra.
Kodéři pregraduálních studentů, kteří byli maskováni podle stavu léčby, byli vycvičeni k 80% shodě s páskou kritérií a kódovali 20 % pozorování podruhé, aby se vyhodnotila spolehlivost.
Spolehlivost dovedností dělat (rozsah r od 0,87 do 0,94) a nedělat byla vynikající (r 0,99).
|
Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
|
Změna v rodičovském stresu
Časové okno: Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
Matky vyplnily krátký formulář Parenting Stress Index (PSI-SF; Abidin, 1983).
PSI-SF je široce používaný 36-položkový self-report nástroj pro rodiče dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let měřící rodičovský stres (Abidin, 1983).
Celkové hrubé skóre PSI-SF bylo použito k měření celkového rodičovského stresu (a 0,88-0,94).
Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu.
|
Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
|
Změna v disciplinární praxi
Časové okno: Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
Matky dokončily Rodičovskou škálu (PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993), 30-položkové sebehodnocení, které hodnotí praktiky rodičovské disciplíny u dětí mladších 18 měsíců.
Účinnost technik disciplíny se měří na základě tří faktorů (Laxnost, Nadměrná reaktivita, Výřečnost).
K hodnocení rodičovských praktik byly použity škály Laxness (α = 0,82-0,88) a Nadměrná reaktivita (α = 0,67-0,83).
Kvůli nízké spolehlivosti stupnice výřečnosti (0,33-0,70) byla tato stupnice odstraněna ze všech analýz.
|
Měření bylo shromážděno před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a také 6-9 měsíců po dokončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-16-0323-CR03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
konečný soubor dat bude k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .