- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04077112
Evaluación de la Terapia Intensiva de Interacción Padre-Hijo" (IPCIT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los niños tenían que tener entre 2 y 7 años de edad
- las madres tenían que calificar a sus hijos por encima del rango clínicamente significativo (puntuación T > 60) en una medida de EBP infantil (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
- estar dispuesto a acudir al tratamiento todos los días (de lunes a viernes) durante un período de dos semanas,
- tanto la madre como el niño tenían que poder hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Una discapacidad intelectual (CI de escala completa < 70 basado en el WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
- Un diagnóstico previo de trastorno del espectro autista,
- La imposibilidad de los padres de asistir a las sesiones diariamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: PCIT tradicional
una vez a la semana entrenamiento para padres
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Programa de formación conductual para padres centrado en la relación padre-hijo
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EXPERIMENTAL: PCIT intensiva
todos los días durante dos semanas capacitación para padres
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Programa de formación conductual para padres centrado en la relación padre-hijo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los problemas de comportamiento de externalización
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Las madres completaron el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), un cuestionario de 36 ítems que está diseñado para evaluar la presencia de problemas de externalización en niños de 2 a 16 años. La puntuación t de la escala de intensidad total se utilizó en el estudio actual como la medida principal de la EBP (α's .84-.93). La puntuación bruta total osciló entre 36 y 252. Las puntuaciones más altas indican la presencia de más problemas de conducta externalizados. |
La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades de crianza
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Se utilizó el sistema de codificación de interacción entre padres e hijos Dyadic, 4.ª edición (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan y Boggs, 2013), un sistema de codificación conductual establecido para medir la calidad de las interacciones entre padres e hijos en todas las evaluaciones.
De acuerdo con la investigación previa de PCIT, creamos un compuesto de habilidades para hacer (descripciones de comportamiento, reflexiones, elogios) y habilidades para no hacer (preguntas, órdenes y conversaciones negativas) que reflejan los comportamientos que se les enseña a los padres durante el tratamiento para usar y no usar durante un niño. -Juego dirigido.
Codificadores de estudiantes de pregrado, que estaban enmascarados al estado del tratamiento, fueron entrenados hasta un 80 % de acuerdo con una cinta de criterio y codificaron el 20 % de las observaciones por segunda vez para evaluar la confiabilidad.
La confiabilidad para las habilidades de hacer (r de .87 a .94) y no hacer fue excelente (r de .99).
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La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Las madres completaron el Índice de Estrés de los Padres-Formulario Corto (PSI-SF; Abidin, 1983).
El PSI-SF es un instrumento de autoinforme de 36 ítems ampliamente utilizado para padres de niños de 1 mes a 12 años que mide el estrés de los padres (Abidin, 1983).
La puntuación bruta total de PSI-SF se utilizó para medir el estrés parental general (α's .88-.94).
La puntuación total oscila entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés parental.
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La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en las Prácticas Disciplinarias
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Las madres completaron la Parenting Scale (PS; Arnold, O'Leary, Wolff y Acker, 1993), una medida de autoinforme de 30 ítems que evalúa las prácticas de disciplina de los padres de niños desde los 18 meses.
La efectividad de las técnicas disciplinarias se mide en base a tres puntajes de factores (Laxitud, Reactividad excesiva, Verbosidad).
Las escalas Laxness (α's = .82-.88) y Over-Reactive (α's = .67-.83) se utilizaron para evaluar las prácticas de crianza.
Debido a la poca confiabilidad de la escala de Verbosidad (.33-.70), esta escala se eliminó de todos los análisis.
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La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- IRB-16-0323-CR03
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