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Evaluación de la Terapia Intensiva de Interacción Padre-Hijo" (IPCIT)

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Florida International University
El propósito del presente estudio fue examinar la eficacia comparativa de una versión intensiva más condensada de la terapia de interacción entre padres e hijos (I-PCIT; 5 días a la semana durante el transcurso de 2 semanas) versus un formato de PCIT semanal más tradicional (1 día /semana en el transcurso de 10 semanas) en el tratamiento de los problemas de conducta externalizados (EBP, por sus siglas en inglés) de la primera infancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del presente estudio fue examinar la eficacia comparativa de una versión intensiva más condensada de la terapia de interacción entre padres e hijos (I-PCIT; 5 días a la semana durante el transcurso de 2 semanas) versus un formato de PCIT semanal más tradicional (1 día /semana en el transcurso de 10 semanas) en el tratamiento de los problemas de conducta externalizados (EBP, por sus siglas en inglés) de la primera infancia. Utilizando un diseño de ensayo aleatorizado, 60 niños pequeños (edad del niño M = 4,33 años; rango 2-6,92; 65 % hombres; 85 % latinx) con niveles elevados de EBP y sus madres fueron asignados a I-PCIT (n = 30) o PCIT tradicional (n = 30). Las familias completaron evaluaciones previas y posteriores al tratamiento, así como una evaluación de seguimiento de 6 a 9 meses después de la finalización del tratamiento. En todas las evaluaciones, las madres completaron medidas de comportamiento infantil, prácticas disciplinarias y estrés de crianza. Los datos de observación sobre el comportamiento infantil y la crianza de los hijos también se recopilaron durante tres situaciones estándar de 5 minutos que varían en el grado de control de los padres (juego dirigido por el niño, juego dirigido por los padres y limpieza).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los niños tenían que tener entre 2 y 7 años de edad
  • las madres tenían que calificar a sus hijos por encima del rango clínicamente significativo (puntuación T > 60) en una medida de EBP infantil (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
  • estar dispuesto a acudir al tratamiento todos los días (de lunes a viernes) durante un período de dos semanas,
  • tanto la madre como el niño tenían que poder hablar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Una discapacidad intelectual (CI de escala completa < 70 basado en el WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
  • Un diagnóstico previo de trastorno del espectro autista,
  • La imposibilidad de los padres de asistir a las sesiones diariamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: PCIT tradicional
una vez a la semana entrenamiento para padres
Programa de formación conductual para padres centrado en la relación padre-hijo
EXPERIMENTAL: PCIT intensiva
todos los días durante dos semanas capacitación para padres
Programa de formación conductual para padres centrado en la relación padre-hijo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los problemas de comportamiento de externalización
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.

Las madres completaron el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), un cuestionario de 36 ítems que está diseñado para evaluar la presencia de problemas de externalización en niños de 2 a 16 años. La puntuación t de la escala de intensidad total se utilizó en el estudio actual como la medida principal de la EBP (α's .84-.93).

La puntuación bruta total osciló entre 36 y 252. Las puntuaciones más altas indican la presencia de más problemas de conducta externalizados.

La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las habilidades de crianza
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
Se utilizó el sistema de codificación de interacción entre padres e hijos Dyadic, 4.ª edición (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan y Boggs, 2013), un sistema de codificación conductual establecido para medir la calidad de las interacciones entre padres e hijos en todas las evaluaciones. De acuerdo con la investigación previa de PCIT, creamos un compuesto de habilidades para hacer (descripciones de comportamiento, reflexiones, elogios) y habilidades para no hacer (preguntas, órdenes y conversaciones negativas) que reflejan los comportamientos que se les enseña a los padres durante el tratamiento para usar y no usar durante un niño. -Juego dirigido. Codificadores de estudiantes de pregrado, que estaban enmascarados al estado del tratamiento, fueron entrenados hasta un 80 % de acuerdo con una cinta de criterio y codificaron el 20 % de las observaciones por segunda vez para evaluar la confiabilidad. La confiabilidad para las habilidades de hacer (r de .87 a .94) y no hacer fue excelente (r de .99).
La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
Las madres completaron el Índice de Estrés de los Padres-Formulario Corto (PSI-SF; Abidin, 1983). El PSI-SF es un instrumento de autoinforme de 36 ítems ampliamente utilizado para padres de niños de 1 mes a 12 años que mide el estrés de los padres (Abidin, 1983). La puntuación bruta total de PSI-SF se utilizó para medir el estrés parental general (α's .88-.94). La puntuación total oscila entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés parental.
La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
Cambio en las Prácticas Disciplinarias
Periodo de tiempo: La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.
Las madres completaron la Parenting Scale (PS; Arnold, O'Leary, Wolff y Acker, 1993), una medida de autoinforme de 30 ítems que evalúa las prácticas de disciplina de los padres de niños desde los 18 meses. La efectividad de las técnicas disciplinarias se mide en base a tres puntajes de factores (Laxitud, Reactividad excesiva, Verbosidad). Las escalas Laxness (α's = .82-.88) y Over-Reactive (α's = .67-.83) se utilizaron para evaluar las prácticas de crianza. Debido a la poca confiabilidad de la escala de Verbosidad (.33-.70), esta escala se eliminó de todos los análisis.
La medida se recogió antes del inicio del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, así como 6-9 meses después de la finalización del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-16-0323-CR03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

el conjunto de datos final estará disponible a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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