Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intensiv interaksjonsterapi mellom foreldre og barn" (IPCIT)

13. september 2021 oppdatert av: Florida International University
Hensikten med denne studien var å undersøke den komparative effekten av en mer kondensert intensiv versjon av foreldre-barn interaksjonsterapi (I-PCIT; 5 dager/uke i løpet av 2 uker) versus et mer tradisjonelt ukentlig PCIT-format (1 dag). /uke i løpet av 10 uker) ved behandling av eksternaliserende atferdsproblemer i tidlig barndom (EBP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å undersøke den komparative effekten av en mer kondensert intensiv versjon av foreldre-barn interaksjonsterapi (I-PCIT; 5 dager/uke i løpet av 2 uker) versus et mer tradisjonelt ukentlig PCIT-format (1 dag). /uke i løpet av 10 uker) ved behandling av eksternaliserende atferdsproblemer i tidlig barndom (EBP). Ved å bruke et randomisert studiedesign ble 60 små barn (M-barnsalder = 4,33 år; område 2-6,92; 65 % menn; 85 % Latinx) med forhøyede nivåer av EBP og deres mødre tildelt enten I-PCIT (n = 30) eller tradisjonell PCIT (n = 30). Familier fullførte vurderinger før og etter behandling samt en oppfølgingsvurdering 6-9 måneder etter avsluttet behandling. På tvers av alle vurderinger fullførte mødre mål på barns atferd, disiplinpraksis og foreldrestress. Observasjonsdata om barns atferd og foreldreskap ble også samlet inn i løpet av tre 5-minutters standardsituasjoner som varierer i graden av foreldrekontroll (barnestyrt lek, foreldrestyrt lek og opprydding).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn måtte være mellom 2 og 7 år
  • mødre måtte vurdere barna sine over det klinisk signifikante området (T-score > 60) på et mål på barnets EBP (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999).
  • være villig til å komme til behandling hver dag (mandag - fredag) i løpet av en to ukers periode,
  • både mor og barn måtte kunne snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • En intellektuell funksjonshemming (fullskala IQ < 70 basert på WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
  • En tidligere diagnose av autismespektrumforstyrrelser,
  • Foreldres manglende evne til å delta på økter daglig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tradisjonell PCIT
en gang i uken foreldretrening
Atferdsmessig: Interaksjonsterapi for foreldre og barn
Atferdsrettet foreldreopplæringsprogram rettet mot foreldre-barn-forhold
EKSPERIMENTELL: intensiv PCIT
hver dag i to ukers foreldretrening
Atferdsmessig: Interaksjonsterapi for foreldre og barn
Atferdsrettet foreldreopplæringsprogram rettet mot foreldre-barn-forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eksternaliserende atferdsproblemer
Tidsramme: Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling

Mødre fullførte Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), et 36-elements spørreskjema som er designet for å vurdere tilstedeværelsen av eksternaliserende problemer hos barn i alderen 2 til 16 år. Den totale intensitetsskalaen t-score ble brukt i den nåværende studien som hovedmål for EBP (αs .84-.93).

Den totale råpoengsummen varierte fra 36 til 252. Høyere skårer indikerer tilstedeværelsen av mer eksternaliserende atferdsproblemer.
Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldreferdigheter
Tidsramme: Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), et etablert atferdskodesystem ble brukt for å måle kvaliteten på foreldre-barn-interaksjoner på tvers av alle vurderinger. I samsvar med tidligere PCIT-forskning har vi laget en sammensetning av ferdigheter å gjøre (atferdsbeskrivelser, refleksjoner, ros) og ikke-ferdigheter (spørsmål, kommandoer og negativ prat) som reflekterer atferd foreldre blir lært under behandling å bruke og ikke bruke under et barn -ledet lek. Kodere for studenter, som var maskert til behandlingsstatus, ble opplært til å samsvare med 80 % med et kriteriebånd og kodet 20 % av observasjonene en gang til for å vurdere påliteligheten. Pålitelighet for do (r-verdier fra 0,87 til 0,94) og ikke-ferdigheter var utmerket (r-er 0,99).
Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling
Mødre fullførte Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983). PSI-SF er et mye brukt 36-elements selvrapporteringsinstrument for foreldre til barn i alderen 1 måned til 12 år som måler foreldres stress (Abidin, 1983). PSI-SF total råpoengsum ble brukt til å måle overordnet foreldrestress (α-er .88-.94). Total poengsum varierer fra 36 til 180 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling
Endring i disiplinpraksis
Tidsramme: Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling
Mødre fullførte foreldreskalaen (PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993), et 30-elements selvrapporteringstiltak som vurderer foreldredisiplinpraksis for barn så unge som 18 måneder. Effektiviteten til disiplinteknikker måles basert på tre faktorskårer (slapphet, overreaktivitet, ordlyd). Skalaene Laxness (α's = .82-.88) og Over-Reactivity (α's = .67-.83) ble brukt for å vurdere foreldrepraksis. På grunn av dårlig pålitelighet av Verbosity-skalaen (.33-.70), ble denne skalaen fjernet fra alle analyser.
Tiltaket ble samlet inn før behandlingsstart, umiddelbart etter behandling, samt 6-9 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-16-0323-CR03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

endelig datasett vil være tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interaksjonsterapi for foreldre og barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere