Avaliação da Terapia Intensiva de Interação Pais-Filhos" (IPCIT)
13 de setembro de 2021 atualizado por: Florida International University
O objetivo do estudo atual foi examinar a eficácia comparativa de uma versão intensiva mais condensada da Terapia de Interação Pais-Filhos (I-PCIT; 5 dias/semana ao longo de 2 semanas) versus um formato semanal mais tradicional de PCIT (1 dia /semana ao longo de 10 semanas) no tratamento de problemas de comportamento de externalização na primeira infância (EBP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual foi examinar a eficácia comparativa de uma versão intensiva mais condensada da Terapia de Interação Pais-Filhos (I-PCIT; 5 dias/semana ao longo de 2 semanas) versus um formato semanal mais tradicional de PCIT (1 dia /semana ao longo de 10 semanas) no tratamento de problemas de comportamento de externalização na primeira infância (EBP).
Usando um projeto de estudo randomizado, 60 crianças pequenas (idade da criança M = 4,33 anos; intervalo 2-6,92; 65% do sexo masculino; 85% Latinx) com níveis elevados de EBP e suas mães foram designadas para I-PCIT (n = 30) ou PCIT tradicional (n = 30).
As famílias completaram as avaliações pré-tratamento e pós-tratamento, bem como uma avaliação de acompanhamento 6-9 meses após o término do tratamento.
Em todas as avaliações, as mães completaram medidas de comportamento infantil, práticas disciplinares e estresse parental.
Dados observacionais sobre comportamento infantil e parentalidade também foram coletados durante três situações padrão de 5 minutos que variam no grau de controle dos pais (brincadeira liderada pela criança, brincadeira liderada pelos pais e limpeza).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as crianças tinham que ter entre 2 e 7 anos de idade
- as mães tiveram que avaliar seus filhos acima da faixa clinicamente significativa (T-score > 60) em uma medida de EBP infantil (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
- estar disposto a vir ao tratamento todos os dias (segunda a sexta) durante um período de duas semanas,
- tanto a mãe quanto a criança deveriam ser capazes de falar e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Uma deficiência intelectual (QI completo < 70 com base no WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
- Um diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro Autista,
- A incapacidade dos pais de comparecer às sessões diariamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: PCIT tradicional
uma vez por semana treinamento para pais
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Programa de treinamento comportamental para pais visando o relacionamento entre pais e filhos
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EXPERIMENTAL: PCIT intensivo
todos os dias durante duas semanas treinamento para pais
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Programa de treinamento comportamental para pais visando o relacionamento entre pais e filhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos problemas de comportamento de externalização
Prazo: A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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As mães completaram o Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), um questionário de 36 itens projetado para avaliar a presença de problemas de externalização em crianças de 2 a 16 anos. O t-score da escala de intensidade total foi usado no presente estudo como a principal medida de EBP (α's 0,84-0,93). A pontuação bruta total variou de 36 a 252. Pontuações mais altas indicam a presença de problemas de comportamento mais externalizantes. |
A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades parentais
Prazo: A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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O Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), um sistema de codificação comportamental estabelecido, foi usado para medir a qualidade das interações pais-filhos em todas as avaliações.
Consistente com pesquisas anteriores do PCIT, criamos um composto de habilidades de fazer (descrições de comportamento, reflexões, elogios) e habilidades de não fazer (perguntas, comandos e conversa negativa) refletindo comportamentos que os pais são ensinados durante o tratamento a usar e não usar durante uma criança jogo conduzido.
Codificadores de estudantes de graduação, que foram mascarados para o status de tratamento, foram treinados para 80% de concordância com uma fita de critério e codificaram 20% das observações uma segunda vez para avaliar a confiabilidade.
A confiabilidade para as habilidades de fazer (r's variam de 0,87 a 0,94) e não fazer foram excelentes (r's 0,99).
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A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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Mudança no estresse parental
Prazo: A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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As mães preencheram o Formulário Curto do Índice de Estresse Parental (PSI-SF; Abidin, 1983).
O PSI-SF é um instrumento de autorrelato de 36 itens amplamente utilizado para pais de crianças de 1 mês a 12 anos de idade, medindo o estresse parental (Abidin, 1983).
A pontuação bruta total do PSI-SF foi usada para medir o estresse geral dos pais (α's 0,88-0,94).
A pontuação total varia de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de estresse parental.
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A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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Mudança nas Práticas Disciplinares
Prazo: A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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As mães completaram a Parenting Scale (PS; Arnold, O'Leary, Wolff e Acker, 1993), uma medida de autorrelato de 30 itens que avalia as práticas de disciplina parental de crianças a partir dos 18 meses.
A eficácia das técnicas de disciplina é medida com base em três pontuações de fator (frouxidão, excesso de reatividade, verbosidade).
As escalas de Laxness (α's = .82-.88) e Over-Reactivity (α's = .67-.83) foram usadas para avaliar as práticas parentais.
Devido à baixa confiabilidade da escala Verbosity (0,33-0,70), esta escala foi removida de todas as análises.
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A medida foi coletada antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento, bem como 6-9 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-16-0323-CR03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
o conjunto de dados final estará disponível mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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