Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van intensieve ouder-kind interactietherapie" (IPCIT)

13 september 2021 bijgewerkt door: Florida International University
Het doel van de huidige studie was om de vergelijkende werkzaamheid te onderzoeken van een meer gecondenseerde intensieve versie van ouder-kind-interactietherapie (I-PCIT; 5 dagen/week in de loop van 2 weken) versus een meer traditionele wekelijkse PCIT-indeling (1 dag /week in de loop van 10 weken) bij de behandeling van externaliserende gedragsproblemen (EBP) in de vroege kinderjaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om de vergelijkende werkzaamheid te onderzoeken van een meer gecondenseerde intensieve versie van ouder-kind-interactietherapie (I-PCIT; 5 dagen/week in de loop van 2 weken) versus een meer traditionele wekelijkse PCIT-indeling (1 dag /week in de loop van 10 weken) bij de behandeling van externaliserende gedragsproblemen (EBP) in de vroege kinderjaren. Met behulp van een gerandomiseerde proefopzet werden 60 jonge kinderen (M kindleeftijd = 4,33 jaar; bereik 2-6,92; 65% man; 85% Latinx) met verhoogde niveaus van EBP en hun moeders toegewezen aan I-PCIT (n = 30) of traditionele PCIT (n = 30). Families voltooiden beoordelingen vóór de behandeling en na de behandeling, evenals een follow-upbeoordeling 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling. Bij alle beoordelingen voltooiden moeders metingen van het gedrag van het kind, disciplinerende praktijken en opvoedingsstress. Observatiegegevens over het gedrag en het ouderschap van kinderen werden ook verzameld tijdens drie standaardsituaties van 5 minuten die variëren in de mate van ouderlijke controle (kind-geleid spel, ouder-geleid spel en opruimen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen moesten tussen de 2 en 7 jaar oud zijn
  • moeders moesten hun kinderen beoordelen boven het klinisch significante bereik (T-score > 60) op een maatstaf voor kinder-EBP (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
  • bereid zijn om gedurende twee weken elke dag (maandag - vrijdag) naar de behandeling te komen,
  • zowel moeder als kind moesten Engels kunnen spreken en verstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Een verstandelijke beperking (volledig IQ < 70 op basis van de WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
  • Een eerdere diagnose van een autismespectrumstoornis,
  • Het onvermogen van ouders om de sessies dagelijks bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: traditionele PCIT
één keer per week oudertraining
Gedragsmatig: Ouder-kind interactietherapie
Gedragstraining voor ouders gericht op de ouder-kindrelatie
EXPERIMENTEEL: intensieve PCIT
elke dag gedurende twee weken oudertraining
Gedragsmatig: Ouder-kind interactietherapie
Gedragstraining voor ouders gericht op de ouder-kindrelatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in externaliserende gedragsproblemen
Tijdsspanne: De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling

Moeders vulden de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978) in, een vragenlijst met 36 items die is ontworpen om de aanwezigheid van externaliserende problemen bij kinderen van 2 tot en met 16 jaar vast te stellen. De t-score van de totale intensiteitsschaal werd in de huidige studie gebruikt als de belangrijkste maatstaf voor EBP (α's .84-.93).

De totale ruwe score varieerde van 36 tot 252. Hogere scores duiden op de aanwezigheid van meer externaliserende gedragsproblemen.
De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingsvaardigheden
Tijdsspanne: De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling
Het Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), een gevestigd gedragscoderingssysteem, werd gebruikt om de kwaliteit van ouder-kindinteracties bij alle beoordelingen te meten. In overeenstemming met eerder PCIT-onderzoek hebben we een samenstelling gemaakt van doe-vaardigheden (gedragsbeschrijvingen, reflecties, complimenten) en niet-vaardigheden (vragen, bevelen en negatief praten) die het gedrag weerspiegelen dat ouders tijdens de behandeling wordt geleerd om te gebruiken en niet te gebruiken tijdens een kind geleid spel. Niet-gegradueerde student-codeurs, die werden gemaskeerd tot behandelingsstatus, werden getraind tot 80% overeenstemming met een criteriumtape en 20% van de observaties een tweede keer gecodeerd om de betrouwbaarheid te beoordelen. Betrouwbaarheid voor de do (r's variëren van .87 tot .94) en don't vaardigheden waren uitstekend (r's .99).
De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in opvoedingsstress
Tijdsspanne: De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling
Moeders vulden de Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983) in. De PSI-SF is een veelgebruikt zelfrapportage-instrument met 36 items voor ouders van kinderen van 1 maand tot 12 jaar om ouderlijke stress te meten (Abidin, 1983). De PSI-SF totale ruwe score werd gebruikt om de algehele opvoedingsstress te meten (α's .88-.94). De totale score varieert van 36 tot 180, waarbij hogere scores wijzen op meer ouderschapsstress.
De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in disciplinepraktijken
Tijdsspanne: De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling
Moeders vulden de Parenting Scale in (PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993), een zelfrapportagemaatstaf van 30 items die het ouderlijk toezicht van kinderen vanaf 18 maanden beoordeelt. De effectiviteit van disciplinerende technieken wordt gemeten op basis van drie factorscores (Laxness, Over-Reactivity, Breedsprakigheid). De Laxness (α's = .82-.88) en Over-Reactiviteit (α's = .67-.83) schalen werden gebruikt om opvoedingspraktijken te beoordelen. Vanwege de slechte betrouwbaarheid van de breedsprakigheidsschaal (.33-.70) is deze schaal uit alle analyses verwijderd.
De meting werd verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6-9 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-16-0323-CR03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

definitieve dataset zal op verzoek beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kind interactietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren