Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af intensiv forældre-barn interaktionsterapi" (IPCIT)

13. september 2021 opdateret af: Florida International University
Formålet med det aktuelle studie var at undersøge den komparative effektivitet af en mere kondenseret intensiv version af forældre-barn interaktionsterapi (I-PCIT; 5 dage/uge i løbet af 2 uger) versus et mere traditionelt ugentlig PCIT-format (1 dag) /uge i løbet af 10 uger) til behandling af eksternaliserende adfærdsproblemer i tidlig barndom (EBP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle studie var at undersøge den komparative effektivitet af en mere kondenseret intensiv version af forældre-barn interaktionsterapi (I-PCIT; 5 dage/uge i løbet af 2 uger) versus et mere traditionelt ugentlig PCIT-format (1 dag) /uge i løbet af 10 uger) til behandling af eksternaliserende adfærdsproblemer i tidlig barndom (EBP). Ved hjælp af et randomiseret forsøgsdesign blev 60 små børn (M-barnsalder = 4,33 år; interval 2-6,92; 65 % mænd; 85 % Latinx) med forhøjede niveauer af EBP og deres mødre tildelt enten I-PCIT (n = 30) eller traditionel PCIT (n = 30). Familierne gennemførte vurderinger før og efter behandlingen samt en opfølgende vurdering 6-9 måneder efter behandlingens afslutning. På tværs af alle vurderinger gennemførte mødre målinger af børns adfærd, disciplineringspraksis og forældrestress. Observationsdata om børns adfærd og forældreskab blev også indsamlet under tre 5-minutters standardsituationer, der varierer i graden af ​​forældrekontrol (barnestyret leg, forældrestyret leg og oprydning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn skulle være mellem 2 og 7 år
  • mødre skulle vurdere deres børn over det klinisk signifikante interval (T-score > 60) på et mål for børns EBP (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999).
  • være villig til at komme til behandling hver dag (mandag - fredag) i en to-ugers periode,
  • både mor og barn skulle kunne tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Et intellektuelt handicap (fuldskala IQ < 70 baseret på WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
  • En tidligere diagnose af autismespektrumforstyrrelser,
  • Forældres manglende evne til at deltage i sessioner dagligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: traditionel PCIT
en gang om ugen forældretræning
Adfærdsmæssigt: Forældre Barn Interaktion Terapi
Adfærdsbaseret forældretræningsprogram rettet mod forældre-barn-forhold
EKSPERIMENTEL: intensiv PCIT
hver dag i to ugers forældretræning
Adfærdsmæssigt: Forældre Barn Interaktion Terapi
Adfærdsbaseret forældretræningsprogram rettet mod forældre-barn-forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eksternaliserende adfærdsproblemer
Tidsramme: Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning

Mødre gennemførte Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), et spørgeskema med 36 punkter, der er designet til at vurdere tilstedeværelsen af ​​eksternaliserende problemer hos børn i alderen 2 til 16 år. Den samlede intensitetsskala t-score blev brugt i den aktuelle undersøgelse som hovedmålet for EBP (α'er .84-.93).

Den samlede råscore varierede fra 36 til 252. Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere eksternaliserende adfærdsproblemer.
Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreevner
Tidsramme: Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), et etableret adfærdskodesystem blev brugt til at måle kvaliteten af ​​forældre-barn-interaktioner på tværs af alle vurderinger. I overensstemmelse med tidligere PCIT-forskning skabte vi en sammensætning af gør-færdigheder (adfærdsbeskrivelser, refleksioner, ros) og ikke-færdigheder (spørgsmål, kommandoer og negativ snak), der afspejler adfærd, som forældre under behandlingen lærer at bruge og ikke bruge under et barn -ledet spil. Kodere for bachelorstuderende, som var maskeret til behandlingsstatus, blev trænet i 80 % overensstemmelse med et kriteriebånd og kodede 20 % af observationerne en anden gang for at vurdere pålideligheden. Pålideligheden for do (r's spænder fra .87 til .94) og don't-færdigheder var fremragende (r's .99).
Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning
Mødre udfyldte Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983). PSI-SF er et meget brugt 36-element selvrapporteringsinstrument til forældre til børn i alderen 1 måned til 12 år, der måler forældres stress (Abidin, 1983). PSI-SF samlede råscore blev brugt til at måle overordnet forældrestress (α'er 0,88-0,94). Samlet score spænder fra 36 til 180 med højere score, der indikerer større niveauer af forældrestress.
Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning
Ændring i disciplinpraksis
Tidsramme: Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning
Mødre gennemførte forældreskalaen (PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993), en selvrapportering på 30 punkter, der vurderer forældrenes disciplineringspraksis hos børn helt ned til 18 måneder. Effektiviteten af ​​disciplineringsteknikker måles ud fra tre faktorscores (Lakshed, Over-reaktivitet, Omtale). Laxness-skalaerne (α's = .82-.88) og Over-Reactivity (α's = .67-.83) blev brugt til at vurdere forældrepraksis. På grund af dårlig pålidelighed af Verbosity-skalaen (.33-.70) blev denne skala fjernet fra alle analyser.
Målingen blev indsamlet før behandlingsstart, umiddelbart efter behandling, samt 6-9 måneder efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-16-0323-CR03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

endelige datasæt vil være tilgængeligt efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre Barn Interaktion Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner