Оценка интенсивной терапии взаимодействия родителей и детей» (IPCIT)
13 сентября 2021 г. обновлено: Florida International University
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить сравнительную эффективность более сжатой интенсивной версии терапии взаимодействия родителей и детей (I-PCIT; 5 дней в неделю в течение 2 недель) по сравнению с более традиционным еженедельным форматом PCIT (1 день). в неделю в течение 10 недель) при лечении экстернализирующих поведенческих проблем в раннем детстве (EBP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить сравнительную эффективность более сжатой интенсивной версии терапии взаимодействия родителей и детей (I-PCIT; 5 дней в неделю в течение 2 недель) по сравнению с более традиционным еженедельным форматом PCIT (1 день). в неделю в течение 10 недель) при лечении экстернализирующих поведенческих проблем в раннем детстве (EBP).
Используя дизайн рандомизированного исследования, 60 детей младшего возраста (возраст детей M = 4,33 года; диапазон 2–6,92; 65 % мальчиков; 85 % латиноамериканцев) с повышенным уровнем EBP и их матери были назначены либо в I-PCIT (n = 30), либо в группу I-PCIT (n = 30). или традиционная ПКИТ (n = 30).
Семьи прошли предварительную и послелечебную оценку, а также последующую оценку через 6-9 месяцев после завершения лечения.
Во всех оценках матери оценивали поведение ребенка, методы дисциплины и родительский стресс.
Данные наблюдений о поведении детей и воспитании детей также были собраны в течение трех стандартных 5-минутных ситуаций, которые различаются по степени родительского контроля (игра под руководством ребенка, игра под руководством родителей и уборка).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети должны были быть в возрасте от 2 до 7 лет
- матери должны были оценивать своих детей выше клинически значимого диапазона (T-балл > 60) по показателю EBP ребенка (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
- быть готовым приходить на лечение каждый день (понедельник - пятница) в течение двухнедельного периода,
- и мать, и ребенок должны были говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость (полная шкала IQ <70 на основе WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
- Предыдущий диагноз расстройства аутистического спектра,
- Невозможность родителей посещать занятия ежедневно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: традиционный ПКИТ
раз в неделю тренинг для родителей
|
Поведенческая программа обучения родителей, ориентированная на отношения родителей и детей.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интенсивный PCIT
каждый день в течение двух недель обучение родителей
|
Поведенческая программа обучения родителей, ориентированная на отношения родителей и детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экстернализации поведенческих проблем
Временное ограничение: Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
Матери заполняли Опросник детского поведения Эйберга (ECBI; Eyberg & Ross, 1978) — опросник из 36 пунктов, предназначенный для оценки наличия экстернализирующих проблем у детей в возрасте от 2 до 16 лет. В настоящем исследовании в качестве основного показателя EBP (α 0,84–0,93) использовалась t-оценка по шкале общей интенсивности. Общий исходный балл колебался от 36 до 252. Более высокие баллы указывают на наличие более экстернализирующих поведенческих проблем. |
Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в родительских навыках
Временное ограничение: Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
Диадическая система кодирования взаимодействия родителей и детей, 4-е издание (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), устоявшаяся система кодирования поведения, использовалась для измерения качества взаимодействия родителей и детей во всех оценках.
В соответствии с предыдущим исследованием PCIT мы создали набор навыков «делать» (описания поведения, размышления, похвалы) и «не делать» (вопросы, команды и негативные высказывания), отражающих поведение, которому родителей учат использовать во время лечения, и не использовать в детстве. - ведущая игра.
Кодировщики студентов бакалавриата, которые были замаскированы под статус лечения, были обучены до 80% согласия с лентой критериев и кодировали 20% наблюдений во второй раз для оценки надежности.
Надежность навыков «да» (диапазон r от 0,87 до 0,94) и «не надо» (r 0,99).
|
Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
|
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
Матери заполнили краткую форму индекса родительского стресса (PSI-SF; Abidin, 1983).
PSI-SF представляет собой широко используемый инструмент самооценки из 36 пунктов для родителей детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет, измеряющий родительский стресс (Abidin, 1983).
Общий необработанный балл PSI-SF использовался для измерения общего родительского стресса (α 0,88–0,94).
Общий балл варьируется от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
|
Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
|
Изменение дисциплинарной практики
Временное ограничение: Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
Матери заполнили шкалу родительского воспитания (PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993), состоящую из 30 пунктов самооценки, которая оценивает методы родительского воспитания детей в возрасте 18 месяцев.
Эффективность дисциплинарных методов оценивается по трем показателям (расслабленность, чрезмерная реактивность, многословие).
Шкалы вялости (α = 0,82–0,88) и сверхреактивности (α = 0,67–0,83) использовались для оценки методов воспитания.
Из-за низкой надежности шкалы многословия (0,33–0,70) эта шкала была удалена из всех анализов.
|
Показатель собирали до начала лечения, сразу после лечения, а также через 6-9 месяцев после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-16-0323-CR03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
окончательный набор данных будет доступен по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .