Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman ja lapsen intensiivisen vuorovaikutusterapian arviointi" (IPCIT)

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Florida International University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutusterapian tiivistetyn intensiivisen version (I-PCIT; 5 päivää/viikko 2 viikon aikana) vertailevaa tehokkuutta verrattuna perinteisempään viikoittaiseen PCIT-muotoon (1 päivä). /viikko 10 viikon aikana) varhaislapsuuden ulkoistavien käyttäytymisongelmien (EBP) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutusterapian tiivistetyn intensiivisen version (I-PCIT; 5 päivää/viikko 2 viikon aikana) vertailevaa tehokkuutta verrattuna perinteisempään viikoittaiseen PCIT-muotoon (1 päivä). /viikko 10 viikon aikana) varhaislapsuuden ulkoistavien käyttäytymisongelmien (EBP) hoidossa. Käyttämällä satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa 60 pientä lasta (M lapsen ikä = 4,33 vuotta; vaihteluväli 2-6,92; 65 % miehiä; 85 % latinalaisia), joilla oli kohonnut EBP-taso, ja heidän äitinsä määritettiin joko I-PCIT:hen (n = 30) tai perinteinen PCIT (n = 30). Perheet suorittivat hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset arvioinnit sekä seurantaarvioinnin 6–9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Kaikissa arvioinneissa äidit mittasivat lasten käyttäytymistä, kurinpitokäytäntöjä ja vanhemmuuden stressiä. Havainnointitietoja lasten käyttäytymisestä ja vanhemmuudesta kerättiin myös kolmen 5 minuutin vakiotilanteen aikana, jotka vaihtelevat vanhempien valvonnan asteen mukaan (lasten johtama leikki, vanhempien johtama leikki ja siivous).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lasten oli oltava 2–7-vuotiaita
  • äitien piti arvioida lapsensa kliinisesti merkittävän alueen (T-pisteet > 60) yläpuolelle lapsen EBP:n perusteella (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999),
  • olla valmis tulemaan hoitoon joka päivä (maanantai-pe) kahden viikon ajan,
  • sekä äidin että lapsen oli kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älyllinen vamma (täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä < 70 WPPSI-IV:n perusteella; Wechsler, 2012),
  • Aikaisempi diagnoosi autismikirjon häiriöstä,
  • Vanhempien kyvyttömyys osallistua istuntoihin päivittäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen PCIT
kerran viikossa vanhempainkoulutus
Käyttäytyminen: Vanhempien ja lasten vuorovaikutusterapia
Vanhemman käyttäytymiskoulutusohjelma, joka on suunnattu vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen
KOKEELLISTA: intensiivinen PCIT
joka päivä kahden viikon ajan vanhempien koulutusta
Käyttäytyminen: Vanhempien ja lasten vuorovaikutusterapia
Vanhemman käyttäytymiskoulutusohjelma, joka on suunnattu vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ulkoistamiskäyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Äidit täyttivät Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), 36-kohdan kyselylomakkeen, joka on suunniteltu arvioimaan ulkoisten ongelmien esiintymistä 2–16-vuotiailla lapsilla. Kokonaisintensiteettiasteikon t-pistemäärää käytettiin tässä tutkimuksessa EBP:n pääasiallisena mittana (α:t 0,84-,93).

Raaka kokonaispistemäärä vaihteli välillä 36-252. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ulkoistavia käyttäytymisongelmia.
Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden taitojen muutos
Aikaikkuna: Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System -4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan ja Boggs, 2013), vakiintunutta käyttäytymiskoodausjärjestelmää, käytettiin mittaamaan vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen laatua kaikissa arvioinneissa. Aiemman PCIT-tutkimuksen mukaisesti loimme yhdistelmän tee taidoista (käyttäytymiskuvaukset, pohdiskelut, ylistykset) ja älä tee -taidot (kysymykset, komennot ja negatiivinen puhe), jotka kuvastavat käyttäytymistä, jota vanhemmille opetetaan hoidon aikana käyttämään ja olemaan käyttämättä lapsen aikana. - johdettu leikki. Perustutkinto-opiskelijakoodaajat, jotka oli naamioitu hoitostatukseen, koulutettiin 80 %:n yhteyteen kriteerinauhan kanssa ja koodasivat 20 % havainnoista toisen kerran luotettavuuden arvioimiseksi. Luotettavuus do (r:n vaihteluväli 0,87 - 0,94) ja ei-taitojen luotettavuus olivat erinomaisia ​​(r: 0,99).
Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Äidit täyttivät vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI-SF; Abidin, 1983). PSI-SF on laajalti käytetty 36-kohdan itseraportointiinstrumentti 1 kuukauden - 12-vuotiaiden lasten vanhemmille, ja se mittaa vanhempien stressiä (Abidin, 1983). PSI-SF-raaka kokonaispistemäärää käytettiin yleisen vanhemmuuden stressin mittaamiseen (α:t 0,88-,94). Kokonaispisteet vaihtelevat 36:sta 180:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos kurinpitokäytännöissä
Aikaikkuna: Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Äidit suorittivat Parenting Scalen (PS; Arnold, O'Leary, Wolff ja Acker, 1993), 30-kohdan itseraportointimitan, joka arvioi alle 18 kuukauden ikäisten lasten vanhempien kurinpitokäytäntöjä. Kurinpitotekniikoiden tehokkuutta mitataan kolmen tekijän pistemäärän perusteella (Laxness, Over-Reactiveness, Verbosity). Vanhemmuuden käytäntöjen arvioinnissa käytettiin Laxness (α:t = .82-.88) ja Ylireaktiivisuus (α:t = .67-.83) asteikkoja. Verbosity-asteikon (.33-.70) heikon luotettavuuden vuoksi tämä asteikko poistettiin kaikista analyyseistä.
Mitta kerättiin ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen sekä 6-9 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-16-0323-CR03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

lopullinen tietojoukko on saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten vuorovaikutusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa