Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av intensiv interaktionsterapi mellan föräldrar och barn" (IPCIT)

13 september 2021 uppdaterad av: Florida International University
Syftet med den aktuella studien var att undersöka den jämförande effekten av en mer kondenserad intensiv version av förälder-barn interaktionsterapi (I-PCIT; 5 dagar/vecka under loppet av 2 veckor) jämfört med ett mer traditionellt veckovis PCIT-format (1 dag). /vecka under loppet av 10 veckor) vid behandling av tidig barndoms externaliserande beteendeproblem (EBP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien var att undersöka den jämförande effekten av en mer kondenserad intensiv version av förälder-barn interaktionsterapi (I-PCIT; 5 dagar/vecka under loppet av 2 veckor) jämfört med ett mer traditionellt veckovis PCIT-format (1 dag). /vecka under loppet av 10 veckor) vid behandling av tidig barndoms externaliserande beteendeproblem (EBP). Med hjälp av en randomiserad studiedesign tilldelades 60 små barn (M barnålder = 4,33 år; intervall 2-6,92; 65% män; 85% Latinx) med förhöjda nivåer av EBP och deras mödrar tilldelas antingen I-PCIT (n = 30) eller traditionell PCIT (n = 30). Familjer genomförde bedömningar före och efter behandlingen samt en uppföljningsbedömning 6-9 månader efter avslutad behandling. Genom alla bedömningar genomförde mödrar mätningar av barns beteende, disciplinering och föräldrastress. Observationsdata om barns beteende och föräldraskap samlades också in under tre 5-minuters standardsituationer som varierar i graden av föräldrakontroll (barnledd lek, förälderledd lek och städning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn måste vara mellan 2 och 7 år gamla
  • mödrar var tvungna att betygsätta sina barn över det kliniskt signifikanta intervallet (T-score > 60) på ett mått på barnets EBP (Eyberg Child Behavior Inventory; Eyberg & Pincus, 1999).
  • vara villig att komma till behandling varje dag (måndag - fredag) under en tvåveckorsperiod,
  • både mor och barn måste kunna tala och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • En intellektuell funktionsnedsättning (fullskalig IQ < 70 baserat på WPPSI-IV; Wechsler, 2012),
  • En tidigare diagnos av autismspektrumstörning,
  • Föräldrarnas oförmåga att delta i sessioner dagligen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: traditionell PCIT
en gång i veckan föräldrautbildning
Beteende: Interaktionsterapi för föräldrar och barn
Beteendeföräldraträningsprogram inriktat på relationen mellan föräldrar och barn
EXPERIMENTELL: intensiv PCIT
varje dag under två veckors föräldrautbildning
Beteende: Interaktionsterapi för föräldrar och barn
Beteendeföräldraträningsprogram inriktat på relationen mellan föräldrar och barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i externaliserande beteendeproblem
Tidsram: Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling

Mödrar fyllde i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Ross, 1978), ett frågeformulär med 36 artiklar som är utformat för att bedöma förekomsten av externa problem hos barn i åldrarna 2 till 16 år. Den totala intensitetsskalan t-poäng användes i den aktuella studien som det huvudsakliga måttet på EBP (αs 0,84-0,93).

Den totala råpoängen varierade från 36 till 252. Högre poäng indikerar närvaron av mer externaliserande beteendeproblem.
Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrafärdigheter
Tidsram: Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edition (DPICS-IV; Eyberg, Nelson, Ginn, Bhuiyan, & Boggs, 2013), ett etablerat beteendekodningssystem användes för att mäta kvaliteten på förälder-barn-interaktioner över alla bedömningar. I enlighet med tidigare PCIT-forskning skapade vi en sammansättning av färdigheter att göra (beteendebeskrivningar, reflektioner, beröm) och inte-färdigheter (frågor, kommandon och negativa prat) som speglar beteenden som föräldrar lärs under behandlingen att använda och inte använda under ett barn -ledd lek. Studentkodare, som maskerades till behandlingsstatus, tränades till att 80 % överensstämma med ett kriterium och kodade 20 % av observationerna en andra gång för att bedöma tillförlitligheten. Tillförlitligheten för do (r's sträcker sig från .87 till .94) och don't-färdigheter var utmärkta (r's .99).
Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling
Förändring i föräldrastress
Tidsram: Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling
Mödrar fyllde i Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983). PSI-SF är ett allmänt använt 36-objekt självrapporteringsinstrument för föräldrar till barn i åldrarna 1 månad till 12 år som mäter föräldrars stress (Abidin, 1983). PSI-SF totala råpoäng användes för att mäta övergripande föräldrastress (α:s 0,88-0,94). Totalpoäng varierar från 36 till 180 med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrastress.
Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling
Förändring i disciplinpraxis
Tidsram: Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling
Mödrar slutförde föräldraskalan (PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Acker, 1993), ett självrapporteringsmått på 30 punkter som utvärderar föräldrarnas disciplinpraxis hos barn så unga som 18 månader. Effektiviteten av disciplintekniker mäts baserat på tre faktorpoäng (slapphet, överreaktivitet, talighet). Skalorna för Laxness (α's = .82-.88) och Over-Reactivity (α's = .67-.83) användes för att bedöma föräldraskapsmetoder. På grund av dålig tillförlitlighet för Verbosity-skalan (0,33-0,70) togs denna skala bort från alla analyser.
Måtten samlades in före behandlingsstart, omedelbart efter behandling, samt 6-9 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-16-0323-CR03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

slutlig datauppsättning kommer att finnas tillgänglig på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interaktionsterapi för föräldrar och barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera